АБАКАВІР/ЛАМІВУДИН ВІАТРІС 600 мг/300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Абакавір/ЛамівудинViatris600 мг/300 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО --- Гіперчутливість

Абакавір/Ламівудин Viatris містить абакавір. Деякі люди, які приймають абакавір, можуть розвивати гіперчутливость(важка алергічна реакція), яка може загрожувати життю, якщо продовжувати приймати лікарські засоби, що містять абакавір. Ви повинні уважно прочитати інформацію про "Гіперчутливість" в розділі 4 цього опису.

Упаковка Абакавір/Ламівудин Viatris містить Картку інформаціїдля нагадування вам і медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Ви повинні витягнути цю картку і завжди носити її з собою.

Зміст опису

1. Що таке Абакавір/Ламівудин Viatris і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Абакавір/Ламівудин Viatris
3. Як приймати Абакавір/Ламівудин Viatris
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Абакавір/Ламівудин Viatris
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абакавір/Ламівудин Viatris і для чого він використовується

Абакавір/ламівудин використовується для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих, підлітків і дітей, які важать至少 25 кг.

Абакавір/ламівудин містить два активні речовини, які використовуються для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ: абакавір і ламівудин. Обидва належать до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотної транскриптази нуклеозидних аналогів (ІЗТНА).

Абакавір/ламівудин не лікує повністю інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі і тримає її на низькому рівні. Також збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних тіл, які відіграють важливу роль у допомозі вашому організму боротися з інфекцією.

Не всі люди реагують на лікування абакавіром/ламівудином однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Абакавір/Ламівудин Viatris

Не приймайтеАбакавір/Ламівудин Viatris

• Якщо ви алергічні(гіперчутливі) до абакавіру (або будь-якого іншого лікарського засобу, що містить абакавір - наприклад, абакавір/ламівудин, абакавір/ламівудин/зидовудин, абакавір/долутегравір/ламівудин), ламівудину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Прочитайте уважно всю інформацію про гіперчутливість у розділі 4 цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що вам потрібно звернути увагу на одну з цих обставин. Не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні з Абакавір/Ламівудин Viatris

Деякі люди, які приймають абакавір/ламівудин або інші комбіновані лікування ВІЛ, мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Ви повинні бути обізнані про додаткові ризики:

• Якщо у вас є помірна або важка печінкова хвороба.
• Якщо ви коли-небудь мали печінкову хворобу, включно з гепатитом Б або С (якщо у вас є гепатит Б, не припиняйте приймати цей лікарський засіб без поради вашого лікаря, оскільки ваш гепатит може знову активуватися).
• Якщо у вас є значний надмір ваги(особливо якщо ви жінка).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як почати приймати абакавір/ламівудин, якщо ви маєте одну з цих обставин. Ви можете потребувати додаткових тестів, включно з аналізами крові, під час прийняття цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 4.

Гіперчутливість до абакавіру

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати гіперчутливість(важка алергічна реакція).

Прочитайте уважно інформацію про гіперчутливість у розділі 4 цього опису.

Ризик серцево-судинних подій

Не можна виключити, що абакавір збільшує ризик розвитку серцево-судинних подій.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серцево-судинні проблеми, ви палите або страждаєте на захворювання, які можуть збільшити ваш ризик серцево-судинних захворювань, таких як високий кров'яний тиск або цукровий діабет. Не припиняйте приймати абакавір/ламівудин, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Будьте уважні до важливих симптомів

Деякі люди, які приймають лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути важкими. Ви повинні знати про ті симптоми, на які потрібно звернути увагу під час прийняття абакавіру/ламівудину.

Прочитайте інформацію про "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ" у розділі 4 цього опису.

Інші лікарські засоби та Абакавір/Ламівудин Viatris

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами на основі рослин і лікарськими засобами, придбаними без рецепта.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час прийняття абакавіру/ламівудину.

Наступні лікарські засоби не слід використовувати разом з абакавіром/ламівудином:

• Емтрицитабін, для лікування інфекції ВІЛ.
• Інші лікарські засоби, що містять ламівудин, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту Б.
• Високі дози триметоприма/сульфаметоксазолу, антибіотика.
• Кладрибін, який використовується для лікування лейкемії волосатоклітинної.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з абакавіром/ламівудином

До них належать:

• Фенітойн, для лікування епілепсії.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте фенітойн. Ваш лікар може потребувати проведення додаткового моніторингу під час прийняття абакавіру/ламівудину.

• Метадон, який використовується як замінник героїну. Абакавір збільшує швидкість, з якою метадон виводиться з організму. Якщо ви приймаєте метадон, вам потрібно буде проводити моніторинг на предмет симптомів абстиненції. Ви можете потребувати зміни дози метадону.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте метадон.

• Лікарські засоби (зазвичай рідини), які містять сорбітол та інші цукрові спирти(наприклад, ксилітол, манітол, лактітол, мальтітол), якщо ви приймаєте їх регулярно.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з них.

