Вессел дуе Ф

Укладена інструкція: інформація для користувача

VESSEL DUE F

250 LSU м'які капсули

Сулодексид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи та не слід передавати іншим, оскільки він може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат V F і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату V F
• 3. Як застосовувати препарат V F
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат V F
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат V D F і для чого він призначений

V F містить сулодексид - речовину, яка, впливаючи на деякі фактори, відповідальні за процес згортання крові, діє проти згортання в артеріях та венах. Сулодексид також нормалізує підвищену в'язкість крові у осіб із судинними змінами та ризиком тромбозу, а також знижує рівень ліпідів. V F м'які капсули застосовуються для лікування симптомів первинної та вторинної хронічної венозної недостатності, лікування венозних виразок голіну як доповнення до місцевої терапії, лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок середньої тяжкості (ІІ ступінь класифікації Fontaine'a) та для продовженого вторинного профілактики венозної тромбоемболічної хвороби у пацієнтів, які завершили стандартне антикоагулянтне лікування (3-12 місяців) через тромбоз глибоких вен або пульмональну емболію, а також для лікування твердих ексудатів у пацієнтів з непроліферативною легкою до середньої діабетичної ретинопатії.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату V D F

Коли не застосовувати препарат V D F

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину (сулодексид) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6), або на гепарин або гепариноподібні препарати (препарати, які знижують згортання крові);
• Якщо у пацієнта є кровотечна хвороба або захворювання, які супроводжуються кровотечами.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату V D F, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату V D F у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. Немає доступних даних.

Препарат V D F та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. V D F може посилювати дію гепарину та пероральних антикоагулянтних препаратів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
З міркувань безпеки не рекомендується застосування сулодексиду у вагітних жінок.
Годування грудьми
V D F не слід застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили прямого чи непрямого шкідливого впливу на фертильність жінок і чоловіків.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат не впливає або впливає незначно на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат V F містить етилпара-гідроксибензоат натрію (E 215), пропілпара-гідроксибензоат натрію (E 217) та натрій

Препарат містить етилпара-гідроксибензоат натрію (E 215) та пропілпара-гідроксибензоат натрію (E 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат V D F

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування симптомів первинної та вторинної хронічної венозної недостатності:
2 капсули (500 LSU) 2 рази на добу між прийомами їжі.
Лікування венозних виразок голіну як доповнення до місцевої терапії:
1 ампула (600 LSU) 1 раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) 2 рази на добу між прийомами їжі протягом 30-70 днів.
Лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок середньої тяжкості (ІІ ступінь класифікації Fontaine'a):
1 ампула (600 LSU) 1 раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) 2 рази на добу між прийомами їжі протягом 6 місяців.
Продовжена вторинна профілактика венозної тромбоемболічної хвороби у пацієнтів, які завершили стандартне антикоагулянтне лікування (3-12 місяців) через тромбоз глибоких вен або пульмональну емболію:
2 капсули (500 LSU) 2 рази на добу між прийомами їжі.
Про розмір дози та тривалість лікування вирішить лікар.
Лікування твердих ексудатів у пацієнтів з непроліферативною легкою до середньої діабетичної ретинопатії: 1 капсула (250 LSU) 2 рази на добу між прийомами їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату V D F

Якщо ви застосували більшу дозу препарату V F, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря. Якщо виникло кровотеча, зверніться до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату V D F

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату V D F

Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часті побічні ефекти (вражають 1 до 10 пацієнтів на 100):

• головокружіння,
• діарея,
• боль у животі,
• висипка.

Недостатньо часті побічні ефекти (вражають 1 до 10 пацієнтів на 1000):

• втрата свідомості,
• головний біль,
• кровотеча в області шлунка,
• свербляча висипка,
• свербляча, червона та суха шкіра,
• набряк, особливо на щиколотках та ногах.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• анемія,
• розлади метаболізму білків, присутніх у рідкій частині крові, названих плазмою (розлади метаболізму білків плазми),
• розлади сприйняття оточення,
• епілептичний напад,
• тремор,
• розлади зору,
• серцебиття,
• нагле почервоніння обличчя,
• відкашлювання плівки, забарвленої кров'ю (гемоптиз),
• кал, забарвлений у чорний колір через кровотечу з шлунково-кишкового тракту,
• воміта,
• метеоризм,
• диспепсія,
• нудота,
• дискомфорт у області живота,
• швидко наростаючий набряк під шкірою,
• почервоніння шкіри,
• фіолетові плями, схожі на синяки (петехії),
• кров'яні плями під шкірою (пурпура),
• свербіння,
• утруднення при відвідуванні туалету,
• боль при сечовипусканні,
• зbyt часте менстрування,
• набряк геніталій,
• почервоніння шкіри навколо геніталій,
• боль у грудній клітці,
• боль.

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава;
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат V D F

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат V F після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після:
«Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі не вище 30°C.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат V D F

Активною речовиною препарату є сулодексид.
Інші компоненти препарату: лаурилсаркозинат натрію, колоїдна кремнезем, триацетин.
Склад оболонки: желатина, гліцерол (E 422), етилпара-гідроксибензоат натрію (E 215), пропілпара-гідроксибензоат натрію (E 217), діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат V D F та що містить упаковка

Червоно-коричневі, овальні м'які капсули, які містять білу до сірої суспензію.
Упаковка містить 25 або 50 м'яких капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Alfasigma S.p.A.
Віа Рагацці дель '99, н. 5
40133 Болонья (BO), Італія

Виробник

Alfasigma S.p.A.
Віа Енріко Фермі 1,

• 65020 – Алланно (PE), Італія

Alfasigma S.p.A.
Віа Понтіна км 30,

• 04000 – Помеція (RM), Італія

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Alfasigma Польща Сп. з о.о.
Ал. Єрозолімські 96
00-807 Варшава
Тел. +48 (22) 824 03 64

Дата останньої актуалізації інструкції:

<логотип відповідального суб'єкта Alfasigma>