Вессел Дуе Ф

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Vessel Due F

300 МО/мл, розчин для ін'єкцій

Сулодексид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для конкретної особи та не слід передавати його іншим, оскільки це може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби однакові.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладishi, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Vessel Due F і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vessel Due F
• 3. Як застосовувати препарат Vessel Due F
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vessel Due F
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vessel Due F і для чого його застосовують

Препарат Vessel Due F містить сулодексид - речовину, яка взаємодіючи з деякими факторами, відповідальними за процес згортання крові, діє проти згортання в артеріях та венах. Сулодексид також нормалізує підвищену в'язкість крові у осіб із змінами судин та ризиком тромбозу, а також знижує рівень ліпідів. Препарат Vessel Due F розчин для ін'єкцій застосовують для лікування венозних виразок голіну як доповнення до місцевої терапії та симптоматичного лікування хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок середньої тяжкості (ІІ ступінь класифікації Фонтейна).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vessel Due F

Коли не застосовувати препарат Vessel Due F

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на сулодексид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на гепарин чи гепариноподібні препарати;
• якщо пацієнт застосовує гепарин або пероральні антикоагулянти;
• якщо в пацієнта спостерігається кровотечна хвороба та захворювання, які супроводжуються кровотечами.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vessel Due F необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо одночасно застосовуються інші антикоагулянти, оскільки може відбутися посилення антикоагулянтної дії та необхідна регулярна перевірка параметрів згортання крові. Сулодексид є кислотним мукополісахаридом і може реагувати з речовинами з лужним середовищем. Не слід його поєднувати в одному шприці або інфузії з вітаміном К, вітамінами групи В, гідрокортизоном, гіалуронідазою, глюконатом кальцію, чвертьзамісними солями амонію, хлорамфеніколом, тетрациклінами, стрептоміцином.

Діти та підлітки

Наразі не встановлено безпечності застосування чи ефективності лікарського засобу Vessel Due F у дітей та підлітків. Відсутні дані.

Препарат Vessel Due F та інші лікарські засоби

Сулодексид має хімічну структуру, близьку до гепарину, тому може посилювати дію одночасно застосовуваного гепарину та пероральних антикоагулянтів. Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату у вагітних жінок. Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Vessel Due F не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Vessel Due F містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в ампулі, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Vessel Due F

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікування венозних виразок голіну як доповнення до місцевої терапії 1 ампула (600 МО) один раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 МО) двічі на добу між прийомами їжі протягом 30-70 днів. Лікування симптоматичне хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок середньої тяжкості (ІІ ступінь класифікації Фонтейна) 1 ампула (600 МО) один раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 МО) двічі на добу між прийомами їжі протягом 6 місяців. Про розмір дози та тривалість лікування вирішить лікар.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vessel Due F

У разі передозування препарату може виникнути кровотеча. У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vessel Due F необхідно негайно звернутися до лікаря, який застосує відповідне лікування, якщо це буде необхідно.

Пропуск застосування препарату Vessel Due F

У разі не прийняття дози препарату в призначений час необхідно застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час введення наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Vessel Due F

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта. Перерване застосування препарату Vessel Due F не викликає негативних наслідків, крім можливого посилення симптомів хвороби, через яку він застосовувався.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Частота виникнення побічних ефектів визначається наступним чином: дуже часто (стосується 1 або більше пацієнтів на 10); часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 100); не дуже часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 1000); рідко (стосується 1 до 10 пацієнтів на 10 000); дуже рідко (стосується менше 1 пацієнта на 10 000).

• Часто: головокружіння, біль у епігастрії, діарея, біль у животі, нудота, висип
• Не дуже часто: відчуття дискомфорту в області черевної порожнини, диспепсія, метеоризм, блювота, біль у місці ін'єкції, гематома у місці ін'єкції (у разі препарату, призначеного для ін'єкцій), головний біль; висип, червоність, кропив'янка
• Дуже рідко: кровотеча в області шлунка, набряки, втата свідомості, анемія, біль у животі, порушення шлунково-кишкового тракту, мелена, порушення метаболізму білків крові, набряк і червоність у області геніталій, надмірне місячне, набряк назвиховий, петехії. Якщо посилиються будь-які побічні ефекти або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладishi, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладishi, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я Республіки Польща Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vessel Due F

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати препарат Vessel Due F після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не застосовувати цього препарату, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vessel Due F

Активною речовиною препарату є сулодексид. 1 мл розчину містить 300 МО сулодексиду. 1 ампула (2 мл розчину) містить 600 МО сулодексиду. Інші компоненти препарату: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Vessel Due F та що містить упаковка

Ампули по 2 мл розчину для ін'єкцій. Упаковка містить 10 ампул. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу у Чеській Республіці, країні експорту:

Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133, Болонья (BO), Італія

Виробник:

Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno (PE), Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o. вул. Струмикова, 28/11 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. вул. Хелмжинська, 249 04-458 Варшава Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту:85/670/92-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 115/25

Дата затвердження листка-вкладишу: 27.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]