• Ріоцігват, для лікування високого кров'яного тиску в кровоносних судинах(артеріях легень), які транспортують кров від серця до легень.
• Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити дозу ріоцігвату, оскільки абакавір може збільшувати рівень ріоцігвату в крові.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання абакавіру/ламівудину під час вагітності. Цей лікарський засіб і подібні лікарські засоби можуть викликати побічні ефекти у дітей під час вагітності. Якщо ви приймали абакавір/ламівудин під час вагітності, ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали ІЗТНА під час вагітності, користь від захисту проти ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Годування грудьми

Не рекомендуєтьсяжінкам, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися до дитини через грудне молоко. Невелика кількість компонентів абакавіру/ламівудину також може передаватися до грудного молока.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікаремякнайшвидше.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Абакавір/ламівудин може викликати побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремщодо вашої здатності водити транспортні засоби або використовувати машини під час прийняття цього лікарського засобу.

3. Як приймати Абакавір/Ламівудин Viatris

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза абакавіру/ламівудину для дорослих, підлітків і дітей, які важать至少 25 кг або більше, становить одну таблетку один раз на добу.

Проглотіть таблетки цілі, з невеликою кількістю води. Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Збережіть регулярний контакт з вашим лікарем

Абакавір/ламівудин допомагає контролювати ваш стан. Ви повинні приймати його щоденно, щоб уникнути погіршення вашої хвороби. Ви можете продовжувати розвивати інші інфекції та захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ.

Збережіть контакт з вашим лікарем і не припиняйте приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Абакавіру/Ламівудину Viatris, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Абакавір/Ламівудин Viatris

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це вспомните, і продовжуйте своє звичайне лікування. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Важливо приймати цей лікарський засіб регулярно, оскільки нерегулярне прийняття може збільшити ризик розвитку гіперчутливості.

Якщо ви припинили лікування Абакавіром/Ламівудином Viatris

Якщо ви припинили приймати цей лікарський засіб з якоїсь причини - особливо тому, що ви думаєте, що у вас є побічні ефекти або через іншу хворобу:

Проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як знову почати лікування. Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з гіперчутливістю. Якщо ваш лікар вважає, що могла бути зв'язок, він порадить вам ніколи не приймати цей лікарський засіб або будь-який інший лікарський засіб, що містить абакавір (наприклад, абакавір/ламівудин, абакавір/ламівудин/зидовудин, абакавір/долутегравір/ламівудин).Важливо слідувати цій пораді.

Якщо ваш лікар порадить вам знову почати лікування абакавіром/ламівудином, він може попросити вас прийняти перші дози в місці, де ви маєте легкий доступ до медичної допомоги, якщо це необхідно.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Коли ви перебуваєте на лікуванні ВІЛ, може бути складно відрізнити, чи є симптом побічним ефектом абакавіру/ламівудину або інших ліків, які ви приймаєте, чи це пов'язано з власним ефектом хвороби, викликаної ВІЛ. Тому дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві про будь-які зміни у вашому здоров'ї.

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати реакцію гіперчутливості(алергічну реакцію), описану в цьому листку у розділі "Реакції гіперчутливості".

Дуже важливо, щоб ви прочитали та зрозуміли інформацію про цю серйозну реакцію.

Окрім побічних ефектів, перелічених нижче для абакавіру/ламівудину,можуть розвиватися інші порушення під час комбінованого лікування ВІЛ.

Важливо, щоб ви прочитали інформацію під заголовком "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ".

ПЕРЕСТАНЬТЕ приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• реакції гіперчутливості (алергічні). Див. таблицю "Реакції гіперчутливості" нижче для отримання важливої інформації про ці симптоми.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• запалення повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням.

Зверніться до свого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• зниження кількості білих кров'яних тілець, виявлене в аналізі крові, що збільшує ризик інфекцій (нейтропенія, лімфопенія)
• зниження кількості тромбоцитів, виявлене в аналізі крові, що викликає несподівані синяки або тривале кровотечу (тромбоцитопенія).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення печінки або жирова печінка, запалення (гепатит). Ви можете відчувати захворювання, жовтяницю шкіри та білків очей, світлий кал, темну сечу та сильний біль у животі
• запалення підшлункової залози (панкреатит). Ви можете відчувати сильний біль у животі, який поширюється на спину, маєте набухлий та м'який шлунок і відчуваєте захворювання та загальне захворювання
• розрив м'язової тканини (рабдоміоліз). Ви можете відчувати біль у м'язах, особливо в плечах, стегнах або нижній частині спини, слабкість або труднощі з рухом рук або ніг, темну сечу або недостатню або відсутню сечу.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• швидке, глибоке та трудне дихання, сонливість, оніміння або слабкість у кінцівках, захворювання (нудота), блювота та біль у животі. Це можуть бути симптоми надмірної кількості молочної кислоти у крові (лактатна ацидоз), як показано в аналізах крові
• відмова кісткового мозку від виробництва нових червоних кров'яних тілець (апластична анемія), як показано в аналізах крові. Ви можете відчувати втому, сонливість та помічати ненормальне блідість шкіри
• шкірна ерупція, яка може утворювати пухирі, що нагадують маленькі цілі (еритема мультиформна)
• розширена ерупція з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона) та більш серйозна форма, яка викликає лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз)
• оніміння, поколювання шкіри (алфірес і голки).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль
• блювота
• розлад шлунку (нудота)
• діарея
• біль у животі
• втрата апетиту
• втома, відсутність енергії
• гарячка (підвищена температура)
• загальне захворювання
• труднощі з засипанням (безсоння)
• біль у м'язах та незручність
• біль у суглобах
• кашель
• дискомфорт у носі або надмірна виділення з носа
• шкірна ерупція
• втрата волосся.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія), виявлений в аналізі крові
• збільшення рівня печінкових ферментів, виявлене в аналізі крові.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• збільшення рівня ферменту, званого амілазою, виявленого в аналізі крові

