Вессел дуе Ф

Упаковка з доданою інструкцією: інформація для користувача

VESSEL DUE F

300 LSU/ml розчин для ін'єкцій

Сулодексид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи та не повинен передаватися іншим, оскільки може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби однакові.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат V F і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату V F
• 3. Як використовувати препарат V F
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат V F
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат V D F і для чого він призначений

V F містить сулодексид - речовину, яка взаємодіє з деякими факторами, відповідальними за процес згортання крові, і діє проти згортання в артеріях та венах. Сулодексид також нормалізує підвищену кров'яну в'язкість у осіб із судинними змінами та ризиком тромбозу, а також знижує рівень ліпідів. V F розчин для ін'єкцій застосовується для лікування венозних виразок нижніх кінцівок як доповнення до місцевої терапії, а також для лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок середньої тяжкості (ІІ ступінь класифікації Фонтейна).

2. Важлива інформація перед використанням препарату V D F

Коли не використовувати препарат V D F

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (сулодексид) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на гепарин чи гепариноїди (ліки, які знижують згортання крові);
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба або захворювання, які супроводжуються кровотечами.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати V D F, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Сулодексид є кислым мукополісахаридом і може реагувати з речовинами з лужним середовищем. Не слід його змішувати в одному шприці або інфузії з вітаміном К, вітамінами групи Б, гідрокортизоном, гіалуронідазою (речовиною, яка використовується в медицині для поліпшення розподілу ліків в організмі), глюконатом кальцію (застосовуваним у разі дефіциту кальцію в крові), дезінфікуючими засобами (чвертьзаміщення амонію), деякими видами антибіотиків (хлорамфеніколом, тетрациклінами, стрептоміцином).

Діти та підлітки

На даний час не встановлено безпечності застосування чи ефективності препарату V D F у дітей та підлітків віком до 18 років. Бракує доступних даних.

Препарат V D F та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. V D F може посилювати дію гепарину та пероральних антикоагулянтів, які вводяться одночасно.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Вагітність З міркувань безпеки не рекомендується застосування сулодексиду у вагітних жінок. Годування грудьми Препарат V D F не повинен застосовуватися під час годування грудьми. Фертильність Дослідження на тваринах не виявили прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на фертильність жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат не впливає чи мало впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат V F містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат V D F

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікування венозних виразок нижніх кінцівок як доповнення до місцевої терапії: 1 ампула (600 LSU) один раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) двічі на добу між прийомами їжі протягом 30-70 днів. Лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок середньої тяжкості (ІІ ступінь класифікації Фонтейна): 1 ампула (600 LSU) один раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) двічі на добу між прийомами їжі протягом 6 місяців. Про розмір дози та тривалість лікування вирішить лікар.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату V D F

У разі застосування більшої ніж призначена дози препарату V F, негайно зверніться до лікаря. Якщо виникне кровотеча, зверніться до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату V D F

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату V D F

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Часті побічні ефекти (впливають на 1 до 10 пацієнтів з 100):

• головокружіння,
• діарея,
• боль у шлунку,
• виразка.

Недостатньо часті побічні ефекти (впливають на 1 до 10 пацієнтів з 1000):

• втрата свідомості,
• головний біль,
• кровотеча в шлунку,
• свербляча виразка,
• свербляча, червона та суха шкіра,
• набряк, особливо на щиколотках та ногах,
• гематома в місці введення.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• анемія,
• розлади метаболізму білків, присутніх у рідинній частині крові, званій плазмою (розлади метаболізму білків плазми),
• розлади сприйняття оточення,
• епілептичний напад,
• тремор,
• розлади зору,
• серцебиття,
• нагальне червоніння обличчя,
• відкашлювання кров'яної плівки (гемоптиз),
• калі з кров'ю через кровотечу з шлунково-кишкового тракту,
• вомітування,
• метеоризм,
• диспепсія,
• нудота,
• чуття дискомфорту в області черевної порожнини,
• швидко наростаючий набряк під шкірою,
• червоніння шкіри,
• фіолетові плями, схожі на синяки (петехії),
• кров'яні плями під шкірою (екхімози),
• свербіння,
• утруднення при спорожненні сечового міхура,
• боль при сечовипусканні,
• зbyt часте менстрування,
• набряк геніталій,
• червоніння шкіри навколо геніталій,
• боль у грудній клітці,
• боль,
• боль у місці введення.

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат V D F

Зберігайте в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте препарат V F після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після: "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат V D F

Активною речовиною препарату є сулодексид. Інші компоненти препарату: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат V D F та що містить упаковка

Ампули по 2 мл прозорого, стерильного розчину, забарвленого не більше ніж на коричнево-жовтий колір. Упаковка містить 10 ампул.

Відповідальний суб'єкт

Alfasigma S.p.A. Віа Рагацці дел '99, н. 5 40133 Болонья (BO), Італія

Виробник

Alfasigma S.p.A. Віа Енріко Фермі 1, 65020 – Алланно (ПЕ), Італія

• 400 – 00071 Пomezia (RM), Італія

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта: Alfasigma Польща Сп. з о.о. Ал. Єрусалимські 96 00-807 Варшава Тел. +48 (22) 824 03 64

Дата останньої актуалізації інструкції: