АЦЕТИЛЦИСТЕЇН СТАДА 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Стада 600 мг ефervesцентні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

Зміст проспекту

1. Що таке Ацетилцистеїн Стада 600 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Стада 600 мг
3. Як приймати Ацетилцистеїн Стада 600 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну Стада 600 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Стада 600 мг і для чого він використовується

Ацетилцистеїн діє шляхом зменшення в'язкості мокроти, розводячи її і полегшуючи її видалення. Цей лікарський засіб призначений для зменшення в'язкості слизових виділень, полегшуючи їх видалення, при катаральних і грипоподібних захворюваннях у дорослих старше 18 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Стада 600 мг

Не приймайте Ацетилцистеїн Стада 600 мг:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або іншу важку респіраторну недостатність, оскільки це може збільшити обструкцію дихальних шляхів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилцистеїну Стада 600 мг.

Можливий легкий сірчаний запах не вказує на псування препарату, а є властивим активному інгредієнту.

Прийом Ацетилцистеїну Стада 600 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не виявлено взаємодії та неузгодженості з іншими лікарськими засобами, хоча рекомендується не приймати цей лікарський засіб з антикашлевими засобами (лікарськими засобами, що використовуються для заглушення кашлю) або з лікарськими засобами, що зменшують виділення бронхів (напр. Атропін).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Хоча дослідження, проведені на тваринах, не виявили потенційного шкідливого впливу на плід, рекомендується прийом Ацетилцистеїну Стада 600 мг під медичним наглядом під час вагітності.

Оскільки невідомо, чи проникає ацетилцистеїн у материнське молоко, рекомендується прийом Ацетилцистеїну Стада 600 мг під медичним наглядом під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів у цьому сенсі.

Ацетилцистеїн Стада 600 мг ефervesцентні таблетки містять сорбітол, лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,13 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 139 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 6,95% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Стада 600 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ацетилцистеїном Стада 600 мг. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це не дозволить досягти бажаного ефекту.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацетилцистеїну Стада 600 мг надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Таблетки Ацетилцистеїну Стада 600 мг призначені для прийому всередину, помістивши таблетку у склянку з водою. Отримується приємна на смак розчин, яку можна пити прямо зі склянки.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 600 мг ацетилцистеїну, тобто 1 ефervesцентна таблетка Ацетилцистеїну Стада 600 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків:

• Цей лікарський засіб не рекомендований для дітей молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Стада 600 мг, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та проспект лікарського засобу до медичного працівника.

Ацетилцистеїн був введений людині у дозах до 500 мг/кг/добу без виникнення побічних ефектів, тому можна виключити можливість отруєння через передозування цього активного інгредієнту.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Стада 600 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. У разі забуття дози чекайте наступної. Але не приймайте подвійні дози для компенсації забутої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інколи описувалися побічні ефекти, які мали легкий та тимчасовий характер, найчастіше з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота та діарея).

Рідко трапляються реакції гіперчутливості, супроводжувані кропив'янкою та бронхоспазмом, у разі чого рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну Стада 600 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Стада 600 мг

• Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота, безводний карбонат натрію, ангідрид карбонату натрію, манітол, безводна лактоза, аскорбінова кислота, цикламат натрію, сакарин натрію дигідрат, цитрат натрію дигідрат та ароматизатор «Зарзамора Б» (містить сорбітол).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ацетилцистеїн Стада 600 мг - ефervesцентні таблетки, білого кольору, круглі, з рискою, гладенькі та з ароматом зарзамори.

Ацетилцистеїн Стада 600 мг ефervesцентні таблетки випускаються в упаковках з трубкою або в стріп-пакетах з алюмінієвої фольги, які містять 20 ефervesцентних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

HERMES PHARMA GmbH

Ганс-Урміллер-Рінг 52

82515 Вольфратсгаузен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього проспекту: лютий 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/