АБСТРАЛ 800 мікрограмів СУБЛІНГВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Абстрал 100 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 200 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 300 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 400 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 600 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 800 мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Абстрал
3. Як приймати Абстрал
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Абстралу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується

Абстрал - це лікування для дорослих хто вже регулярно приймає потужні обезболюючі препарати (опіоїди)для їхнього хронічного болю при раку, але потребують лікування для болю, що раптово виникнув. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, що раптово виникнув, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для болю.

Активною речовиною Абстралу сублінгвальних таблеток є фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних обезболюючих препаратів, званих опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Абстрал

Не приймайтеАбстрал

Якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-яку іншу складову цієї лікарської форми (перелічені в розділі 6)

Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням

• Якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю хронічного болю. Якщо ви не приймаєте ці препарати, не приймайте Абстрал, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• Якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від болю, що раптово виникнув.
• Якщо ви приймаєте лікування препаратами, які містять оксибат натрію.

Попередження та обережність

Збережіть цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей (див. розділ 5 Збереження Абстралу для додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Абстрал, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар需要 буде враховувати це при призначенні вашої дози:

Якщо у вас є травма голови, оскільки Абстрал може маскувати ступінь ушкодження.

Якщо у вас є проблеми з диханням або міастенією (станом, характеризованим м'язевою слабкістю).

Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень.

• Низький артеріальний тиск.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно коригував вашу дозу.

Якщо у вас є пухлина мозку та/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору).

Якщо у вас є рани в роті або мукозит (запалення та червоність внутрішньої поверхні рота).

• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Абстралу з іншими препаратами".
• Якщо ви колись мали порушення настрою (депресію, тривогу або розлад особистості) або проходили лікування, призначене психіатром, для інших психічних захворювань.

Коли ви приймаєте Абстрал, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат, якщо:

• ви будете проходити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, як це призначив лікар.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, запаморочення та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного стану, званого наднирковою недостатністю, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю, коли приймаєте Абстрал. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Абстралу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Абстралу.

Залежність та звикання

Повторне використання Абстралу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати необхідність продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Абстралу, може бути вищим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживали алкоголем або мали залежність від нього, рецептурних препаратів або незаконних речовин ("залежність").
• ви палите.
• ви колись мали порушення настрою (депресію, тривогу або розлад особистості) або проходили лікування, призначене психіатром, для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Абстралу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте приймати препарат протягом тривалого часу, ніж призначив лікар.
• ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначив лікар, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити приймати препарат і як це зробити безпечно.

Респіраторні розлади під час сну

Абстрал може викликати респіраторні розлади під час сну, включаючи апнею під час сну (переривання дихання під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати переривання дихання під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Використання в спортсменів

Цей препарат містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Абстралу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати (окрім опіоїдних препаратів, які ви регулярно приймаєте для болю).

Деякі препарати можуть збільшувати або зменшувати ефекти Абстралу. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими препаратами, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися коригувати вашу дозу Абстралу:

Якщо певні типи антифунгальних препаратів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Якщо певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин).

Якщо певні типи антивіральних препаратів, званих інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).

• Рифампіцин або рифабутин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Препарати на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Якщо препарати, які містять алкоголь.

• Препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів.
• Певні типи потужних анальгетиків, званих частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцін (препарати для лікування болю). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час прийому цих препаратів.

Абстрал може збільшувати ефект препаратів, які викликають сонливість (седативних препаратів), включаючи:

• інші потужні обезболюючі препарати(опіоїдні препарати, наприклад, для болю та кашлю)
• деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін)
• загальні анестетики (використовуються для засипання під час операцій)
• м'язові релаксанти
• таблетки для сну
• препарати, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги (наприклад, бензодіазепіни, наприклад, діазепам) та психозу
• препарати, які містять клонідин (використовується для лікування високого артеріального тиску)

Використання Абстралу разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резпіраторної депресії) та коми, і може бути смертельним. Тому використання Абстралу разом з седативними препаратами слід розглянути лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив Абстрал разом з седативними препаратами, вам потрібно буде обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

Ризик деяких інших побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Абстрал може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Абстрал для вас.

Абстраліз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Абстрал може викликати сонливість у деяких людей. Не споживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Абстралом, оскільки це може збільшити побічні ефекти Абстралу.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Абстрал під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти в дитини. Не приймайте Абстрал, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Абстралу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат під час вагітності або годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Абстрал може знижувати вашу психічну та/або фізичну здатність до виконання потенційно небезпечних завдань, таких як водіння транспортних засобів або використання машин.

Якщо ви відчуваєте запаморочення, сонливість або маєте розмитість зору під час прийому Абстралу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Абстрал містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Абстрал

Перш ніж прийняти цей препарат вперше, ваш лікар пояснить, як вам слід приймати його для ефективного лікування болю.

Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час нього, ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання цього препарату, коли та скільки часу слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

ВИ КЛИНИТЕ повинні використовувати цей препарат лише згідно з інструкціями вашого лікаря. Не слід використовувати його іншим людям, оскільки це може спричинити ТЯЖКІ ризики для їхнього здоров'я, особливо в дітей.

Абстрал - це особливий тип препарату, відмінний від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування приступів болю. Ви завжди повинні приймати дозу Абстралу так, як вказав ваш лікар;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими препаратами для лікування приступів болю.

Початок лікування - Встановлення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Абстралом було успішним, ваш лікар повинен визначити найбільш підходящу дозу для лікування вашого болю. Цей препарат доступний у широкому діапазоні доз. Ви можете потребувати спробувати різні дози препарату під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї дози, ваш лікар може призначити приймати додаткову дозу для лікування епізоду приступу болю.

Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначив її,оскільки це може спричинити передозування.

Ваш лікар може порадити приймати дозу, що складається з кількох таблеток одночасно. Робіть це лише за призначенням вашого лікаря.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум два години, перш ніж лікувати наступний епізод приступу болю Абстралом.

Продовження лікування -Після встановлення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Абстралу, яка контролює ваші приступи болю, не слід приймати цю дозу більше чотирьох разів на добу. Доза препарату може складатися з кількох таблеток.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум два години, перш ніж лікувати наступний епізод приступу болю Абстралом.

Якщо ви вважаєте, що доза препарату, яку ви приймаєте, не контролює ваші приступи болю задовільно, повідомте своєму лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.

Не слід змінювати свою дозу препарату, якщо тільки ваш лікар не призначив це.

Прийом препарату

Цей препарат слід приймати під'язиково. Це означає, що ви повинні помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота. Як тільки він буде всмоктаний, фентаніл починає діяти для полегшення болю.

Коли у вас виникне епізод приступу болю, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо в вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Сплюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру безпосередньо перед прийомом наступним чином:
• • Відокреміть одну одиницю блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії / перфорації (тримайте інші одиниці блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, і видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь натиснути на сублінгвальні таблетки Абстралу через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше та дайте їй повністю розчинитися.
• Абстрал швидко розчиниться під язиком та буде всмоктаний, щоб забезпечити полегшення вашого болю. Тому важливо не ковтати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж слід:

?Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота

?Повідомте свого опікуна чи іншу особу про те, що сталося з вами

?Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, фармацевта чи місцевої лікарні та запитати про дії, які слід вчинити

?Під час очікування лікаря тримайте особу в свідомості, розмовляючи з нею або час від часу похитуючи її

?Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Симптоми передозування включають:

?Надмірну сонливість

? Повільне, поверхневе дихання

• Кома

Якщо це відбувається, негайно зверніться до медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до служби інформації про токсичність, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви припините лікування Абстралом

Ви повинні припинити використовувати цей препарат, коли у вас більше не буде приступів болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування болю, викликаного раком, згідно з рекомендаціями вашого лікаря. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Абстралу, коли припините лікування Абстралом. Якщо у вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до свого лікаря, який оцінить, чи вам потрібно будь-який препарат для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або ваше дихання стає повільним і поверхневим, ви або ваш опікун повинні звернутися до свого лікаря чи місцевої лікарні за допомогою (див. також розділ 3 "Якщо ви прийняли більшу кількість Абстралу, ніж слід").

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/утруднене дихання
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втома/знесиління/брак енергії

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремори/дрожання, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття розгубленості, дезорієнтації, тривогу/нестачу/розчарування, відчуття незвичайної щастя/здоров'я, зміни настрою
• чуття постійної повноти, болю в животі, диспепсію
• виразки в роті, проблеми з язиком, болю в роті або горлі, тиску в горлі, виразки на губах або яснах
• втрату апетиту, втрату або порушення смаку/запаху
• атаксію/сонливість, труднощі зі сном або порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• болю в суглобах, жорсткість м'язів
• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремори та потіння), випадкове передозування, у чоловіків нездатність досягти або підтримувати ерекцію, загальне нездужання

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• набухання язика, серйозні проблеми з диханням, падіння, червоність, відчуття надмірного жару, діарея, судома (епілептичний напад), запалення рук або ніг, бачення чи чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), лихоманка, зниження або втрата свідомості та висип з свербінням та делірієм (симптоми можуть складатися з комбінації агітації, неспокою, дезорієнтації, розгубленості, страху, бачення чи чуття речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмарів)
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції в новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Абстралу

Полегшення болю препаратом Абстрал дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина випадково прийме його.Тримайте його поза зором і поза досягненням дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному та захищеному місці, до якого не можуть потрапляти інші особи. Цей препарат може спричинити серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково чи намерено, коли їм не призначено.

Рекомендується зберігати препарат у закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абстралу

Активний інгредієнт - фентаніл. Сублінгвальна таблетка містить:

100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол (Е421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози та стеарат магнію.

Вигляд Абстралу та зміст упаковки

Абстрал - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який слід помістити під язик. Він випускається у широкому діапазоні доз та форм. Ваш лікар призначить вам дозу (форму) та кількість таблеток, які вам підходять.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору

Таблетка 400 мкг - це таблетка у формі ромба білого кольору

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі літери D білого кольору

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули білого кольору

Доступно в упаковках по 10 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Іспанія

Виробник

RECIPHARM LEGANES S.L.U.

Кальє Северо Очоа, 13

28914 Леганес (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Абстрал:

Німеччина, Кіпр, Данія, Словенія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Велика Британія (Північна Ірландія), Швеція.

Луналдін:

Естонія, Латвія, Литва, Чехія, Словаччина, Румунія.

Цей листок оновлено:Серпень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/