Ацетилцистеїн Нормон 600 мг Дисперговані таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Нормон600 мг дисперговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Нормон
3. Як приймати Ацетилцистеїн Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Нормон і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками, і використовується для рідіння надмірних та густих бронхіальних секретів.

Ацетилцистеїн Нормон призначений для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння та слизу при захворюваннях дихальної системи, які супроводжуються надмірною або густою мукозною секрецією, такими як гостра та хронічна бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, легеневі ускладнення цистичної фібрози та інші пов'язані захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Нормон

Не приймайте Ацетилцистеїн Нормон

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Нормон:

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) препарату є властивим для активного інгредієнту, але не означає, що препарат застарів.

Якщо під час прийому препарату ви відчуваєте незручності в шлунку, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковою хворобою шлунку або з анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення кількості мокротиння та слизу, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Препарат слід застосовувати з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів з гістаміновою непереносимістю.

Діти

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Інші препарати та Ацетилцистеїн Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним препаратом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з препаратами проти кашлю або з препаратами, які знижують бронхіальні секреції (як антигістамінні та антихолінергічні препарати), оскільки це може викликати нагромадження рідинного мокротиння.

Коли ви приймаєте будь-який препарат, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або будь-який препарат з антибіотиками типу (амфотерична Б, амоксицилін натрію, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), слід відокремити прийом цього препарату від прийому ацетилцистеїну至少 на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими препаратами.

ПрийомАцетилцистеїну Нормоніз харчовими продуктами та напоями

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Слід уникати прийому препарату під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних про вплив на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Ацетилцистеїн Нормонмістить аспартам

Цей препарат містить 35 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у випадку фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін нагромаджується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У випадку сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дисперговані таблетки слід розчиняти у склянці води та приймати після повного розчинення. Рекомендується пити багато рідини протягом дня.

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старших 7 років становить 600 мг ацетилцистеїну, 1 таблетка Ацетилцистеїну Нормон 600 мг 1 раз на добу (600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу), або 3 прийоми по 200 мг кожні 8 годин (для цієї останньої варіанту існують інші форми, більш підходящі) без перевищення добової дози 600 мг.

Застосування у дітей

Діти у віці від 2 до 7 років:

Не рекомендується доза 600 мг.

Існують інші форми, більш підходящі для застосування у цій популяції.

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Якщо ви приймаєте більше Ацетилцистеїну Нормон, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У випадку передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у животі, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у травленні.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого препарату одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У випадку появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ацетилцистеїну Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Нормон

• Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна диспергована таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон, аспартам (Е-951), карбонат кальцію (Е-170), лимонний аромат, апельсиновий аромат та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ацетилцистеїн Нормон 600 мг - дисперговані таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі та зрізані.

Ацетилцистеїн Нормон випускається в блистерних упаковках по 20 або 30 диспергованих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, вашим мобільним телефоном (смартфоном).

Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85923/P_85923.html