Відісіц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Vidisic

2 мг/г, гель для очей,
Карбомер

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vidisic і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vidisic
• 3. Як застосовувати препарат Vidisic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vidisic
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Vidisic і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Vidisic є карбомер, який є високомолекулярним сполукою, що зв'язує воду. Препарат характеризується високою в'язкістю та фізіологічним pH, близьким до природних сліз. Він заміняє природні сльози у разі порушення їх виділення. Препарат Vidisic застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока (також відомого як сухе запалення рогівки та spojówek).

Властивості препарату Vidisic

Препарат Vidisic є рідким гелем, який зв'язує воду, утворюючи на поверхні ока прозору захисну шар, що забезпечує належне зволоження рогівки та spojówek. Він легко застосовується, якщо застосовується згідно з інструкцією введення.

Що таке синдром сухого ока?

Синдром сухого ока є захворюванням очей, при якому відбувається неправильне зволоження поверхні ока. Це може бути спричинено зниженням виробництва природних сліз, їх неправильним складом або надмірним випаровуванням. Якщо кількість або склад слізового фільму порушені, відбувається висихання рогівки та spojówek, яке проявляється печінням, відчуттям сухості ока, відчуттям піску в оці, відчуттям тиску та надчутливістю до світла. Синдром сухого ока є дуже поширеним захворюванням очей. Він може бути спричинений багатьма факторами, включаючи роботу в klimатизованому приміщенні, роботу на комп'ютері, забруднення середовища, прийом деяких ліків, гормональні зміни під час менопаузи чи зниження виробництва сліз у віці.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vidisic

Коли не застосовувати препарат Vidisic

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-яку допоміжну речовину (перелічену в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vidisic слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Якщо симптоми синдрому сухого ока тривають або погіршуються, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт носить контактні лінзи, слід їх видалити перед застосуванням препарату Vidisic. Контактні лінзи можна знову вдягнути через 15 хвилин після введення препарату Vidisic. Препарат Vidisic є стерильним до першого відкриття. Дуже важливо зберігати трубку в чистоті та не допускати забруднення її вмісту. Під час застосування препарату слід звернути особливу увагу, щоб уникнути дотику ока, повік та інших поверхонь кінчиком трубки (див. також пункт 3: підпункт "Інструкція введення препарату").

Діти та молодь

Немає доступних даних. Не проводилися клінічні дослідження щодо застосування препарату Vidisic у дітей та молоді.

Важливі відомості про деякі складові препарату

Препарат Vidisic містить цетримід як консервант, який при частому або тривалому застосуванні може спричинити подразнення ока (печіння, червоність, відчуття присутності чужорідного тіла) та може пошкодити епітелій рогівки. Якщо з'являються такі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Vidisic та звернутися до лікаря або фармацевта, які порекомендують застосування інших препаратів, що не містять консервантів.

Препарат Vidisic та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Не проводилися дослідження, які б визначали, чи препарат Vidisic впливає на дію інших препаратів, та чи інші препарати можуть впливати на дію препарату Vidisic.

Увага:

Препарат Vidisic може продовжувати час контакту інших очних препаратів з поверхнею ока. Якщо під час застосування препарату Vidisic необхідно одночасне введення іншого препарату або препаратів для очей, наприклад, очних крапель, слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між введенням наступних препаратів. У разі, якщо препарат Vidisic застосовується додатково з маззю для очей, інтервал між введенням обох препаратів повинен становити 15 хвилин. Препарат Vidisic слід завжди застосовувати останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування карбомеру у вагітних жінок, рекомендується уникати застосування препарату Vidisic під час вагітності. Годування грудьми Не відомо, чи карбомер або його метаболіти проникають до грудного молока. З цієї причини не рекомендується застосування препарату Vidisic під час годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Вплив на фертильність Не відомо про вплив на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Vidisic має помірний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Безпосередньо після застосування препарату може виникнути порушення гостроти зору на короткий період часу, що призводить до нечіткого зору. Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати потенційно небезпечні роботи до моменту відновлення гостроти зору.

3. Як застосовувати препарат Vidisic

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза Дозування при лікуванні синдрому сухого ока залежить від стану пацієнта. Краплі слід вводити до кон'юнктивального мішка 3-5 разів на добу або за необхідності частіше, а також приблизно за 30 хвилин до сну (в іншому випадку існує ризик склеювання повік). Слід проконсультуватися з офтальмологом під час застосування препарату Vidisic при лікуванні синдрому сухого ока, який зазвичай вимагає тривалого або постійного лікування. Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Vidisic є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Інструкція введення препарату:

Увага!

Не слід торкатися кінчика трубки пальцями чи торкатися кінчиком трубки до поверхні ока або будь-якої іншої поверхні, оскільки це може спричинити забруднення вмісту трубки. Застосування забруднених очних препаратів може привести до серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату зору.

• 1. Акуратно вимити руки.
• 2. Відкрутити захисну кришку.
• 3. Наклонити голову назад.
• 4. Установити трубку у вертикальному положенні над оком, тримаючи її великим та вказівним пальцями.
• 5. Вказівним пальцем другої руки акуратно відтягнути вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком та повікою утворився "кишенька", до якої буде введений гель.
• 6. Приблизити кінчик трубки до ока, не торкаючись кінчиком трубки ока, повіки, околиці ока чи інших поверхонь.
• 7. Акуратно натиснути на трубку для вивільнення 1 краплі.
• 8. Дивлячись вгору, ввести 1 краплю гелю до утвореної "кишеньки".

Якщо крапля не потрапила до ока, слід повторити процедуру.

• 9. Кілька разів акуратно закрити та відкрити око, щоб гель покрив всю його поверхню.

• 10. Якщо гель потрібно вводити до обох очей, описані вище дії слід повторити для другого ока.
• 11. Безпосередньо після застосування препарату слід акуратно закрутити трубку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату. Гель Vidisic доступний у трубці з плоскою кришкою, що дозволяє зберігати трубку у вертикальному положенні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vidisic

Якщо випадково було застосовано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, це може спричинити тимчасові порушення зору, які швидко проходять.

Пропуск застосування дози препарату Vidisic

У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу о звичайному часі, згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Vidisic може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• печіння ока
• червоність ока
• виразка на повіці
• відчуття присутності чужорідного тіла в оці
• гігантська папілярна кон'юнктивіт
• свербіння ока
• відчуття липкості в оці
• поверхневе пунктіформне кератит
• слезотеча
• нечітке зору.

Вище згадані реакції, включаючи алергічні реакції, можуть бути спричинені консервантом, який міститься в препараті (цетримід), або можуть бути пов'язані з нетолерантністю одного з інших складових препарату. Цетримід також може спричинити пошкодження епітелію рогівки. Нечітке зору після застосування препарату Vidisic може бути пов'язано з високою в'язкістю препарату. Діти та молодь Не відомо.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vidisic

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішньому пакуванні або безпосередньо після "EXP".
Не застосований препарат слід викинути через 6 тижнів після першого відкриття трубки.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Vidisic

Активною речовиною препарату є карбомер. 1 г гелю містить 2 мг карбомеру.
Інші складові препарату: цетримід, гідроксид натрію, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Vidisic та що містить пакування

Препарат Vidisic має форму гелю для очей.
Препарат доступний у трубці, яка містить 5 або 10 г гелю.

Термін придатності після першого відкриття трубки: 6 тижнів

Відповідальний суб'єкт та виробник

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін, Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: