АБРАЗОН РЕКТАЛЬНИЙ, РЕКТАЛЬНИЙ КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Абразон Ректал, ректальна крема

Флуоциноніда/Рускогеніна/Гексетидіна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Абразон Ректал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Абразон Ректал
3. Як використовувати Абразон Ректал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Абразону Ректалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абразон Ректал і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів для місцевого застосування для лікування геморою, які містять кортикостероїди. Активні речовини сприяють полегшенню симптомів геморою: флуоциноніда, кортикостероїд з протизапальною активністю; рускогеніна, яка тонізує кровоносні судини та запобігає утворенню кров'яних згортків, і гексетидіна, антисептик.

Абразон Ректал призначений для місцевого симптоматичного лікування аноректальної інфекції та свербіння (свербіжу) в області анального отвору, пов'язаного з геморроєм.

Абразон Ректал призначений для дорослих осіб старше 18 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Абразон Ректал

• Якщо ви алергічні на флуоциноніду, рускогеніну, гексетидину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви зараз страждаєте на інфекцію, викликану бактеріями (наприклад, туберкульоз), вірусами (наприклад, герпес) або грибами в області, яку потрібно лікувати.
• Якщо у вас є кровоточивий геморой.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Абразон Ректал.

Тривале застосування кортикостероїдів на шкірі (групи лікарських засобів, до якої належить Абразон Ректал) може призвести до атрофії шкіри, слизових оболонок та підшкірної клітковини. Аналогічно, тривале застосування або застосування великих кількостей або з окулюючими матеріалами може призвести до появи системних ефектів у організмі, викликаних проходженням лікарського засобу в кров.

• Уникайте контакту з очима або навколо них та з іншими слизовими оболонками (наприклад, ротом).
• У разі появи подразнення в місці застосування лікарського засобу слід припинити його застосування, а якщо це необхідно, лікар призначить відповідне лікування.
• Якщо у вас є інфекція в області, яку потрібно лікувати, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати лікування. Якщо не відбувається швидкого покращення, слід припинити лікування до тих пір, поки інфекція не буде під контролем.
• Пaciente з застереженням повинні бути особи похилого віку, хворі з пошкодженою слизовою оболонкою або ослаблені, оскільки вони можуть бути більш чутливими до системних побічних ефектів (через абсорбцію активних речовин у організмі).
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.
• У разі появи кровотечі проконсультуйтеся з лікарем і/або фармацевтом якомога швидше. Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить компонент, флуоциноніду, який може призвести до позитивного результату тесту на допінг.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Абразон Ректал

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не слід застосовувати одночасно інші лікарські засоби в області, яку потрібно лікувати.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не встановлено повну безпеку для вагітних жінок. Не рекомендується тривале застосування або застосування на великих ділянках шкіри у вагітних жінок або жінок, які можуть завагітніти.

Застосування Абразону Ректалу під час вагітності повинно бути обмежено випадками, коли терапевтична користь переважує можливий ризик.

Лактація

Не відомо, чи проходять активні речовини цього лікарського засобу в грудне молоко. Оцінка ризику повинна бути проведена лікарем при розгляді лікування.

Відновлення та використання машин

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Абразон Ректал містить цетиловий спирт, метилпараоксібензоат (Е-218) та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може призвести до:

• Місцевих реакцій на шкірі (наприклад, контактного дерматиту) через цетиловий спирт.
• Алергічних реакцій (можливо, затриманих) через метилпараоксібензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 10 мг пропіленгліколю в кожному грамі креми.

3. Як використовувати Абразон Ректал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Використовуйте лікарський засіб 2-3 рази на добу. Рекомендується проводити застосування після видалення кишечника та особистої гігієни.

Не використовувати цей лікарський засіб більше 2 тижнів безперервно. У разі погіршення або відсутності покращення симптомів протягом 7 днів слід проконсультуватися з лікарем.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкірі в області анального отвору та/або ректально.

Очистіть пошкоджену область водою кімнатної температури та м'яким милом, а потім нанесіть крем тонким шаром у кількості, еквівалентній 0,5-1 см, з легким масажем.

Для ректальних застосувань (внутрішньоректально) слід використовувати канюлю, яка міститься в упаковці:

1. Навиньте канюлю на трубку після видалення кришечки та проколювання трубки (у разі першого застосування) та натисніть на трубку до тих пір, поки вся канюля не буде заповнена.
2. Перед введенням змажте анальний сфінктер кремою для полегшення проникнення.
3. Нанесіть крем канюлею, приблизно 1-2 см. Канюлю слід виймати повільно під час спорожнення.
4. Після цього ретельно промийте канюлю перед тим, як зберігати її.

Якщо ви використовуєте більше Абразону Ректалу, ніж потрібно

Враховуючи шлях застосування цього лікарського засобу, малоймовірно, що буде отруєння.

У разі випадкового прийому можуть виникнути симптоми, такі як серцебиття та іноді підвищення артеріального тиску. Рекомендується пити велику кількість води або іншого рідини та проводити симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або до медичного центру, вказавши лікарський засіб та кількість, яку було прийнято/використано.

Якщо ви забули використовувати Абразон Ректал

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

У разі повторного застосування кортикостероїдів на шкірі або з матеріалами, які не дозволяють шкірі дихати, описано появу таких місцевих ефектів: печіння, свербіж, подразнення, сухість, алергічний або контактний дерматит, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, червоність у місці застосування, розширення малих судин, зміни кольору шкіри.

При рекомендованих дозах місцеве застосування рідко асоціюється з появою системних побічних ефектів, які можуть впливати на інші ділянки організму (див. також розділ Попередження та застереження).

Можуть виникнути: бактеріальні та грибкові інфекції; пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга; розмита зір, катаракта; контактний дерматит, алергічний дерматит; гіпопігментація, свербіж та еритема в місці застосування, телангіектазія, стрії, сухість, відчуття печіння та атрофія шкіри. (Частота невідома: не можна оцінити частоту на основі доступних даних).

Надсилання звіту про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Абразону Ректалу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Не потрібно спеціальних умов зберігання, хоча слід уникати впливу високих температур.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після

дати "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізований пункт збору (SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активні речовини - флуоциноніда, рускогеніна та гексетидіна. Кожен грам креми містить 0,25 мг флуоциноніди (0,025%), 8 мг рускогеніни (0,8%) та 1 мг гексетидіни

(0,1%).

• Інші компоненти - Еумульгін Б-1 (поліетиленглікольовий етер цетилового спирту), цетиловий спирт, кутіна МД (гліцерилстеарат), ізопропілміристат, ментол, пропіленгліколь (Е-1520), рідка парафін, метилпараоксібензоат (Е-218) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Абразон Ректал - ректальна крема білого кольору з блиском, з запахом ментолу.

Кожна трубка містить 30 г креми. До складу упаковки входить канюля для застосування лікарського засобу ректально, якщо це необхідно.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Анотації Фармацевтичні С.Л.

Адреса: Ктра. де Рубі а Сант Кугат, Км 1, нº 40-50. 08174 - Сант Кугат дел Вальєс. Барселона (Іспанія)

Виробник: Лабораторії Бом, К./ Молінасека 23, полігон промисловий Кобо Каллеха. 28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2019 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.gob.aemps.es/)