AcetilcisteÍna bexal 200 mg polvo para soluciÓn oral efg

Противорецептор: информация для пациента

Ацетилцистеин Бексал 200 мг порошок для приготовления раствора для перорального приема EFG

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. Раздел 4.

1. Что такое Ацетилцистеин Бексал и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Бексала

3. Как принимать Ацетилцистеин Бексал

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ацетилцистеина Бексала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацетилцистеин относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат назначается для облегчения удаления избыточной мокроты и флегмы при бронхите, осложнениях легочной недостаточности при фиброзе легких и других связанных с этим заболеваниях, для детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Не принимайте Ацетилцистеин Бексал

• есливыаллергичнына действующее вещество или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• не давайте детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Ацетилцистеина Бексал.

Если у вас астма или тяжелое заболевание дыхательных путей,вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Возможный запах серы (к яйцам) препарата является характеристикой действующего вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.

Если при приеме препарата вы испытываете дискомфорт в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется осторожность при приеме препарата пациентами с язвой желудка или предысторией язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которые будут уменьшаться по ходу лечения.

При длительном лечении необходимо применять осторожность при приеме препарата у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.

Популяция детей

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Принятие Ацетилцистеина Бексал с другими препаратами

Советуйте врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Сочетание лечения с нитроглицерином может привести к головной боли и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.

Сочетание с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не давайте одновременно с противокашлевыми препаратами или с препаратами, снижающими секрецию бронхов (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению жидкой мокроты.

Когда вы принимаете препарат, содержащий минералы, такие как железо или кальций, или препараты сантибиотиками типа (амфотерицин B, ампициллина содия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), раздайте прием препарата на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Ацетилцистеин с другими препаратами.

Принятие Ацетилцистеина Бексал с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано его прием во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Ацетилцистеин Бексал содержит сахарозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать кариес.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза, соответствующая ацетилцистеину, принимается прямо в воде.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения ацетилцистеином. Не прекращайте лечение раньше, иначе вы не достигнете желаемого эффекта.

Взрослые и дети старше 7 лет: рекомендуемая суточная доза ацетилцистеина составляет 200 мг, принимаемая 3 раза в день (1 таблетка Ацетилцистеина Бексал 200 мг 3 раза в день), не превышая суточную дозу 600 мг.

Для детей младше 7 лет, рекомендуемые дозы меньше, и эта форма не подходит, хотя эта форма может использоваться в случаях осложнений легочной недостаточности при фиброзе легких.

В случаях осложнений легочной недостаточности при фиброзе легких, средняя рекомендуемая доза ацетилцистеина следующая.

• Взрослые и дети старше 7 лет: 200-400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.
• Дети от 2 до 7 лет: 200 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Если вы принимаете большеАцетилцистеина Бексал, чем следует

Если вы принимали больше Ацетилцистеина Бексал, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принятьАцетилцистеина Бексал.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, подождите, пока не будет время для следующей дозы, чтобы продолжить лечение.

Если вы прерываете лечениеАцетилцистеина Бексал

Не прекращайте лечение раньше, иначе вы не достигнете желаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, зуд, сыпь на коже, отек Квинке, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редкие (могут повлиять на до1 из 1.000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, боли в животе.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в некоторых случаях выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Acetilcisteína Bexal

• Активное вещество — актилцистеин. Каждый пакет по 3 г содержит 200 мг актилцистеина.
• Другие компоненты: сахароза, аскорбиновая кислота, сакарина, аромат нектарина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acetilcisteína Bexal представлена в виде пакетиковс тройной бумажной/алюминиевой/полипропиленовой упаковкойсодержащих 200 мг актилцистеина. Представлена в упаковках, содержащих 30 пакетиков.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Bexal Farmacéutica,s.a.

Центр деловой активности Парк Норт

Офис Roble

Ул. Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

Этот проспект был утвержден в Феврале 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es