Тгіоцодін

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

Тіокодин

(15 мг + 300 мг)/10 мл, сироп
Кодеїн фосфат гемігідрат + Сульфогаякол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Тіокодин і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Тіокодин
• 3. Як приймати Тіокодин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Тіокодин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Тіокодин і для чого він використовується

Сироп Тіокодин містить дві активні речовини: кодеїн фосфат гемігідрат і сульфогаякол.
Кодеїн фосфат гемігідрат діє проти кашлю, гальмує кашловий рефлекс, зменшуючи частоту кашлю.
Сульфогаякол діє як відхаркувальний засіб, полегшуючи рух рідини в дихальних шляхах і її відкашлювання.
Сироп Тіокодин слід застосовувати виключно перорально.

Показання до застосування препарату Тіокодин:

лікування сухого, нападного кашлю без відкашлювання рідини.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Тіокодин

Коли не приймати препарат Тіокодин


якщо пацієнт має алергію на кодеїн фосфат гемігідрат, сульфогаякол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),

якщо пацієнт має бронхіальну астму,

якщо пацієнт має порушення дихання (труднощі з диханням, наприклад, поверхневе дихання, повільне, нерівномірне дихання, емфізема легень),

якщо пацієнт перебуває в стані коми,

якщо пацієнт має муковісцидоз (генетичне захворювання, яке полягає у виробленні надмірно липкої слизі),

якщо пацієнт має бронхектазію (хронічне запалення бронхів, яке проявляється кашлем з виділенням великої кількості слизі),

якщо пацієнт залежний від алкоголю,

якщо пацієнт залежний від опіоїдів (морфіну, героїну),

якщо пацієнту менше 12 років,

якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко,
 якщо пацієнтка вагітна,
 якщо пацієнтка годує грудьми,
 якщо пацієнт відкашлює рідину (оскільки цей препарат гальмує кашловий рефлекс і може призвести до надмірного накопичення рідини в дихальних шляхах),
 якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази або приймав такі препарати протягом останніх 14 днів.

Попередження та застереження

Перед початком прийняття препарату Тіокодин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
 якщо пацієнт має порушення функції дихальної системи (труднощі з диханням, наприклад, поверхневе дихання, повільне, нерівномірне дихання, хронічне захворювання легень),
 якщо пацієнт має знижену об'єм крові,
 якщо пацієнт має підвищений внутрішньочерепний тиск або травми голови, оскільки кодеїн може збільшувати внутрішньочерепний тиск,
 якщо пацієнт має ниркову недостатність,
 якщо пацієнт має порушення функції печінки,
 якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію,
 якщо пацієнт має цукровий діабет,
 якщо пацієнт має захворювання периферичних судин (наприклад, тромбоангііт, захворювання периферичних вен),
 якщо пацієнт має гіпотиреоз,
 якщо пацієнт має гіпофункцію надниркових залоз,
 якщо пацієнт має глаукому (ушкодження зорового нерва та сітківки, яке призводить до погіршення або втрати зору через надмірний зростання внутрішньоочного тиску),
 якщо пацієнт має запальні або обструктивні захворювання кишечника (кров'яні діареї при псевдомембранозному запаленні кишечника або обструкція кишечника, яка проявляється гострими запорами, метеоризмом, нудотою, болем або спазмом шлунка, блюванням),
 якщо пацієнт має захворювання жовчних шляхів (наприклад, жовчнокам'яну хворобу), оскільки кодеїн може викликати напад жовчної коліки,
 якщо пацієнт після хірургічного втручання на жовчних шляхах (наприклад, після видалення жовчного міхура),
 якщо пацієнт має гіпертрофію передміхурової залози та утруднений відтік сечі (часте сечовипускання, труднощі або біль під час сечовипускання, затримка сечі),
 якщо пацієнт має кам'яну хворобу нирок, оскільки кодеїн може викликати напад ниркової коліки,
 якщо пацієнт у похилому віці (після 65 років), оскільки у такої особи підвищене ризик побічних ефектів,
 якщо пацієнт приймає інший препарат, який містить кодеїн, оскільки існує ризик передозування кодеїну.
Не слід приймати препарат, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень існує або існувало у пацієнта в минулому. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці з участю ферменту. Морфін є речовиною, яка визначає дію кодеїну. У деяких осіб існує варіант цього ферменту, який може призвести до різної дії. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях і в цьому випадку не буде мати протикашльового ефекту. У інших осіб більш імовірне виникнення важких побічних ефектів через дуже великі кількості утвореного морфіну. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися за порадою до лікаря: повільне або поверхневе дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювання, запор, відсутність апетиту.