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помічаєте будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ

Комбіновані ліки, такі як абакавір/ламівудин, можуть викликати розвиток інших порушень під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Ексacerbція старих інфекцій

Люди з розвиненою інфекцією ВІЛ (СНІД) мають ослаблений імунітет і більш схильні до розвитку серйозних інфекцій (опортуністичні інфекції). Такі інфекції могли бути "латентними" і не виявлялися ослабленим імунітетом до початку лікування. Після початку лікування імунна система стає сильнішою, тому починає боротися з цими інфекціями, які можуть викликати симптоми інфекції або запалення. Симптоми зазвичай включають гарячку, а також деякі з наступних:

• головний біль
• біль у животі
• труднощі з диханням.

У рідкісних випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини (автоімунні розлади). Симптоми автоімунних розладів можуть з'являтися через багато місяців після початку прийняття ліків для лікування інфекції ВІЛ. Симптоми можуть включати:

• серцебиття (швидке або нерегулярне серцебиття) або тремор
• гіперактивність (надмірна рухливість та збудливість)
• слабкість, яка починається в руках та ногах і поширюється на тулуб.

Якщо ви помічаєте будь-який симптом інфекціїта запалення або якщо ви помічаєте будь-який з вище перелічених симптомів:

Повідомте своєму лікареві негайно. Не приймайте жодних інших ліків для лікування інфекції без поради свого лікаря.

Ви можете мати проблеми з кістками

Деякі пацієнти, які приймають комбіноване лікування ВІЛ, розвивають захворювання кісток, зване остеонекрозом. При цьому захворюванні частина кісткової тканини помирає через зниження кровопостачання кістки. Люди мають більшу ймовірність розвитку цього захворювання:

• якщо вони приймають комбіноване лікування тривалий період часу
• якщо вони також приймають протизапальні ліки, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхній імунітет сильно ослаблений
• якщо вони мають надмірну вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• ригідність суглобів
• біль та незручність (особливо в кульшах, колінах або плечах)
• труднощі з рухом.

Якщо ви помічаєте будь-який з цих симптомів:

Повідомте своєму лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Абакавіру/Ламівудину Віатрис

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, етикетці або блистерній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Бутель тільки: Запишіть дату відкриття бутелі в просторі, передбаченому для цього на етикетці та/або в упаковці. Не використовуйте цей препарат після 90 днів відкриття.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абакавіру/ЛамівудинуViatris

Активними речовинами кожного покритого плівкою таблетку є сульфат абакавіру, еквівалентний 600 мг абакавіру, та 300 мг ламівудину.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію та тальк. Покриття містить гіпромелозу, діоксид титану (E-171), макрогол та полісорбат 80.

Вигляд Абакавіру/ЛамівудинуViatrisта вміст упаковки

Покрита плівкою таблетка білого кольору, прямокутної форми, двовигнута, з гравіюванням "AL12" на одній стороні та "M" на іншій.

Випускається в пластикових флаконах з білим непрозорим дитячим замком, які містять 30 таблеток, та в упаковках, що містять 30, 30x1 (перфоровані блистерні упаковки однодозового застосування) або 90 таблеток, або в мультиупаковках по 90 таблеток, що складаються з 3 упаковок, кожна по 30 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробники:

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1.

Komárom, 2900

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe

Гессен, 61352, Німеччина

Для отримання більшої кількості інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Німеччина Абакавір/Ламівудин Mylan Pharma 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Австрія Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Бельгія Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Болгарія Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Данія Абакавір/Ламівудин Viatris

Іспанія Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг таблетки EFG

Естонія Абакавір/Ламівудин Viatris

Фінляндія Абакавір/Ламівудин Viatris

Франція ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Греція Абакавір/Ламівудин Mylan Pharma 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Ірландія Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Латвія Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Литва Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Люксембург Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Норвегія Абакавір/Ламівудин Viatris

Нідерланди Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Португалія Абакавір/Ламівудин Mylan 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Велика Британія (Північна Ірландія) Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Румунія Абакавір/Ламівудин Viatris 600 мг/300 мг плівкові таблетки

Швеція Абакавір/Ламівудин Viatris

Дата останнього перегляду цієї інструкції:грудень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/