Тресуві

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Tresuvi, 1 мг/мл, розчин для інфузії
Tresuvi, 2,5 мг/мл, розчин для інфузії
Tresuvi, 5 мг/мл, розчин для інфузії
Tresuvi, 10 мг/мл, розчин для інфузії
Трепростиніл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Tresuvi і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Tresuvi
• 3. Як застосовувати препарат Tresuvi
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tresuvi
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Tresuvi і для чого він призначений

Що таке препарат Tresuvi

Активною речовиною препарату Tresuvi є трепростиніл.
Трепростиніл належить до групи препаратів, які діють подібно до природних простагландинів. Простагландини - це речовини, подібні до гормонів, які знижують артеріальний тиск шляхом розширення кровоносних судин, що дозволяє полегшити кровотік. Простагландини також можуть запобігати згортанню крові.

Для чого призначений препарат Tresuvi

Tresuvi призначений для лікування самостійного або спадкового артеріального гіпертонуса легень (СГЛ) у пацієнтів з помірним ступенем симптомів хвороби. Артеріальний гіпертонус легень - це захворювання, при якому артеріальний тиск в кровоносних судинах між серцем і легенями надто високий, що викликає задишку, головокружіння, втомлюваність, оmdlіння, серцебиття або неправильне серцебиття, сухий кашель, біль у грудній клітці та набряк гомілок і ніг.
На початку лікування Tresuvi вводиться у вигляді безперервної підшкірної інфузії (введення під шкіру). Деякі пацієнти не переносать такий спосіб введення через біль і набряк у місці введення інфузії. Лікар вирішить, чи можна замість цього способу введення застосовувати препарат Tresuvi у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії безпосередньо у вену після встановлення центрального венозного катетера, поєднаного із зовнішньою помпою, або, залежно від стану пацієнта, з помпою, імплантованою хірургічно під шкіру живота. Лікар вирішить, яка опція буде найкращою для пацієнта.

Як діє препарат Tresuvi

Tresuvi знижує артеріальний тиск у легеневих артеріях, покращуючи кровотік і знижуючи роботу серця.
Покращення кровотоку призводить до кращого забезпечення організму киснем і зниження навантаження на серцевий м'яз, покращуючи ефективність його роботи. Tresuvi пом'якшує симптоми, пов'язані з артеріальним гіпертонусом легень, і покращує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів, які повинні обмежувати фізичну активність.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Tresuvi

Коли не застосовувати препарат Tresuvi:

• якщо пацієнт має гіпертензію на трепростиніл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке призводить до звуження легеневих артерій;
• якщо пацієнт має важку хворобу печінки;
• якщо пацієнт має захворювання серця, наприклад:
• інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'язу) протягом останніх шести місяців;
• важкі порушення серцевого ритму;
• важка ішемічна хвороба серця або нестабільна стенокардія;
• вроджена вада серця, яка погіршує роботу серця;
• будь-яке невиліковне захворювання серця або захворювання серця, яке не перебуває під постійним спостереженням лікаря;
• якщо у пацієнта є високий ризик кровотечі - наприклад, активна виразка шлунка, травми або інші види кровотечі;
• якщо пацієнт мав інсульт протягом останніх 3 місяців або інше порушення мозкового кровообігу.

Попередження і заходи обережності

Перед початком лікування препаратом Tresuvi необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт:

• має будь-яке захворювання печінки;
• має медично підтверджену ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м);
• інфікований вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ);
• має високий тиск у венах печінки (портальна гіпертензія);
• має вроджену ваду серця, яка змінює напрям кровотоку через серце.

Під час лікування препаратом Tresuvi необхідно повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта виникне зниження артеріального тиску (гіпотонія);
• якщо у пацієнта виникне раптове погіршення дихання або постійний кашель (це може бути спричинено застоєм у легенях, бронхіальною астмою або іншими захворюваннями). Необхідно негайно звернутися до лікаря.
• якщо у пацієнта виникне надмірне кровотеча, оскільки трепростиніл може збільшувати ризик кровотечі шляхом гальмування згортання крові;
• якщо у пацієнта виникне гарячка під час внутрішньовенного застосування трепростиніла або червоність, набряк і (або) болючість при доторку до місця введення внутрішньовенної інфузії, оскільки це можуть бути ознаки інфекції.

Tresuvi і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску (препарати для зниження артеріального тиску або інші препарати, які розширюють кровоносні судини);
• препарати, які застосовуються для збільшення виділення сечі (мочогінні препарати), включаючи фуросемід;
• препарати, які запобігають згортанню крові (антитромботичні препарати), такі як варфарин, гепарин або препарати, які виділяють оксид азоту;
• будь-які нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен);
• препарати, які можуть збільшувати або знижувати дію трепростиніла (наприклад, гемфіброзил, рифампіцин, триметоприм, деферазирокс, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, зiele діуравця), оскільки може бути необхідне коригування дози препарату Tresuvi лікарем.

Конець перекладу