АБІК 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Абік15мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Абік і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абік
3. Як приймати Абік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Абіка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абік і для чого він використовується

Абік містить активну речовину аріпіпразол і належить до групи препаратів, званих антипсихотичними.

Він використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 15 років і старше, які страждають від захворювання, характеризованого симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати депресію, провину, тривогу або напругу.

Аріпіпразол використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 13 років і старше, які страждають від захворювання, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді важка іритабільність. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які відповіли на лікування аріпіпразолом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абік

Не приймайтеАбік

• якщо ви алергічні на аріпіпразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви страждаєте:

• Високим рівнем цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або історією сім'ї цукрового діабету
• Конвульсіями
• Нерегулярними м'язовими рухами та інволюційними, особливо на обличчі
• Серцево-судинними захворюваннями, історією сім'ї серцево-судинного захворювання, інсультом або "міні" інсультом, аномальним артеріальним тиском
• Закупоренням крові або історією сім'ї закупорення крові, оскільки антипсихотичні препарати були асоційовані з утворенням кров'яних згустків
• Історією залежності від гри

Якщо ви помітите, що набираєте вагу, розвиваєте незвичайні рухи, відчуваєте сонливість, яка впливає на ваші щоденні активності, маєте труднощі з ковтанням або проявляєте алергічні симптоми, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви страждаєте деменцією (втратою пам'яті та інших когнітивних здібностей), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні" інсульт.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте думки або відчуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки та поведінку самознищення під час лікування аріпіпразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, порушенням стану свідомості або надто швидким або нерегулярним серцебиттям.

Аріпіпразол може викликати сонливість, падіння артеріального тиску при встанні, головокружіння та зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Будьте обережні, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте від слабкості.

Діти та підлітки

Не використовуйте цей препарат у дітей та підлітків молодше 13 років. Не відомо, чи це безпечно та ефективно в цих пацієнтах.

ПрийомАбікаіз іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Препарати, які знижують артеріальний тиск: аріпіпразол може збільшити ефект препаратів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що повідомили про це вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який препарат для контролю артеріального тиску.

Якщо ви використовуєте цей препарат з будь-яким іншим препаратом, вам може знадобитися змінити дозу аріпіпразолу. Особливо важливо повідомити про це вашому лікарю:

• Препарати для корекції серцевого ритму
• Антидепресанти або засоби на основі лікарських рослин, які використовуються для лікування депресії та тривоги
• Антифунгальні препарати
• Певні препарати для лікування інфекції ВІЛ
• Антиконвульсанти, які використовуються для лікування епілепсії

Препарати, які збільшують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, ІСРС (наприклад, пароксетин і флуоксетин), антидепресанти трициклічної дії (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидін, трава Святого Івана і венлафаксин. Ці препарати збільшують ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з аріпіпразолом, повідомте про це вашому лікарю.

ПрийомАбікаіз їжею, напоями та алкоголем

Аріпіпразол можна приймати незалежно від їжі.

Відповідно уникайте вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які були ліковані аріпіпразолом у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Переконайтеся, що повідомили про це вашому лікарю негайно, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви приймаєте аріпіпразол, не годуйте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти чи машини, доки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Абік містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Абік

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання в дітей та підлітків

Аріпіпразол повинен бути розпочатий з розважувальної форми (рідкої) у малій дозі. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія аріпіпразолу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Спробуйте приймати таблетку аріпіпразолу о пів години кожного дня. Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без неї.

Всегда приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте та не переривайте добову дозу аріпіпразолу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більшеАбіка, ніж потрібно

Якщо ви зрозумієте, що прийняли більше Абіка, ніж ваш лікар призначив (або якщо хтось інший прийняв частину вашого Абіка), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийнятиАбік

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу як тільки ви про це вспомните, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви перериваєте лікування Абиком

Не переривайте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. важливо продовжувати приймати Абік протягом часу, який ваш лікар призначив.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів):

• цукровий діабет;
• проблеми з сном;
• тривога;
• чуття безпокою та нездатність залишатися на місці, труднощі з тим, щоб залишатися сидячи;
• рухи скручування, конторсії або спазматичні неконтрольовані, ноги безпокою;
• тремор;
• головний біль;
• втома;
• сонливість;
• головокружіння;
• дрожання та розмитість зору;
• труднощі з дефекацією або зменшення частоти дефекації (запор);
• розлад шлунку;
• нудота;
• збільшення виділення слини;
• воміта;
• чуття втоми.

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення рівня гормону пролактину в крові;
• надто високий рівень цукру в крові;
• депресія;
• змінений статевий інтерес або підвищений;
• неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (пізня дискінезія);
• м'язовий розлад, який викликає скручування рухів (дистонія);
• розмитість зору;
• швидке серцебиття;
• падіння артеріального тиску при встанні, яке викликає головокружіння, безсенсіння або обморок;
• гіпо,
• фоточутливість очей.

Наступні побічні ефекти були повідомлені під час посткомерційної фази аріпіпразолу, але невідома їхня частота:

• низький рівень лейкоцитів;
• низький рівень тромбоцитів;
• алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та червоність);
• поява або загострення цукрового діабету, кетоацидозу (кетонів у крові та сечі) або коми;
• підвищений рівень цукру в крові,
• низький рівень натрію в крові;
• втрата апетиту (анорексія);
• втрата ваги;
• збільшення ваги;
• самогубчі думки, спроби самогубства та самогубство;
• залежність від гри;
• агресивність;
• агітація;
• нервозність;
• комбінація лихоманки, м'язової жорсткості, прискореного дихання, потіння, зниження свідомості, раптових змін артеріального тиску та серцебиття, та обмороку (мalignий нейролептичний синдром);
• конвульсії;
• серотонінергічний синдром (реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, безладної мови, агітації, відчуття оп'янації, лихоманки, потіння або м'язової жорсткості);
• розлад мови;
• фіксація очей у певній позиції;
• раптова несподівана смерть;
• потенційно смертельне нерегулярне серцебиття;
• інфаркт міокарда;
• збільшення частоти серцебиття;
• закупорення крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, та червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітите будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря);
• підвищений артеріальний тиск;
• обморок;
• непередбачуване ковтання їжі з ризиком пневмонії (інфекції легень);
• спазми м'язів навколо голосової щілини (частина гортані);
• запалення підшлункової залози;
• труднощі з ковтанням;
• діарея;
• абдомінальний дискомфорт;
• розлад шлунку;
• несправність печінки;
• запалення печінки;
• жовтушність шкіри та білкової частини очей;
• аналізи з аномальними значеннями печінки;
• свербіж;
• чутливість до світла;
• волосіння;
• надмірне потіння;
• анормальна деградація м'язів, яка може викликати проблеми з нирками;
• м'язовий біль;
• жорсткість;
• нездатність контролювати температуру тіла або перегрів;
• біль у грудях;
• опухання рук, щиколоток або ніг;
• у аналізах крові: коливання рівня цукру в крові, збільшення глікозильованої гемоглобіну.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість випадків смерті під час прийому аріпіпразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту або "міні" інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки у віці 13 років і старше відчували побічні ефекти, подібні за частотою та типом до тих, які спостерігалися у дорослих, окрім сонливості, спазмів або контрактур неконтрольованих, агітації та втоми, які були дуже частими (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, збільшення частоти серцебиття, збільшення апетиту, фасцикуляції м'язів, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо при встанні після сидіння або лежання, які були частими (впливають на до 1 з 10 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Абіка

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абіка

• Активна речовина - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, силіфікована, стеарат магнію та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Абіка 15 мг мають жовтий колір, круглу форму, опуклу форму та гравіровку з позначенням "15" на одній стороні.

Кожна стандартна упаковка містить 28 таблеток, розміщених у блистерах. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /