АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ЦІНФА 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

ацетилцистеїн cinfa 200 мг порошок для перорального розчину ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ацетилцистеїн cinfa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн cinfa
3. Як приймати ацетилцистеїн cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ацетилцистеїну cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ацетилцистеїн cinfa і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн використовується для розвіювання надмірних і/або густих бронхіальних секрецій. Він показаний для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються гіперсекрецією, надмірною або густою мокротою, таких як:

• Бронхіт (запалення бронхів) гострий і хронічний.
• Хронічна обструктивна хвороба легень.
• Емфізема (запалення альвеол легень, яке знижує дихальну функцію).
• Ателектазія (зниження об'єму легень) через мокротинову обструкцію.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн cinfa

Не приймайте ацетилцистеїн cinfa

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Не призначати дітям молодшим за 2 роки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн cinfa.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активної речовини, але не означає, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийняття лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку. У цьому випадку вам потрібно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокротинових виділень, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Рекомендується обережність при тривалому лікуванні пацієнтів з гістаміновою непереносимістю.

Діти

Протипоказаний дітям молодшим за 2 роки.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн cinfa

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і потрібно контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не призначати разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які знижують бронхіальні секреції (як антигістамінні та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження розвіюваної мокротинової маси.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам потрібно відокремити прийняття ацетилцистеїну хоча б на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими лікарськими засобами.

Прийом ацетилцистеїну cinfa з харчовими продуктами та напоями

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності рекомендується уникати його використання під час вагітності.

Не рекомендується його прийняття під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ацетилцистеїн cinfa містить аспартам. Цей лікарський засіб містить 6,67 мг аспартаму в кожному пакеті. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін нагромаджується через те, що організм не здатний її правильно виводити.

ацетилцистеїн cinfa містить жовто-помаранчевий барвник. Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий барвник (Е-110). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати ацетилцистеїн cinfa

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші за 7 років:

200 мг ацетилцистеїну (1 пакет ацетилцистеїну cinfa 200 мг 3 рази на добу), кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 3 пакети (600 мг ацетилцистеїну) на добу.

Діти у віці від 2 до 7 років:

Рекомендовані дози менші, і ця форма випуску не підходить, хоча ця форма випуску може використовуватися у випадках ускладнень легенів при муковісцидозі.

Ускладнення легенів при муковісцидозі:

Рекомендована доза в цих випадках така:

Дорослі та діти старші за 7 років: 200-400 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Діти у віці від 2 до 7 років:200 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Ацетилцистеїн приймається перорально.

Пакети приймаються, розчинені у склянці води. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Протипоказаний дітям молодшим за 2 роки.

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну cinfa, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі масового випадкового прийняття рекомендується симптоматичне лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у травленні.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначені при прийнятті іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках потрібно негайно припинити прийняття ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ацетилцистеїну cinfa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетилцистеїну cinfa

• Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожен пакет містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам (Е-951), манітол (Е-421), колоїдна кремнезем, жовто-помаранчевий барвник (Е-110) та аромат апельсину (ароматизатори, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, мальтодекстрин кукурудзи, аравійська камедь (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та бутірованний гідрокситолуен (БГТ) (Е-320)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пакети з алюмінієвої фольги та полімерної плівки. Однорідний порошок апельсинового кольору та запаху.

ацетилцистеїн cinfa випускається у вигляді пакетів, які містять 200 мг ацетилцистеїну. Він випускається в упаковках, які містять 30 або 500 (ЄС) пакетів.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Cinfa, S.A.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66459/P_66459.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66459/P_66459.html