АБСТРАЛ 100 мікрограмів СУБЛІНГВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Абстрал 100 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 200 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 300 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 400 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 600 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 800 мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал
3. Як приймати Абстрал
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Абстралу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується

Абстрал - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже регулярно приймає потужні лікарські засоби для лікування болю (опіоїди)для лікування їхнього постійного болю при раку, але потребує лікування для болю, який раптово виник. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з лікарем.

Болю, який раптово виник, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний лікарський засіб для лікування болю.

Активна речовина Абстралу сублінгвальних таблеток - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних лікарських засобів для лікування болю, які називаються опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал

Не приймайтеАбстрал

Якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6)

Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням

• Якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдний лікарський засіб, призначений лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не приймаєте ці лікарські засоби, не використовуйте Абстрал, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• Якщо у вас є короткочасний біль, який відрізняється від болю, який раптово виник.
• Якщо ви приймаєте лікування лікарськими засобами, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб (див. розділ 5 Збереження Абстралу для більшої інформації).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Абстрал, якщо у вас є або були будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки ваш лікар повинен врахувати це при призначенні вашої дози:

Якщо у вас є травма голови, оскільки Абстрал може маскувати ступінь ушкодження.

Якщо у вас є проблеми з диханням або міастенією (станом, характеризованим м'язевою слабкістю).

Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень.

• Низький артеріальний тиск.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював вашу дозу.

Якщо у вас є пухлина мозку і/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору).

Якщо у вас є рани в роті або мукозит (запалення та почервоніння внутрішньої поверхні рота).

• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби; див. розділ "Використання Абстралу з іншими лікарськими засобами".
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або недостатність статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при використанні опіоїдів.

Коли ви приймаєте Абстрал, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо:

• ви будете переносити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, як це призначено лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, втома, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного стану, званого недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Абстралу. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Абстралу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Абстралу.

Залежність та звикання

Повторне використання Абстралу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою його прийому. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Абстралу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від нього, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків ("залежність").
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Абстралу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж це призначено лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж це рекомендовано.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені лікарем, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Абстрал може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апнею сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить фентаніл, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Абстралу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби (окрім опіоїдних лікарських засобів, які ви регулярно приймаєте для лікування болю).

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати або зменшувати ефекти Абстралу. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими лікарськими засобами, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу Абстралу:

Якщо певні типи антифунгальних лікарських засобів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Якщо певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин).

Якщо певні типи антивіральних лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).

• Рифампіцин або рифабутин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (лікарські засоби, які використовуються для лікування судом).
• Лікарські засоби на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Якщо лікарські засоби, які містять алкоголь.

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.
• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих лікарських засобів.

Абстрал може збільшувати ефект лікарських засобів, які викликають сонливість (седативні лікарські засоби), включаючи:

• інші потужні лікарські засоби для лікування болю(опіоїдні лікарські засоби, наприклад, для лікування болю та кашлю)
• деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін)
• загальні анестетики (використовуються для того, щоб ви заснули під час операцій)
• мізні релаксанти
• таблетки для сну
• лікарські засоби, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги (наприклад, бензодіазепіни, наприклад, діазепам) та психозу
• лікарські засоби, які містять клонідин (використовується для лікування високого артеріального тиску)

Використання Абстралу разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторної депресії) та коми, і може бути смертельним. Тому використання Абстралу разом з седативними лікарськими засобами слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Абстрал разом з седативними лікарськими засобами, вам слід обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте строго рекомендаціям лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, наведені вище. Зверніться до лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

Ризик деяких інших побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Абстрал може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та підвищена рефлексія, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Абстрал для вас.

Абстраліз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Абстрал може викликати сонливість у деяких людей. Не споживайте алкоголь без консультації з лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутового соку під час лікування Абстралом, оскільки це може збільшити побічні ефекти Абстралу.

Вагітність та лактація

Не слід приймати Абстрал під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може переходити в материнську кров та викликати побічні ефекти в дитини. Не використовуйте Абстрал, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Абстралу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Абстрал може зменшувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння транспортних засобів або використання машин.

Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими, сонливими або маєте розмитість зору під час прийому Абстралу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Абстрал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Абстрал

Перед прийманням цього препарату вперше ваш лікар пояснить, як вам потрібно його приймати, щоб ефективно лікувати ваші приступи болю.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання цього препарату, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

ВИ КЛИНИТЕ можуть використовувати цей препарат лише згідно з інструкціями вашого лікаря. Не давайте його іншим людям, оскільки це може спричинити ТЯЖКІ ризики для їхнього здоров'я, особливо у дітей.

Абстрал - це особливий тип препарату, відмінний від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування приступів болю. Ви повинні завжди приймати дозу Абстралу так, як вказав ваш лікар;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими препаратами для лікування приступів болю.

Початок лікування – визначення найбільш підходящої дози

Для того, щоб лікування Абстралом було успішним, ваш лікар потребує визначення найбільш підходящої дози для лікування вашого приступу болю. Цей препарат доступний у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози препарату під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї дози, ваш лікар може призначити приймати додаткову дозу для лікування приступу болю.

