АЦЕТИЛЦИСТЕЇН SANDOZ CARE 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Огляд: Інформація для користувача

Ацетилцистеїн Sandoz Care600 мг ефервесцентні таблетки

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому огляді або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст огляду:

1. Що таке Ацетилцистеїн Sandoz Care і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Sandoz Care
3. Як приймати Ацетилцистеїн Sandoz Care
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну Sandoz Care
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Sandoz Care і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками.

Він діє шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідиняючи її та полегшуючи її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних та грипоподібних захворюваннях у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Sandoz Care

Не приймайте Ацетилцистеїн Sandoz Care:

• якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• не застосовуйте дітям молодшим за 2 роки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активної речовини, але не вказує на те, що лікарський засіб пошкоджений.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунку або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде

зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми лікарського засобу, більш придатні для цієї популяції.

Прийом Ацетилцистеїну Sandoz Care з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зменшення ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують виділення бронхій (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або будь-який лікарський засіб з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), слід розрізняти прийом цього лікарського засобу та прийом ацетилцистеїну не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Sandoz Care з харчовими продуктами та напоями

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Слід уникати його прийому під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ацетилцистеїн Sandoz Careмістить лактозу, сорбітол та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 139 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 6,0% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 40 мг сорбітолу у кожній таблетці.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Sandoz Care

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому огляді або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у вашого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка, 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 1 таблетки на добу.

Як приймати Ацетилцистеїн Sandoz Care:

Ацетилцистеїн приймається перорально.

Розчиніть у склянці води, не пийте до тих пір, поки не припиниться повністю ефервесценція. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми лікарського засобу, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більшеАцетилцистеїну Sandoz Care,ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у животі, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у травленні.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну Sandoz Care

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Пакет з ламінованої паперу/алюмінію/поліетилену:

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Трубка з поліпропілену:

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після дати CAD/EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Sandoz Care600 мг

• Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожна ефервесцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза без води, гідрогенкарбонат натрію, сакарин натрію дигідрат, цитрат натрію, карбонат натрію без води, цикламат натрію, манітол (Е-421), аскорбінова кислота, смак малини (містить сорбітол та манітол (Е-421)) та цитрат лимону без води.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ефервесцентні таблетки білого кольору, гладенькі та круглі.

Випускається в упаковках (трубках), які містять 20 ефервесцентних таблеток. Альтернативно, ефервесцентні таблетки упаковуються в упаковки з 10 або 20 запечатаних пакетів з ламінованої паперу/алюмінію/поліетилену.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A. Центр підприємництва Parque Norte

Будинок Roble

Вулиця Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Salutas Pharma GmbH

Вулиця Otto-von-Guericke-Allee, 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Hermes Pharma GmbH

Вулиця Hans-Urmiller-Ring, 52

82515 Вольфратсгаузен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього огляду:вересень 2020 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es