• Якщо кашель не припиняється після 3 днів застосування препарату або виникла висока температура тіла, висипка на шкірі або головний біль, слід звернутися до лікаря.
• Надмірне застосування препарату Тіокодин (тобто застосування триваліше, ніж рекомендовано, і (або) у дозах більших, ніж рекомендовано) може призвести до залежності.
• У разі надмірного застосування цього препарату і раптового припинення його застосування можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт: Припинення застосування препарату Тіокодин).
• У осіб, які займаються спортом, Тіокодин може призвести до позитивного результату антидопінгових тестів.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Молодь віком понад 12 років

Не рекомендується застосування препарату Тіокодин у молоді з порушеннями функції дихальної системи при лікуванні кашлю.
Не рекомендується застосування кодеїну у дітей, у яких дихальна функція може бути порушена, включаючи дітей з порушеннями нервово-м'язової системи, важкими порушеннями серця або дихальної системи, інфекціями верхніх дихальних шляхів або легень, багаторганними травмами або розширеними хірургічними втручаннями.

Тіокодин та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слідзастосовувати препарат Тіокодин з наступними препаратами:

• противаніксійними (наприклад, хлорпромазином, дазепамом, темазепамом),
• антidepressивними (наприклад, інгібіторами моноамінооксидази, такими як моклобемід, або трициклічними антидепресантами, такими як амітріптилін) та у період 14 днів після припинення цих препаратів,
• противогістамінними (препаратами, які застосовуються при алергічних захворюваннях),
• сонозними (наприклад, дазепамом, темазепамом),
• цитостатиками (препаратами, які застосовуються при захворюваннях новотворах),
• опіоїдними анальгетиками (морфіном, героїном),
• розслаблювальними м'язами (наприклад, дазепамом, тетразепамом і темазепамом - препаратами, які застосовуються при зниженні підвищеного м'язового тонусу),
• клонідином (препаратом, який застосовується при лікуванні артеріальної гіпертензії),
• препаратами, які застосовуються при захворюваннях Паркінсона (наприклад, леводопою, селегіліном),
• метоклопрамідом (препаратом, який має протиблювотний ефект і стимулює перистальтику кишечника, тобто роботу кишечника),
• хінідином (препаратом, який застосовується при порушеннях серцевого ритму),
• антибіотиком - рифампіцином,
• препаратами, які містять алкоголь (див. пункт: Тіокодин з алкоголем).

Тіокодин з алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування цього препарату. Алкоголь може посилити дію кодеїну.
Слід врахувати, що алкоголь може бути складником деяких харчових продуктів і препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати у жінок вагітних. Не слід приймати препарат Тіокодин під час годування грудьми.
Кодеїн і морфін проникають до молока матері.
Прийом препаратів, які містять кодеїн, жінками, які годують грудьми, не є безпечним через можливе виникнення загрозливого для життя дитини отруєння метаболітом кодеїну - морфіном. Було описано випадки виникнення проблем з годуванням, апатії (зменшеної чутливості до подразників), кому, бездихання, інсульту у дітей, яких годували матері, які приймали препарати з кодеїном.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слідкерувати транспортними засобами, обслуговувати машини та устаткування, які перебувають у русі, під час застосування цього препарату. Він може призвести до вертігів та сонливості, що погіршує психофізичну здатність, необхідну для виконання цих дій.

Тіокодин містить сахарозу, бензоат натрію (Е 211), пара-гідроксибензоат пропілу (Е 216), пропіленгліколь (Е 1520), етанол і натрій

Препарат містить сахарозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить 6 г сахарози у 10 мл сиропу. Слід врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат містить 25,2 мг бензоату натрію у 10 мл сиропу.
Препарат містить пара-гідроксибензоат пропілу і може призвести до алергічних реакцій (можливі реакції типу пізнього).
Препарат містить 5,01 мг пропіленгліколю у 10 мл сиропу.
Цей препарат містить менше 0,0006 мг алкоголю (етанолу) у 10 мл препарату. Кількість алкоголю у 10 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю у цьому препараті не буде призводити до помітних ефектів.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у 10 мл сиропу (1 доза), тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати Тіокодин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована дозування

Дорослі та молодь віком понад 12 років:
10 мл сиропу (тобто 1 мірка) 3 рази на добу, не частіше ніж кожні 4-6 годин.
Не рекомендується застосування препарату Тіокодин у молоді віком від 12 до 18 років з порушеннями функції дихальної системи при лікуванні кашлю.
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати перорально, під час прийому їжі.
Слід пити не менше 2 літрів рідини протягом доби. Це полегшить відкашлювання слизі.

• Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовано.
• Препарату не слід застосовувати триваліше, ніж 3 дні без рекомендації лікаря. Про продовження лікування повинен вирішити лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тіокодин

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:

• нудота, блювання,
• роздражливість,
• порушення дихання (зволнення і поверхневе дихання, дихання нерівномірне, синє забарвлення шкіри і слизових оболонок),
• сонливість, яка переходить у кому,
• звуження зіниць,
• ослаблення м'язів,
• спад тиск крові, дуже повільне серцебиття,
• холодна і спотена шкіра. У важких випадках передозування може виникнути втата свідомості, судоми, зупинка дихання, зупинка роботи серця.

Пропуск застосування препарату Тіокодин

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше.
Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Тіокодин

Раптове припинення застосування цього препарату після рекомендованого терміну 3 днів не призводить до симптомів відміни.
Надмірне застосування препарату Тіокодин пов'язане з ризиком залежності та виникненням симптомів відміни після раптового припинення його застосування.
Можуть виникнути наступні симптоми відміни:

• тривога, раптова зміна настрою (радість або смуток),
• безсоння, труднощі з засипанням,
• роздражливість, збудження, труднощі з концентрацією,
• дрожання м'язів, болі м'язів і суглобів,
• сльозотеча, розширення зіниць, зевання,
• потіння, блідість шкіри і слизових оболонок, тахікардія, болі голови,
• нудота, блювання, діарея, втата апетиту. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часті побічні ефекти(виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота і блювання,
• запор,
• вертіг,
• успокій.

Недостатньо часті побічні ефекти(виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, висипка, виразки на шкірі),
• раптова зміна настрою (надмірна радість або смуток),
• порушення дихання (зменшення частоти дихання та поверхневе, нерівномірне дихання),
• спазм бронхів,
• тахікардія,
• спад тиск крові і обморок,
• сонливість,
• звуження зіниць,
• затримка сечі,
• болі голови,
• гострий біль у животі (що стосується переважно пацієнтів після видалення жовчного міхура),
• зменшення апетиту,
• надмірне потіння,
• омами (сприйняття неіснуючих предметів),
• порушення зору і слуху,
• підразнення слизової оболонки шлунка, яке може проявлятися болем у шлунку (після прийняття великих доз препарату).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
телефон: +380 44 253 36 36, факс: +380 44 253 36 37
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Тіокодин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарат Тіокодин можна застосовувати протягом 6 місяців після дати першого відкриття упаковки, не перевищуючи терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Тіокодин

• Активними речовинами препарату є: кодеїн фосфат гемігідрат та сульфогаякол. 10 мл сиропу містить 15 мг кодеїну фосфату гемігідрату та 300 мг сульфогаяколу.
• Інші компоненти: сахароза, гліцерол (Е 422), бензоат натрію (Е 211), аромат клубники 502301Т (містить пропіленгліколь (Е 1520) та етанол), лимонна кислота моногідрат (Е 330), пара-гідроксибензоат пропілу (Е 216), очищена вода.

Як виглядає Тіокодин і що містить упаковка

Сироп Тіокодин - прозорий розчин з клубничним смаком.
Препарат випускається в коричневій пляшці з ПЕТ об'ємом 100 мл, з кришкою з ХДПЕ з захисним кільцем та міркою - насадкою з ПП, в паперовій коробці.
Пляшка містить 100 мл сиропу.

Відповідальна особа і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
вул. Київська, 49, м. Київ, 03022
телефон: +380 44 456 78 90, факс: +380 44 456 78 91
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Текст інструкції до препарату Тіокодин доступний у системі "Інструкція аудіо" за загальноукраїнським безкоштовним номером телефону: 0 800 500 006.

Дата останньої актуалізації інструкції: