АБСТРАЛ 600 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Абстрал 100 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 200 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 300 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 400 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 600 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 800 мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Вважно прочитайте увесь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал
3. Як приймати Абстрал
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Абстралу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується

Абстрал - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже регулярно приймає потужні лікарські засоби для лікування болю (опіоїди)для їхнього постійного болю через рак, але які потребують лікування для болю, що виникає раптово. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, що виникає раптово, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний лікарський засіб для лікування болю.

Активна речовина Абстралу сублінгвальних таблеток - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних лікарських засобів для лікування болю, які називаються опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал

Не приймайтеАбстрал

Якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (включно з розділом 6)

Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням

• Якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний лікарський засіб, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не приймаєте ці лікарські засоби, не приймайте Абстрал, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• Якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від болю, що виникає раптово.
• Якщо ви приймаєте лікування лікарськими засобами, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, яке не може бути доступним для інших осіб (див. розділ 5 Збереження Абстралу для більшої інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Абстрал, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар需要 буде враховувати це при призначенні вашої дози:

Якщо у вас є травма голови, оскільки Абстрал може маскувати ступінь ушкодження.

Якщо у вас є проблеми з диханням або міастенією (станом, який характеризується слабкістю м'язів).

Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень.

• Низький артеріальний тиск.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював вашу дозу.

Якщо у вас є пухлина мозку і/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, яке викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору).

Якщо у вас є рани в роті або мукозит (запалення та червоність внутрішньої частини рота).

• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби; див. розділ "Використання Абстралу з іншими лікарськими засобами".
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дифіцит андрогенів) при використанні опіоїдів.

Під час прийому Абстралу повідомте вашому лікареві або дантисту, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо:

• ви підете на операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, як це призначено вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного стану, який називається недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Абстралу. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Абстралу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи потрібно збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Абстралу.

Залежність та звикання

Повторне використання Абстралу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Абстралу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали лікарськими засобами чи наркотиками ("залежність").
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Абстралу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж це призначено вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж це рекомендовано.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж це призначено, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Абстрал може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апнею сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фентаніл, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Абстралу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби (крім опіоїдних лікарських засобів, які ви регулярно приймаєте для лікування болю).

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати або зменшувати ефекти Абстралу. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими лікарськими засобами, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу Абстралу:

Якщо ви приймаєте певні типи антифунгальних лікарських засобів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Якщо ви приймаєте певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин).

Якщо ви приймаєте певні типи антивіральних лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).

• Рифампіцин або рифабутин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (лікарські засоби, які використовуються для лікування судом).
• Лікарські засоби на основі рослин, які містять звіробій (Hypericum perforatum).

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять алкоголь.

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.
• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих лікарських засобів.

Абстрал може збільшувати ефект лікарських засобів, які викликають сонливість (седативні лікарські засоби), включаючи:

• інші потужні лікарські засоби для лікування болю(опіоїдні лікарські засоби, наприклад, для лікування болю та кашлю)
• деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін)
• загальні анестетики (використовуються для сну під час операцій)
• мізні релаксанти
• таблетки для сну
• лікарські засоби, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги (наприклад, бензодіазепіни, наприклад, дазепам) та психозу
• лікарські засоби, які містять клонідин (використовується для лікування високого артеріального тиску)

Використання Абстралу разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії) та коми, і може бути смертельним. Тому використання Абстралу разом з седативними лікарськими засобами повинно бути розглянуто лише у випадках, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Абстрал разом з седативними лікарськими засобами, вам потрібно буде обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

Ризик деяких інших побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Абстрал може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, мізні судоми, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже вам, чи підходить Абстрал для вас.

Абстраліз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Абстрал може викликати сонливість у деяких людей. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Абстралом, оскільки це може збільшити побічні ефекти Абстралу.

Вагітність та лактація

Не приймайте Абстрал під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може передаватися через материнську кров та викликати побічні ефекти у дитини. Не приймайте Абстрал, якщо ви годуєте грудьми. Не повинні починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Абстралу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Абстрал може зменшувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння транспортних засобів чи використання машин.

Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими, сонливими або маєте розмитість зору під час прийому Абстралу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Абстрал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Абстрал

Перш ніж прийняти цей препарат вперше, ваш лікар пояснить, як вам слід приймати його для ефективного лікування нападів болю.

Перш ніж розпочати лікування та під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання цього препарату, коли та скільки часу ви повинні його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

ВИ КОЛИ САМІ повинні використовувати цей препарат згідно з інструкціями вашого лікаря. Не слід давати його іншим людям, оскільки це може становити ГРОМАДНІ ризики для їхнього здоров'я, особливо для дітей.

Абстрал - це особливий тип препарату, відмінний від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування нападів болю. Ви завжди повинні приймати дозу Абстралу так, як вказав ваш лікар;це може бути інша доза, ніж та, яку ви використовували з іншими препаратами для лікування нападів болю.

