АБСТРАЛ 300 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Абстрал 100 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 200 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 300 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 400 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 600 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 800 мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо вони не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал
3. Як приймати Абстрал
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Абстралу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується

Абстрал - це лікування для дорослих , які вже регулярно приймають потужні обезболюючі препарати (опіоїди)для їхньої постійної хвороби, але які потребують лікування для болю, що раптово виник.

Болю, що раптово виник, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для болю.

Активна речовина Абстралу сублінгвальних таблеток - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних обезболюючих препаратів, званих опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал

Не приймайтеАбстрал

? Якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6)

? Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням

• Якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не використовували ці препарати, не використовуйте Абстрал, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• Якщо ви страждаєте на короткочасний біль, відмінний від болю, що раптово виник.
• Якщо ви приймаєте лікування препаратами, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Збережіть цей препарат у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Збереження Абстралу для більшої інформації).

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як почати приймати Абстрал, якщо у вас є або були будь-які з перелічених нижче симптомів, оскільки ваш лікар повинен врахувати це при призначенні вашої дози:

? Травма голови, оскільки Абстрал може маскувати ступінь ушкодження.

? Проблеми з диханням або міастенією (станом, характеризованим м'язевою слабкістю).

? Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень.

• Низький артеріальний тиск.

? Хвороба печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював вашу дозу.

? Пухлина мозку і/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору).

? Рани в роті або мукозит (запалення та червоність внутрішньої поверхні рота).

• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Абстралу з іншими препаратами".
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дéficit андрогенів) при використанні опіоїдів.

Коли ви приймаєте Абстрал, повідомте вашому лікареві або дантисту, що ви приймаєте цей препарат, якщо:

• ви будете проходити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), яка не реагує на вищу дозу препарату, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного стану, званого недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних обезболюючих препаратів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю, коли будете використовувати Абстрал. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Абстралу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Абстралу.

Залежність та звикання

Повторне використання Абстралу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Абстралу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживали алкоголем або мали залежність від нього, рецептурних препаратів або незаконних речовин ("залежність").
• ви курите.
• ви мали будь-які проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Абстралу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати препарат протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені вашим лікарем, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе нездоровим, коли припиняєте використання препарату (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, головокружіння, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до вашого лікаря, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити препарат і як це зробити безпечно.

Респіраторні розлади під час сну

Абстрал може викликати респіраторні розлади під час сну, включаючи апнею під час сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Використання в спорті

Цей препарат містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Абстралу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати (окрім опіоїдних препаратів, які ви регулярно приймаєте для болю).

Деякі препарати можуть збільшувати або зменшувати ефекти Абстралу. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими препаратами, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу Абстралу:

? Деякі типи антифунгальних препаратів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

? Деякі типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин).

? Деякі типи антивіральних препаратів, званих інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).

• Рифампіцин або рифабутин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Препарати на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

? Препарати, які містять алкоголь.

• Препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів.
• Деякі типи потужних обезболюючих препаратів, званих агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (препарати для лікування болю). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, головокружіння, тремор та потовиділення), коли будете використовувати ці препарати.

Абстрал може збільшувати ефект препаратів, які викликають сонливість (седативних препаратів), включаючи:

• інші потужні обезболюючі препарати(опіоїдні препарати, наприклад, для болю та кашлю)
• деякі обезболюючі препарати для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін)
• загальні анестетики (використовуються для сну під час операцій)
• мізні релаксанти
• таблетки для сну
• препарати, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги (наприклад, бензодіазепіни, наприклад, діазепам) та психозу
• препарати, які містять клонідин (використовуються для лікування високого артеріального тиску)

Використання Абстралу разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії) та коми, і може бути смертельним. Тому використання Абстралу разом з седативними препаратами повинно бути розглянуто лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам Абстрал разом з седативними препаратами, вам потрібно буде обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо його рекомендаціям щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, вказані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

Ризик деяких інших побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте препарати, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Абстрал може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже вам, чи підходить Абстрал для вас.

Абстраліз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Абстрал може викликати сонливість у деяких людей. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Абстралом, оскільки це може збільшити побічні ефекти Абстралу.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Абстрал під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив його вам явно.

Фентаніл може проходити до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовуйте Абстрал, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Абстралу.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати будь-який препарат під час вагітності чи годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Абстрал може знижувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння транспортних засобів або використання машин.

Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими, сонливими або маєте розмитість зору під час прийому Абстралу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Абстрал містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Абстрал

Перш ніж прийняти цей препарат вперше, ваш лікар пояснить, як вам потрібно його приймати, щоб ефективно лікувати ваші болеві спалахи.

Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час лікування, ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання цього препарату, коли та скільки часу ви повинні його використовувати, коли вам потрібно зв'язатися з лікарем та коли вам потрібно припинити його використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

ВИ КОЛИВНОВЕРШЕНЬ повинні використовувати цей препарат згідно з інструкціями вашого лікаря. Не повинні його використовувати інші особи, оскільки це може спричинити ТЯЖКІ ризики для їхнього здоров'я, особливо в дітей.

Абстрал - це особливий тип препарату, відмінний від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування болю. Ви завжди повинні приймати дозу Абстралу так, як вказав ваш лікар;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими препаратами для лікування болю.

Початок лікування - Встановлення оптимальної дози

Для того щоб лікування Абстралом було успішним, ваш лікар повинен визначити оптимальну дозу для лікування вашого болю. Цей препарат доступний у широкому діапазоні доз. Вам може потрібно спробувати різні дози препарату під час різних болових епізодів, перш ніж ви знайдете оптимальну дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде оптимальну дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї дози, ваш лікар може призначити вам прийняти додаткову дозу для лікування болю.

Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначить її вам,оскільки це може спричинити передозування.

Ваш лікар може порадити вам прийняти дозу, що складається з кількох таблеток одночасно. Робіть це тільки якщо ваш лікар призначив вам це.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум два години, перш ніж лікувати наступний боловий епізод Абстралом.

Продовження лікування -Після встановлення оптимальної дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Абстралу, яка контролює ваші болеві спалахи, ви не повинні приймати цю дозу більше чотирьох раз на добу. Одна доза препарату може складатися з кількох таблеток.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум два години, перш ніж лікувати наступний боловий епізод Абстралом.

Якщо ви вважаєте, що доза препарату, яку ви приймаєте, не контролює ваші болеві спалахи задовільно, повідомте вашому лікареві, оскільки вам може потрібно коригування дози.

Не змінюйте свою дозу препарату, якщо тільки ваш лікар не призначить вам це.

Прийом препарату

Цей препарат повинен прийматися під'язиково. Це означає, що ви повинні помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота. Як тільки він буде всмоктаний, фентаніл починає діяти, щоб полегшити біль.

Коли у вас відбувається боловий епізод, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру безпосередньо перед використанням наступним чином:
• • Відокремте одну одиницю блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії / перфорації (тримайте інші одиниці блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, і видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь тиснути на сублінгвальні таблетки Абстралу через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під язик якнайдалі, і дайте їй повністю розчинитися.
• Абстрал швидко розчиниться під язиком і буде всмоктаний, щоб забезпечити полегшення вашого болю. Тому важливо не смоктати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Не пийте нічого та не їжте нічого, поки таблетка не розчиниться повністю під язиком.

Якщо ви прийняли більше кількості препарату, ніж потрібно:

?Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота

?Повідомте вашого опікуна або іншу особу про те, що сталося з вами

?Ви повинні негайно зв'язатися з лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та запитати про дії, які потрібно вчинити

?Під час очікування лікаря тримайте особу в свідомому стані, розмовляючи з нею або похитуючи її час від часу

?Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Симптоми передозування включають:

?Надмірну сонливість

? Повільне, поверхневе дихання

• Кому

Якщо це відбувається, негайно зверніться за медичною допомогою.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви припиняєте лікування Абстралом

Ви повинні припинити використання цього препарату, коли у вас більше не буде болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування болю, спричиненого раком, згідно з рекомендаціями лікаря. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Абстралу, коли припиняєте лікування Абстралом. Якщо у вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи вам потрібно будь-який препарат для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або ваше дихання стає повільним і поверхневим, ви або ваш опікун повинні зв'язатися з лікарем або місцевою лікарнею, щоб отримати термінову допомогу (див. також розділ 3 "Якщо ви прийняли більше Абстралу, ніж потрібно").

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) включають :

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря / труднощі з диханням
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втома / слабкість / брак енергії

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремор, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки / страхи без причини, відчуття розгубленості, дезорієнтації, тривогу / невдоволеність / неспокій, відчуття незвичайної щасливості / здоров'я, зміни настрою
• чуття постійної повноти, болю в животі, диспепсії
• виразки в роті, проблеми з язиком, болю в роті або горлі, тиску в горлі, виразки на губах або яснах
• втрату апетиту, втрату або порушення смаку / нюху
• атаксію / сонливість, труднощі з сном або порушення сну, проблеми з увагою / легкою дистракцією, брак енергії / слабкість / втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• болю в суглобах, тугорість м'язів
• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкове передозування, у чоловіків нездатність досягти або підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• набухання язика, серйозні проблеми з диханням, падіння, червоність, відчуття великого жару, діарея, судома (епілептичний напад), запалення рук або ніг, бачення або чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), лихоманка, зниження або втрата свідомості та висип з свербінням і делірієм (симптоми можуть складатися з комбінації агітації, неспокою, дезорієнтації, розгубленості, страху, бачення чи чуття речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмарів)
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Сповіщення про підозрювані побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Абстралу

Полегшення болю препаратом Абстрал дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо його випадково прийме дитина.Тримайте його поза зором і поза доступом дітей..

Зберігайте цей препарат у безпечному та захищеному місці, куди не можуть потрапити інші особи. Цей препарат може спричинити серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або навмисно, коли їм його не призначили.

Рекомендується зберігати препарат у закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на блистеру після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абстралу

Активний інгредієнт - фентаніл. Сублінгвальна таблетка містить:

100 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

200 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

300 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

400 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

600 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол (E421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.

Вигляд Абстралу та вміст упаковки

Абстрал - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який потрібно помістити під язик. Він випускається у широкому діапазоні доз та форм. Ваш лікар призначить вам дозу (форму) та кількість таблеток, необхідну для вас.

Таблетка 100 мікрограмів - це кругла таблетка білого кольору

Таблетка 200 мікрограмів - це овальна таблетка білого кольору

Таблетка 300 мікрограмів - це трикутна таблетка білого кольору

Таблетка 400 мікрограмів - це таблетка білого кольору у формі ромба

Таблетка 600 мікрограмів - це таблетка білого кольору у формі літери D

Таблетка 800 мікрограмів - це таблетка білого кольору у формі капсули

Доступно у упаковках по 10 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення препарату на ринку

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

RECIPHARM LEGANES S.L.U.

Кальє Северіо Очоа, 13

28914 Леганес (Мадрид)

Іспанія

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Абстрал:

Німеччина, Кіпр, Данія, Словенія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Велика Британія (Північна Ірландія), Швеція.

Луналдін:

Естонія, Латвія, Литва, Чехія, Словаччина, Румунія.

Цей листок інструкції переглядався в:серпні 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/