АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ГЕНКЕРН 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн генкерн 600 мг ефervesцентні таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн генкерн і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну генкерну
3. Як приймати Ацетилцистеїн генкерн
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну генкерну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн генкерн і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну генкерну

Не приймайте Ацетилцистеїн генкерн:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах лікарського засобу є властивим для активної речовини, але не означає, що лікарський засіб застарів.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, зупиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми лікарського засобу, більш придатні для цієї популяції.

Прийом Ацетилцистеїну генкерну з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль та потребує контролю появи гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують виділення бронхіальної слизу (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати накопичення рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотерична Б, амоксицилін натрій, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), вам потрібно відокремити прийом цього лікарського засобу від прийому іншого лікарського засобу не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну генкерну з харчовими продуктами та напоями

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ацетилцистеїн генкерн містить натрій та сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 356,8 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 17,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 695 мг сорбітолу у кожній ефervesцентній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам (або вашій дитині) уникати певних цукрів або якщо у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ацетилцистеїн генкерн

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка, 1 раз на добу. Не перевищуйте добову дозу у 1 таблетці.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Розчиніть у склянці води, не пийте до тих пір, поки не припиниться повністю ефervesценція. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом доби.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми лікарського засобу, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну генкерну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках, потрібно негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну генкерну

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожна ефervesцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (експіцієнти) - аскорбінова кислота, натрій карбонат, гідрогенкарбонат натрію, цитринова кислота, сорбітол (Е-420), макрогол, цитрат натрію, содій сакаринат та лимонний аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ефervesцентні таблетки круглі, білого кольору, діаметром приблизно 25 мм.

Ацетилцистеїн генкерн упаковується у паперові ламіновані упаковки з чотирьох шарів (папір / поліетилен / алюміній / іономер) у герметично закритій стрипі в коробках по 20 ефervesцентних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

PharmaEstica Manufacturing OÜ

Vanapere tee 3, Pringi küla, Viimsi Vald,

74011 Harju Maakond,

Естонія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.