Тіпіфрее

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Tipifree, 40 мікрограм/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Травопрост

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Tipifree і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tipifree
• 3. Як застосовувати препарат Tipifree
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tipifree
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Tipifree і для чого його застосовують

Tipifree містить травопрост, препарат з групи, яка називається аналогами простагландинів. Він діє шляхом
зниження тиску в оці. Tipifree може застосовуватися як єдиний препарат або разом з іншими
офтальмологічними краплями, наприклад, препаратами, які блокують бета-адренергічні рецептори, які також
знижують тиск всередині ока.
Tipifree застосовується для зниження високого тиску всередині окау дорослих ,
підлітків і дітей у віці від 2 місяців. Це підвищений тиск може призвести до розвитку хвороби
званієї глаукомою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tipifree

Коли не застосовувати препарат Tipifree

• Якщо пацієнт має алергіюна травопрост або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У такому випадку необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Tipifree необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Tipifree може збільшуватидовжину, товщину, забарвлення і (або) кількість вій. Було також спостережено зміни в області повік, включаючи надмірний рост волосів та зміни тканин навколо ока.
• Tipifree може змінювати колір райдужної оболонки(забарвленої частини ока). Зміна може бути постійною. Можлива також зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо пацієнт пройшов операцію видалення катаракти, необхідно звернутися до лікаря перед початком застосування препарату Tipifree.
• Якщо у пацієнта зараз або раніше було запалення ока(запалення
  райдужної оболонки та запалення судинної оболонки ока), необхідно звернутися до лікаря перед
  початком застосування препарату Tipifree.
  • Tipifree може рідко викликати дихальну недостатність, свистячий диханняабо загострення астми. У разі виявлення змін у диханні під час застосування препарату Tipifree, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
  • Травопрост може проникати через шкіру. Якщо будь-якакількість препарату потрапить у контакт зі шкірою, препарат необхіднонегайно промити водою. Це особливо важливо у випадку жінок, які перебувають у стані вагітності або планують вагітність.
  • Якщо пацієнт використовує м'які контактні лінзи - не застосовувати препарат при встановлених лінзах. Після закраплення препарату чекати 15 хвилин перед повторним встановленням лінз.

  Dіти і підлітки

  Препарат Tipifree може застосовуватися у дітей у віці від 2 місяців до 18 років у тих самих дозах, що і у дорослих. Застосування препарату Tipifree у дітей у віці нижче 2 місяців не рекомендується.

  Препарат Tipifree і інші препарати

  Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
  а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

  Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у стані вагітності або планує мати
  дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
  Жінки, які перебувають у стані вагітності, не повинні застосовувати препарат Tipifree.Якщо пацієнтка підозрює, що може бути у стані вагітності, повинна повідомити про це лікаря. Якщо могла б забеременіти під час лікування
  препаратом Tipifree, повинна застосовувати відповідну контрацепцію.
  Не слід застосовувати препарат Tipifree під час годування грудьми.Препарат Tipifree може проникати до
  молока.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Після закраплення препарату зір може бути деякий час нечітким. До тих пір, поки ці симптоми не минуть, не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

  Препарат Tipifree містить гідрогенований рициновий олій і пропіленгліколь

  Препарат може викликати шкірні реакції і подразнення.

  3. Як застосовувати препарат Tipifree

  Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта.

  Рекомендована доза:

  Одна крапля до хворого ока або очей, один раз на добу - вечором.
  Препарат Tipifree можна застосовувати до обох очей виключно після отримання такого рекомендації від лікаря. Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендує лікар або лікар, який лікує дитину.
  Препарат Tipifree призначено виключно для закраплення до очей.

  Спосіб застосування

  Необхідно слідувати наведеним нижче інструкціям, щоб правильно застосовувати препарат Tipifree.

  • 1. Необхідно вимити руки і сісти або стати зручно.
  • 2. Зняти захисну кришку (Малюнок 1.).
  • 3.

  Утримувати пляшку з виходом догори, великим пальцем на кришці пляшки, а іншими пальцями

  на дні пляшки (Малюнок 2.).Перед першим застосуванням необхідно кілька разів натиснути на пляшку, близько
  13 разів, поки не з'явиться перша крапля.

  • 4. Нахиляти голову назад і делікатно відтягнути нижню повіку, щоб утворити мішок між оком і повікою.
  • 5. Помістити наконечник пляшки близько до ока, не торкаючись його.
  • 6.

  Не торкайтеся закраплячем ока, повіки, області навколо очей або інших поверхонь. Це може призвести до інфекції крапель.

  • 7. Натиснути на кришку пальцем і нижню частину пляшки так, щоб до ока потрапила тільки одна крапля, а потім відпустити нижню повіку (Малюнок 3.).
  • 8. Притиснути палець до кута хворого ока біля носа (Малюнок 4.). Утримувати протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.
  • 9. Закапати препарат до другого ока, якщо так рекомендував лікар.
  • 10. Безпосередньо після застосування накрити кришку на наконечник пляшки.
  • 11. Якщо крапля не потрапила до ока, необхідно повторити спробу закапання.
  

  Малюнок 1.
  Малюнок 2.
  Малюнок 3.
  Малюнок 4.
  Необхідно використовувати тільки одну пляшку одночасно.
  У разі застосування інших препаратів для очей, таких як офтальмологічні краплі або мазь для очей, необхідно дотримуватися принаймні 5-хвилинної перерви між закапанням препарату,
  а застосуванням інших препаратів для очей. Мазі для очей слід наносити в кінці.

  Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Tipifree

  Всю об'єм препарату необхідно промити з ока теплою водою. Не закапувати наступні краплі до часу приходу пори застосування наступної дози препарату.

  Пропуск застосування препарату Tipifree

  Необхідно застосувати наступну дозу в запланований час. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. Ніколи не слід застосовувати дозу більшу, ніж одна крапля до хворого ока (очей), один раз на добу.

  Перерване застосування препарату Tipifree

  Не слід перервувати застосування препарату Tipifree без попереднього узгодження цього з лікарем або
  лікарем, який лікує дитину, оскільки тиск всередині очної кулі пацієнта дорослого або
  дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
  до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
  Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є важкими.
  У разі обав необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Без узгодження з лікарем не
  слід перервувати застосування препарату Tipifree.
  Наступні побічні ефекти були спостережені під час застосування препарату Tipifree.

  Дуже часті побічні ефекти: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

  Побічні ефекти, пов'язані з оком: червоність ока.

  Часті побічні ефекти: можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб

  Побічні ефекти, пов'язані з оком: зміни кольору райдужної оболонки (забарвленої частини ока), біль в оці, відчуття дискомфорту в оці, сухість ока, свербіж ока, подразнення ока.

  Недостатньо часті побічні ефекти: можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб

  Побічні ефекти, пов'язані з оком: порушення рогівки, запалення ока, запалення райдужної оболонки, стан
  запалення всередині ока, запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні ока,
  чутливість до світла, виділення з ока, запалення повік, червоність повік, набряк
  навколо ока, свербіж повік, нечітке зір, збільшене вироблення сліз, інфекція або
  запалення кон'юнктиви, неправильне відгортання нижньої повіки, замутнення ока, гранули на
  повіках, надмірний рост вій.

  Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути у менше ніж 1 з 1 000 осіб

  Побічні ефекти, пов'язані з оком: зір миготливого світла, висип на повіках, неправильно розташовані вії, які ростуть у бік ока, набряк ока, обмежене зір, зір ефекту гало, зменшене відчуття в оці, запалення залоз повік, забарвлення внутрішньої частини ока,
  розширення зіниці, загустіння вій, зміна кольору вій, зміна кольору вій, втома очей.
  Побічні ефекти загального характеру: інфекція вірусного ока, головокружіння, неприємний смак у роті,
  нерегулярне або сповільнене серцебиття, збільшення або зменшення артеріального тиску, поверхневе дихання, астма, алергія, пов'язана з носом або запалення слизової оболонки носа, сухість слизової оболонки
  носова, зміни голосу, дискомфорт шлунково-кишкового тракту або виразка шлунка, запор, сухість
  у роті, червоність або свербіж шкіри, висип, зміни забарвлення волосся, випадання вій,
  біль у суглобах, біль м'язово-скелетного характеру, загальне слабкість.

  Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  Побічні ефекти, пов'язані з оком: стан запалення задньої частини ока, западіння очних яблук.
  Побічні ефекти загального характеру: депресія, тривога, безсоння, відчуття неправильного руху, дзвін у вухах, біль у грудній клітці, неправильний ритм серцебиття, прискорене серцебиття,
  загострення астми, діарея, носова кровотеча, біль у животі, нудота, блювота, свербіж,
  неправильний рост волосся, болюче або мимовільне сечовипускання, збільшення концентрації
  специфічного антигену простати.
  Найчастішими побічними ефектами, які виникли у дітей і підлітків під час застосування
  препарату Tipifree, були червоність ока та надмірний рост вій. Обидва перелічені побічні ефекти
  були спостережені частіше у дітей і підлітків у порівнянні з дорослими.

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
  звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
  України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  Телефон: 0 800 503 608
  Факс: (044) 279-16-44
  Електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua
  Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна звітувати подові відповідальній особі.
  Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Tipifree

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки і пачці
  після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
  Не слід заморожувати.
  Зберігати пляшку в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
  Після першого відкриття зберігати пляшку в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
  Строк зберігання після першого відкриття пляшки:

  • пляшка об'ємом 2,5 мл: 30 днів
  • пляшка об'ємом 7,5 мл: 90 днів. Необхідно записати дату відкриття в призначеному місці на пачці.

  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
  фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
  довкілля.

  6. Зміст пакування і інші відомості

  Що містить препарат Tipifree

  • Активною речовиною препарату є травопрост. Кожен мл містить 40 мікрограмів травопросту.
  • Інші компоненти: борна кислота; гідрогенований рициновий олій; пропіленгліколь (Е 1520); хлорид натрію; маннит; гідроксид натрію (для встановлення pH); соляна кислота, розбавлена (для встановлення pH); очищена вода.

  Як виглядає препарат Tipifree і що містить пакування

  Препарат Tipifree - безбарвний, прозорий розчин.
  Пакування складається з пляшки з HDPE з багаторазовим дозатором з насосом (PP, LDPD,
  HDPE), кришкою з HDPE, а також насадкою, яка полегшує дозування (з PP), у паперовому пачці.
  Кожна пляшка об'ємом 10 мл містить відповідно 2,5 мл або 7,5 мл розчину.
  Паперове пачка містить 1 пляшку.
  Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа і виробник

  Відповідальна особа

  Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
  вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
  телефон: +48 22 364 61 01

  Виробник

  Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
  Свильно, 20
  51000 Рієка
  Хорватія

  Дата останньої актуалізації інструкції: