урофурагінум Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

uroFuraginum Max, 100 мг, таблетки
Фуразидин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7-8 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат uroFuraginum Max і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату uroFuraginum Max
• 3. Як приймати препарат uroFuraginum Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат uroFuraginum Max
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат uroFuraginum Max і для чого його застосовують

uroFuraginum Max - це препарат у вигляді таблеток для перорального прийняття. Він містить як активну речовину фуразидин, також відомий як фурагін, який є похідним нітрофурану. Фуразидин гальмує розвиток багатьох бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату uroFuraginum Max

Коли не приймати препарат uroFuraginum Max

• якщо пацієнт має алергію на фуразидин або похідні нітрофурану або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у першому триместрі вагітності
• у період вагітності (від 38 тижня) і пологів, через ризик появи у новонародженого гемолітичної анемії
• у дітей і підлітків у віці до 15 років
• якщо у пацієнта є периферична нейропатія (наприклад, цукровий діабет)
• якщо пацієнт має дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (хвороба, пов'язана з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, що бере участь у метаболічних процесах в червоних кров'яних тілах), оскільки препарат може викликати гемоліз
• якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність (олігурія, анурія), а в лабораторних дослідженнях виявлений кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці крові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату uroFuraginum Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є:

• розлади ниркової діяльності,
• розлади печінкової діяльності,
• розлади нервової системи,
• анемія,
• електролітні розлади (зміни в концентрації іонів у крові), дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти,
• хвороби легень. Слід негайно припинити застосування препарату uroFuraginum Max і звернутися за медичною допомогою, якщо:
• у пацієнта з'являються такі симптоми, як гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха, слід негайно припинити прийняття препарату і звернутися до лікаря. Це можуть бути легеневі реакції, що іноді трапляються під час лікування похідними нітрофурану (див. також пункт 4).
• у пацієнта з'являються симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). Це можуть бути симптоми пошкодження периферичних нервів (периферична нейропатія), особливо у хворих на цукровий діабет, які в тяжких випадках можуть бути необоротними і загрожувати життю пацієнта. Препарат слід негайно припинити і звернутися до лікаря.
• у пацієнта з'являються симптоми порушення печінкової діяльності (жовтіння склер ока, шкіри і слизових оболонок, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, блідість калу, біль у животі, нудота, блювота, постійна втома, відсутність апетиту і схуднення). Жовтяниця може виникнути під час короткочасного застосування нітрофуранів (до двох тижнів). Хронічний гепатит (іноді призводить до некрозу печінки - зареєстровані випадки смерті) трапляється під час тривалого застосування нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців). Якщо пацієнт тривало приймає препарат, може бути необхідне проведення аналізу крові для контролю кількості білих кров'яних тілець, а також ниркової і печінкової діяльності.

Вплив на лабораторні дослідження
Препарат може викликати хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі. Перед здачею проби сечі для такого дослідження слід повідомити медичний персонал про прийняття препарату uroFuraginum Max.

Діти і підлітки

Препарату uroFuraginum Max не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 15 років.

Препарат uroFuraginum Max та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Нітрофуранів (до яких належить фуразидин) не слід комбінувати з хлорамфеніколом, ристоміцином, левоміцетином, сульфаніламідами (протибактерійними препаратами), оскільки можливо гальмування діяльності системи кровотворення.
• Не слід одночасно з фурагіном застосовувати кіс налідріксинової кислоти та інших похідних хінолонів, оскільки зазвичай спостерігається їх антагонізм (протилежна дія).
• Антибіотики аміноглікозиди та тетрацикліни, що застосовуються разом з фуразидином, посилюють його протибактерійну дію.
• Препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, такі як пробенецид (у великих дозах) і сульфінпіразон, зменшують канальцеве виділення похідних нітрофурану і можуть викликати їх накопичення в організмі, збільшуючи токсичність і знижуючи ефективність лікування.
• Одночасне застосування препаратів, що містять трійкремній магній, призводить до гальмування всмоктування фуразидину і зниження його протибактерійної активності.
• Атропін сповільнює всмоктування фурагіну, однак загальна кількість всмокнутого активного речовини залишається без змін.
• Препарати, що нейтралізують шлунковий сік, гальмують всмоктування фуразидину.
• Одночасне прийняття вітамінів групи В збільшує всмоктування похідних нітрофурану.

Препарат uroFuraginum Max з їжею, питтям і алкоголем
Препарат uroFuraginum Max найкраще приймати під час їжі, що містить білок, оскільки це збільшує всмоктування препарату.
Слід уникати вживання алкоголю під час лікування фурагіном.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат uroFuraginum Max у першому триместрі вагітності або у жінок з вагітністю (від 38 тижня) і під час пологів, оскільки фуразидин може викликати гемолітичну анемію у новонародженого.
Годування грудьми
Через проникнення фурагіну в грудне молоко, препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
У випадку чоловіків репродуктивного віку - як показали експериментальні дослідження та клінічні спостереження хворих, які приймали нітрофурани (а також деякі антибіотики), ці препарати можуть негативно впливати на функції яєчок, оскільки зменшується загальна кількість сперми, а також зменшується рухливість сперматозоїдів та з'являються зміни в їх будові.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив фурагіну на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння, сонливість, порушення зору, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат uroFuraginum Max містить лактозу

Кожна таблетка 100 мг містить 123 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат uroFuraginum Max містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат uroFuraginum Max

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Пероральне застосування. Препарат uroFuraginum Max слід приймати під час їжі. Одночасно слід застосовувати дієту, багатую на білок. Препарат слід запивати великою кількістю рідини.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки у віці понад 15 років
Перший день застосування: 400 мг на добу у 4 дозі, розділених на рівні інтервали (1 таблетка кожні 6 годин);
наступні дні лікування: 300 мг на добу у 3 дозі, розділених на рівні інтервали (1 таблетка кожні 8 годин).
Препарат зазвичай застосовується 7-8 днів. Якщо симптоми погіршуються або не проходять після 7-8 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей і підлітків

Препарату не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 15 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату uroFuraginum Max

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату uroFuraginum Max

Якщо раз або кілька разів пропущено наступну дозу препарату, лікування слід продовжувати, застосовуючи попередньо приймані дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У числі спостережених під час клінічних досліджень побічних ефектів, ймовірно пов'язаних з застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головний біль (6%) та надмірне виділення газів (1,5%).
Інші, нижче перелічені симптоми виникали у не більше 1% пацієнтів.

Слід негайно припинити застосування цього препарату і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникають:

• алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, анафілактичні (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції, включаючи загрозливі для життя анафілактичні шоки), ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - наглий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу і болю). Набряк у області голови і шиї може викликати труднощі з ковтанням і диханням;
• важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона - появи на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву утворюють болючі рани, часто разом з гарячкою, больові міалгії та артралгії);
• острі, підострі і хронічні реакції надчутливості до похідних нітрофурану. Хронічні реакції виникали у хворих, які приймали препарат триваліше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (у тому числі фіброз легень і дифузний інтерстиційний пневмоніт) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку. Остері реакції надчутливості, пов'язані з дихальною системою, проявлялися гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, виділенням у плевральну порожнину. Найчастіше швидко або дуже швидко проходили після припинення препарату. У разі хронічних реакцій ступінь посилення симптомів і їх оборотність після припинення застосування препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Ключовим є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і припинення препарату. Порушення функції легень може бути необоротним;
• псевдомембранозний коліт (важка хвороба тонкого або товстого кишечника, що проявляється діареєю, головним болем і гарячкою);
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму внаслідок периферичної нейропатії (пошкодження периферичних нервів), також із гострим або необоротним перебігом (до її виникнення особливо схильні: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні розлади, дефіцит вітаміну В);
• порушення функції печінки, симптоми медикаментозного гепатиту, холестатична жовтяниця (що виникає через порушення відтоку жовчі), некроз печінки (симптоми див. "Попередження та заходи обережності" у пункті 2).

Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти

• сіність через метгемоглобінемію (синє забарвлення шкіри з шоколадно-коричневим відтінком). У осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фурагіну може призвести до виникнення мегалобластної анемії (що виникає через дефіцит вітаміну В або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (що виникає через швидкий розклад червоних кров'яних тілець).
• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, симптоми диспепсії (хронічні болі в епігастрії),
• болі в животі, блювота,
• запалення слинних залоз, панкреатит,
• волосіння, екзфоліативний дерматит,
• гарячка, озноб, загальне погіршення стану,
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше палочками роду Pseudomonasабо грибами роду Candida.

У пацієнтів, які приймали фуразидин, також спостерігалися з невідомою частотою:

• спазми м'язів, болі м'язів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Ал. Джерела, 7
04053 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат uroFuraginum Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат uroFuraginum Max

• Активною речовиною препарату є фуразидин, також відомий як фурагін. Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, модифікована кремнієвою діоксидом, стеарин магнію, колоїдна діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А.

Як виглядає препарат uroFuraginum Max і що містить упаковка

Таблетки жовтого або жовто-помаранчевого кольору, круглі з рискою поділу на одній стороні.
15 або 30 таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці.

Відповідальна особа

ТОВ "Адамед Фарма"
с. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
08161 Макарів

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма"
с. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
08161 Макарів

Дата останньої актуалізації інструкції: