АЦЕТАТ КАЛІЮ B.BRAUN 1 мЕкв/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис:інформація дляпациента

Ацетат калію B. Braun 1 мЕк/мл

концентрат для розчину для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають однакові симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ацетат калію B. Braun 1 мЕк/мл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ацетату калію B. Braun 1 мЕк/мл
3. Як використовувати Ацетат калію B. Braun 1 мЕк/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетату калію B. Braun 1 мЕк/мл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетат калію B. Braun 1 мЕк/мл і для чого він використовується

Цей препарат належить до групи лікарських засобів, що називаються "Додатки до розчинів для інфузії: електролітні розчини".

Ацетат калію B.Braun 1 мЕк/мл використовується для:

• лікування дефіциту калію будь-якої причини
• корекції кількості калію в інших розчинах, які вводяться безпосередньо в кров.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ацетату калію B. Braun 1 мЕк/мл

Не використовуйте Ацетат калію B. Braun 1 мЕк/мл:

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до будь-яких компонентів Ацетату калію B. Braun.

Якщо у вас є:

• надмірна кількість кислот в тканинах і крові (метаболічна ацидоз)
• хвороба Аддісона, яка не лікується
• порушення функції нирок або надниркових залоз (гландул, розташовані над нирками)
• блокада серця і ви приймаєте лікарські засоби, що стимулюють серце (дігіталіс)
• медичні проблеми, пов'язані з травмами: важкі опіки, травматичні ушкодження, зовнішні інфекції, великі операції за останні 24 години до введення, або гемодіаліз (метод, який використовується для видалення шкідливих речовин з крові, таких як калію або сечовини)
• зниження або відсутність утворення і видалення сечі (олігурія або анурія)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Ацетату калію B. Braun.

Додатки калію повинні вводитися з обережністю у пацієнтів похилого віку або тих, у кого порушена функція нирок.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вводити адекватні кількості хлориду натрію.

Використання Ацетату калію B. Braun з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• кортикостероїди, мінералокортикоїди або кортикотропін (АКТГ)
• лікарські засоби, що використовуються для лікування запорів. Хронічне або надмірне використання цих засобів сприяє надмірній втраті калію
• Введення спільно з лікарськими засобами, які містять калію або замінники солі
• Інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин (ІФА) каптоприл або еналаприл, або антагоністи рецепторів ангіотензину II (кандесартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан), валсартан
• Хінідіна і дигоксину (лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень серцевої діяльності

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу.

Безпека препарату під час вагітності та лактації не встановлена, тому ваш лікар повинен вирішити співвідношення ризику та користі перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати Ацетат калію B. Braun 1 мЕк/мл

Цей лікарський засіб вводиться безпосередньо в вену, завжди використовується в лікарні і вводиться медичним персоналом.

Ацетат калію B. Braun не можна вводити самостійно, його потрібно розбавити з іншими розчинами перед використанням.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ацетатом калію B. Braun і вирішить найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви використовуєте більше Ацетату калію B.Braun 1 мЕк/мл, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Ацетату калію B.Braun 1 мЕк/мл, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно. Однак, якщо ви отримаєте більше препарату, ніж потрібно, ви можете відчувати: сповільнення серцевого ритму (брадикардія), запаморочення, втому, діарею, труднощі з ковтанням (дисфагію), зміни на електрокардіограмі, надмірну кількість калію в крові (гіперкаліємію), труднощі з диханням, неконтрольовану скорочення серцевого м'язу (фібриляцію шлуночків), параліч м'язів, зупинку серця, і смерть.

У разі появи будь-яких з цих ефектів лікування потрібно негайно припинити і видалити будь-які елементи, які містять калію, з дієти і лікарських засобів.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетат калію B. Braun може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це ті, які викликані підвищеними рівнями калію. Симптоми і ознаки такі, як описано вище, і можуть включати гіпотензію і навіть зупинку серця.

У місці введення:

• біль у місці введення
• відмір м'язових клітин (некроз) у разі крововиливу
• запалення вен у разі надмірно високих концентрацій (флебіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ацетату калію B. Braun 1 мЕк/мл

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Ацетат калію B. Braun після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетату калію B. Braun 1 мЕк/мл

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ацетат калію B. Braun 1 мЕк/мл випускається у таких формах: (можливо, не всі розміри випускаються).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраса, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

• Braun Medical, S.A.

Ронда де лос Оліварес, Парадела 11

Промислова зона Лос Оліварес

23009-Хаен (Хаен)

Іспанія

Цей опис було затверджено у лютому 2015 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів. http//www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Інструкції для правильного введення:

Вводити виключно розбавлений у відповідному розчині і внутрішньовенно.

Додання препарату повинно здійснюватися кваліфікованим персоналом, ніколи не в положенні, коли ампула знаходиться нижче рівня введення, і з урахуванням таблиць сумісності перед додаванням або одночасним введенням з іншими лікарськими засобами.

Оскільки гіпокаліємія може бути пов'язана з алкалозом, може бути рекомендовано введення адекватних кількостей хлориду натрію разом з калієм.

Введення повинно здійснюватися повільно і під контролем серцевої діяльності.

Особливо важливо моніторинг пацієнта, оскільки після першої інфузії подальша швидкість інфузії визначається індивідуально для кожного пацієнта.

Нормальні дози для дорослих і підлітків:

Доза і швидкість інфузії визначаються індивідуально для кожного пацієнта, до еквіваленту 400 мЕк калію на добу (зазвичай, не більше 3 мЕк на кілограм маси тіла). У більшості випадків максимальна рекомендована концентрація становить 40 мЕк калію на літр.

Не слід вводити більше 20 ммоль калію на годину.

Дозування для дітей:

Безпека і ефективність препарату для дітей не встановлені повністю. Однак рекомендується введення внутрішньовенно після розбавлення у відповідному розчині максимальної концентрації 3 ммоль калію на кілограм маси тіла, або 40 ммоль/м² поверхні тіла.

Перед використанням розчин потрібно візуально перевірити. Розчин повинен бути прозорим, не містити осадів, і упаковка повинна бути цілою. Не вводити в іншому випадку.

Використовуйте асептичний процедуру для введення розчину і додавання лікарських засобів, якщо це необхідно.