Початок лікування – визначення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Абстралом було успішним, ваш лікар повинен визначити найбільш підходящу дозу для лікування вашого болю. Цей препарат доступний у широкому діапазоні доз. Ви можете потребувати спробувати різні дози препарату під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї дози, ваш лікар може призначити прийом додаткової дози для лікування епізоду нападу болю.

Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначив її,оскільки це може призвести до передозування.

Ваш лікар може порадити вам приймати дозу, що складається з кількох таблеток одночасно. Робіть це лише у тому випадку, якщо ваш лікар призначив це.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум два години, перш ніж лікувати наступний епізод нападу болю Абстралом.

Продовження лікування –після визначення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар визначили дозу Абстралу, яка контролює ваші напади болю, не слід приймати цю дозу більше чотирьох разів на добу. Доза препарату може складатися з кількох таблеток.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум два години, перш ніж лікувати наступний епізод нападу болю Абстралом.

Якщо ви вважаєте, що доза препарату, яку ви використовуєте, не контролює ваші напади болю достатньо ефективно, повідомте про це вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози.

Не слід змінювати дозу цього препарату, якщо тільки ваш лікар не призначив це.

Прийом препарату

Цей препарат слід використовувати під'язиково. Це означає, що ви повинні помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота. Як тільки він буде всмоктаний, фентаніл починає діяти для полегшення болю.

Коли в вас трапляється епізод нападу болю, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо в вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Сплюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (tabletки) з блистеру безпосередньо перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії / перфорації (тримайте інші одиниці блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, і видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь натиснути на сублінгвальні таблетки Абстралу через верхню пластину, оскільки це може пошкодити таблетки.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше та дайте їй повністю розчинитися.
• Абстрал швидко розчиниться під язиком та буде всмоктаний для надання вам полегшення болю. Тому важливо не ковтати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж слід:

?Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота

?Повідомте свого опікуна або іншу особу про те, що сталося з вами

?Ви повинні негайно звернутися до лікаря, фармацевта або місцевої лікарні та запитати про дії, які слід вчинити

?Під час очікування лікаря тримайте особу у свідомому стані, розмовляючи з нею або час від часу похитуючи її

?Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Симптоми передозування включають:

?Надмірну сонливість

? Повільне, поверхневе дихання

• Кому

Якщо це відбувається, негайно зверніться по медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви припиняєте лікування Абстралом

Ви повинні припинити використовувати цей препарат, коли в вас більше не буде нападів болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування постійного болю при раку, як це порадив ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Абстралу, коли припините лікування Абстралом. Якщо у вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи вам потрібно будь-який препарат для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або ваше дихання стає повільним і поверхневим, ви або ваш опікун повинні звернутися до лікаря або місцевої лікарні за невідкладною допомогою (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли більшу кількість Абстралу, ніж слід»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/затруднення дихання
• запалення всередині рота, блювання, запор, сухість у роті
• потіння, втома/зниження енергії

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• алергічна реакція, тремор/дрожання, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький артеріальний тиск, порушення пам'яті
• депресія, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття розгубленості, дезорієнтації, тривоги/незадоволеності/нервозності, відчуття незвичайної щасливості/здоров'я, зміни настрою
• чуття постійної повноти, біль у животі, диспепсія
• виразки у роті, проблеми з язиком, біль у роті або горлі, відчуття стискання в горлі, виразки на губах або яснах
• потеря апетиту, порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, порушення сну, проблеми з увагою/легка дистракція, брак енергії/слабкість/втрата сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легке утворення синяків
• біль або жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювання, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкове передозування, у чоловіків нездатність досягти або підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• набухання язика, серйозні проблеми з диханням, падіння, червоніання, відчуття великого жару, діарея, судома (епілептичний напад), запалення рук або ніг, бачення або чування речей, які не існують (галюцинації), жар, зниження або втрата свідомості та висип з свербінням і делірієм (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, розгубленості, страху, бачення або чування речей, які не існують, порушення сну, кошмари)
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Абстралу

Зняття болю препаратом Абстрал дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо його випадково прийме дитина.Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному та захищеному місці, куди не можуть потрапляти інші особи. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або навмисно, коли їм не призначено.

Рекомендується зберігати препарат у закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистеру після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абстралу

Активний інгредієнт - фентаніл. Сублінгвальна таблетка містить:

100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол (Е421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелозу та стеарат магнію.

Вигляд Абстралу та зміст упаковки

Абстрал - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який слід помістити під язик. Він випускається у широкому діапазоні доз та форм. Ваш лікар призначить вам дозу (форму) та кількість таблеток, які вам підходять.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору

Таблетка 400 мкг - це таблетка білого кольору у формі ромба

Таблетка 600 мкг - це таблетка білого кольору у формі літери D

Таблетка 800 мкг - це таблетка білого кольору у формі капсули

Доступно у упаковках по 10 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на реалізацію

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

RECIPHARM LEGANES S.L.U.

Кальє Северо Очоа, 13

28914 Леганес (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Абстрал:

Німеччина, Кіпр, Данія, Словенія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Велика Британія (Північна Ірландія), Швеція.

Луналдін:

Естонія, Латвія, Литва, Чехія, Словаччина, Румунія.

Цей листок оновлено:серпень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/