Не приймайте другу дозу , якщо ваш лікар не призначив її,оскільки це може спричинити передозування.

Ваш лікар може порадити приймати дозу, що складається з більш ніж одного таблетки одночасно. Робіть це лише за призначенням вашого лікаря.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум дві години, перш ніж лікувати наступний епізод приступу болю Абстралом.

Продовження лікування –Після визначення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар визначили дозу Абстралу, яка контролює ваші приступи болю, не приймайте цю дозу більш ніж чотири рази на добу. Одна доза препарату може складатися з більш ніж одного таблетки.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум дві години, перш ніж лікувати наступний епізод приступу болю Абстралом.

Якщо ви вважаєте, що доза препарату, яку ви приймаєте, не контролює ваші приступи болю задовільно, повідомте про це вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози.

Не змінюйте свою дозу препарату, якщо ваш лікар не призначив цього.

Прийом препарату

Цей препарат повинен прийматися під'язиково. Це означає, що ви повинні помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота. Після всмоктання фентаніл починає діяти, щоб полегшити біль.

Коли у вас виникне епізод приступу болю, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру безпосередньо перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну одиницю блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії / перфорації (тримайте інші одиниці блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, і видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь тиснути на сублінгвальні таблетки Абстралу через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше та дайте їй повністю розчинитися.
• Абстрал швидко розчиниться під язиком і буде всмоктаний, щоб забезпечити полегшення вашого болю. Тому важливо не ковтати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Не пийте нічого та не їжте нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно:

?Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота

?Повідомте про це вашого опікуна чи іншу особу

?Ви повинні негайно звернутися до лікаря, фармацевта чи місцевої лікарні та запитати про дії, які потрібно вчинити

?Підтримуйте особу, яка прийняла передозування, у свідомому стані, розмовляючи з нею або час від часу розхилюючи її

?Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Симптоми передозування включають:

?Надмірну сонливість

? Повільне, поверхневе дихання

• Кому

Якщо це відбувається, негайно зверніться по медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви припините лікування Абстралом

Ви повинні припинити використовувати цей препарат, коли у вас більше не буде приступів болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування постійного болю при раку, як вам порадив лікар. Ви можете відчувати симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Абстралу, коли припините лікування Абстралом. Якщо у вас є симптоми відміни або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи вам потрібно будь-який препарат для зменшення або припинення симптомів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або ваше дихання стає повільним і поверхневим, ви або ваш опікун повинні звернутися до лікаря чи місцевої лікарні за допомогою (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли більшу кількість Абстралу, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/затруднення дихання
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втома/зниження енергії

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремор, порушення зору, частоту серцевих скорочень, низький кров'яний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття розгубленості, дезорієнтацію, тривогу/незадоволеність/нервозність, відчуття незвичайної щастя/здоров'я, зміни настрою
• чуття постійної повноти, біль у животі, диспепсію
• виразки у роті, проблеми з язиком, біль у роті чи горлі, стиск у горлі, виразки на губах чи яснах
• втрату апетиту, втрату або порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном або порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль чи жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром відміни (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкове передозування, у чоловіків нездатність досягти чи підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• набухання язика, серйозні проблеми з диханням, падіння, червоність, відчуття великого жару, діарея, судома (епілептичний напад), запалення рук чи ніг, бачення чи чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), жар, зниження чи втрата свідомості та висип з свербінням і делірієм (симптоми можуть складатися з комбінації агітації, неспокою, дезорієнтації, розгубленості, страху, бачення чи чуття речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмарів)
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Абстралу

Полегшення болю препаратом Абстрал дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина випадково прийме його.Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному та захищеному місці, до якого не можуть дістатися інші особи. Цей препарат може спричинити серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково чи намерено, коли їм не призначено.

Рекомендується зберігати препарат у закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абстралу

Активний інгредієнт - фентаніл. Сублінгвальна таблетка містить:

100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол (E421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.

Вигляд Абстралу та вміст упаковки

Абстрал - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який потрібно помістити під язик. Він випускається у широкому діапазоні доз та форм. Ваш лікар призначить вам дозу (форму) та кількість таблеток, необхідну для вас.

Таблетка 100 мкг - це кругла білого кольору таблетка

Таблетка 200 мкг - це овальна білого кольору таблетка

Таблетка 300 мкг - це трикутна білого кольору таблетка

Таблетка 400 мкг - це діамантоподібна білого кольору таблетка

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі літери D

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули

Доступно у упаковках по 10 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

RECIPHARM LEGANES S.L.U.

Кальє Северо Очоа, 13

28914 Леганес (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Абстрал:

Німеччина, Кіпр, Данія, Словенія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Велика Британія (Північна Ірландія), Швеція.

Луналдін:

Естонія, Латвія, Литва, Чехія, Словаччина, Румунія.

Ця інструкція була переглянута у:серпні 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/