Улцамед

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Улкамед, 120 мг покриті таблетки

оксид бісмуту

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Улкамед і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Улкамед
• 3. Як застосовувати препарат Улкамед
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Улкамед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Улкамед і для чого він призначено

Симптоми з боку верхнього відділу травної системи можуть бути спричинені запаленням
слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (перший відділ тонкої кишки). Препарат Улкамед лікує виразки
і запалення слизової оболонки, утворюючи захисний шар (рід пластру) і допомагає припинити подальше
подразнення, спричинене соляною кислотою в шлунку. Він також має антимікробні властивості
проти Helicobacter pylori, бактерій, які можуть спричиняти запалення слизової оболонки і виразки.
Для лікування виразок необхідно повне усунення (ерадикація) бактерій. Препарат Улкамед
допомагає усунути або зменшити запалення, спричинене цими бактеріями. Лікар може
застосувати препарат Улкамед у поєднанні з іншими препаратами, що допоможе усунути бактерії Helicobacter
pylori.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Улкамед

Коли не застосовувати препарат Улкамед

• якщо пацієнт має алергію на оксид бісмуту або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено тяжку хворобу нирок (тяжку ниркову недостатність).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Улкамед необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування інших препаратів, що містять бісмут, під час застосування препарату Улкамед.
Тривале застосування препаратів, що містять бісмут, не рекомендується. Лікар призначить застосування препарату
Улкамед не довше ніж 2 місяці.

Діти та молодь

Препарат Улкамед не призначено для застосування у дітей та молоді.

Препарат Улкамед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування інших засобів, що зменшують кислотність шлункового соку, за пів години до
прийняття або після прийняття препарату Улкамед, оскільки вони можуть впливати на дію цього препарату.
Препарат Улкамед може зменшувати дію одночасно застосовуваних антибіотиків групи тетрациклінів.

Препарат Улкамед з їжею та питтям

Необхідно уникати їжі та пиття протягом пів години до прийняття або після прийняття препарату Улкамед. Молоко,
фрукти та фруктові соки можуть особливо мати несприятливий вплив на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Улкамед під час вагітності або годування грудьми, якщо це не
абсолютно необхідно.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Улкамед впливав на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Препарат Улкамед містить калій

Цей препарат містить 1,19 ммоль (або 46,58 мг) калію на таблетку. Необхідно врахувати це у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Улкамед

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить 4 таблетки, які можна приймати згідно з схемою лікування:

• 1 таблетка чотири рази на добу на пустий шлунок (за пів години до основних прийомів їжі і перед сном) або
• 2 таблетки двічі на добу на пустий шлунок, за пів години до сніданку і за пів години до вечері або перед сном.

Таблетки Улкамед необхідно проковтувати цілком, запиваєючи достатньою кількістю води.
Необхідно уникати їжі та пиття протягом пів години до прийняття або після прийняття таблетки. У разі
пропущеного прийому їжі необхідно прийняти таблетку(ки).

Тривалість лікування

При лікуванні виразок шлунка або дванадцятипалої кишки тривалість одного циклу лікування становить від 4 до 8
тижнів.
Для ерадикації H. pyloriвибір лікування та тривалість лікування (7 до 14 днів)
повинен враховувати толерантність пацієнта до препарату, національні, регіональні та місцеві дані щодо
опірності бактерій та терапевтичні рекомендації.
Максимальна тривалість одного циклу лікування становить 2 місяці. Необхідно уникати прийняття препарату
Улкамед або інших препаратів, що містять бісмут, довше ніж протягом цього періоду. Необхідно уникати прийняття препаратів, що містять бісмут, протягом наступних 2 місяців після закінчення лікування препаратом Улкамед.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Улкамед

Необхідно уникати занепокоєння, якщо застосовано додатково одну або дві таблетки. Однак, у разі
прийняття значно більшої кількості таблеток одночасно або протягом короткого часу, необхідно негайно
сконсультуватися з лікарем. Лікар прийме відповідні заходи запобігання для уникнення
всмоктування бісмуту. Додатково протягом кількох тижнів лікар призначить моніторинг функції нирок.

Пропущене застосування препарату Улкамед

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози необхідно прийняти забуту дозу якнайшвидше перед наступною дозою. Якщо вже настав час наступної дози, необхідно пропустити забуту дозу,

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час застосування препарату Улкамед може виникнути потенційно загрозлива життя алергічна реакція.
Симптоми алергії включають раптовий свистячий дихання, набряк губ, язика та горла, труднощі з ковтанням,
висип, а навіть оmdlіння.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Улкамед і негайно
сконсультуватися з лікарем.Це серйозні дії, але вони виникають дуже рідко (можуть стосуватися
до 1 на 10000 осіб).
До інших небажаних дій належать:
Дуже часті(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів):

• Темне забарвлення калів (фекалій). Це не повинно турбувати пацієнта і пройде незабаром після закінчення лікування.

Недостатньо часті(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 пацієнтів):

• Нудота, блювота, запор, діарея;
• Висип, кропив'янка.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені
у цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Улкамед

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на
текстовому пакованні після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакованні для захисту від світла та вологи.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Улкамед

• Активною речовиною є оксид бісмуту. Кожна покрита таблетка містить 120 мг оксиду бісмуту (у вигляді бісмутового потасового цитрату).
• Інші складники включають: кукурудзяний крохмаль, повідон К30, поліакрилін потасу, макрогол 6000, стеарин магнію в ядрі таблетки та поліакриловий спирт, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е 171) в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Улкамед містить калій».

Як виглядає препарат Улкамед і що містить упаковка

Білі до майже білих, круглі (діаметром 10 мм) покриті таблетки, злегка опуклі з обох сторін зі срізаними краями. Цяткування допускається на поверхні таблеток.
Паперові паковання містять 28, 30, 40, 42, 45, 56 або 60 покритих таблеток у блистерах.
Не всі розміри паковань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшська дорога 6, 8501 Ново Место, Словенія

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації листківки:24.12.2024