Тгіоцодін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Тіокодин

15 мг + 300 мг, таблетки

Фосфат кодеїну гемігідрат + Сульфогаякол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Тіокодин і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Тіокодин
• 3. Як приймати Тіокодин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Тіокодин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Тіокодин і для чого він використовується

Таблетки Тіокодин містять дві активні речовини: фосфат кодеїну гемігідрат і сульфогаякол.
Фосфат кодеїну гемігідрат діє проти кашлю, гальмує кашловий рефлекс, зменшуючи частоту нападів кашлю.
Сульфогаякол діє як відхаркувальний засіб, полегшує переміщення рідини в дихальних шляхах і її відкашлювання.
Таблетки Тіокодин слід приймати виключно перорально.

Показання до застосування препарату Тіокодин:

лікування сухого, нападного кашлю без відкашлювання виділень.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Тіокодин

Коли не приймати препарат Тіокодин


якщо пацієнт має алергію на фосфат кодеїну гемігідрат, сульфогаякол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),

якщо пацієнт має бронхіальну астму,

якщо пацієнт має порушення дихання (труднощі з диханням, наприклад, поверхневе дихання, повільне або нерівномірне дихання, емфізема легень),

якщо пацієнт знаходиться в стані коми,

якщо пацієнт має муковісцидоз (генетична хвороба, що полягає у виробленні надмірно липкого слизу),

якщо пацієнт має бронхектазію (хронічне запалення бронхів, що проявляється кашлем з виділенням великої кількості виділень),

якщо пацієнт залежний від алкоголю,

якщо пацієнт залежний від опіоїдів (морфіну, героїну),

якщо пацієнту менше 12 років,

якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко,

якщо пацієнтка вагітна,

якщо пацієнтка годує грудьми,

якщо пацієнт відкашлює виділення (оскільки цей препарат гальмує кашлевой рефлекс і може привести до надмірного накопичення виділень в дихальних шляхах),

якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази або приймав такі препарати протягом останніх 14 днів.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Тіокодин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
 якщо пацієнт має порушення функції дихальної системи (труднощі з диханням, наприклад, поверхневе дихання, повільне або нерівномірне дихання, хронічна хвороба легень),
 якщо пацієнт має знижену об'єм крові,
 якщо пацієнт має підвищене внутрішньочерепне тисняк або травми голови, оскільки кодеїн може підвищувати внутрішньочерепне тисняк,
 якщо пацієнт має порушення функції нирок,
 якщо пацієнт має порушення функції печінки,
 якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію,
 якщо пацієнт має цукровий діабет,
 якщо пацієнт має захворювання периферійних судин (наприклад, тромбоангііт, захворювання периферійних вен),
 якщо пацієнт має гіпотиреоз,
 якщо пацієнт має гіпофункцію надниркових залоз,
 якщо пацієнт має глаукому (ушкодження зорового нерва і сітківки, що призводить до погіршення або втрати зору через надмірний зрост внутрішньоочного тисняка),
 якщо пацієнт має запальні або обструктивні захворювання кишечника (кров'яні діареї при псевдомембранозному запаленні кишечника або обструкція кишечника, що проявляється гострими запорами, метеоризмом, нудотою, болем або спазмом шлунка, блювотою),
 якщо пацієнт має захворювання жовчних шляхів (наприклад, жовчнокам'яну хворобу), оскільки кодеїн може викликати напад жовчної коліки,
 якщо пацієнт після хірургічного втручання на жовчних шляхах (наприклад, після операції на жовчному міхурі),
 якщо пацієнт має гіпертрофію передміхурової залози і утруднене сечовиділення (часте натужування, труднощі або біль під час сечовиділення, затримка сечі),
 якщо пацієнт має кам'яну хворобу сечового міхура, оскільки кодеїн може викликати напад сечової коліки,
 якщо пацієнт у похилому віці (понад 65 років), оскільки у такої особи підвищене ризик побічних ефектів,
 якщо пацієнт приймає інший препарат, що містить кодеїн, оскільки існує ризик передозування кодеїну.
Не слід приймати препарат, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень існує або існувало у пацієнта в минулому. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці з участю ферменту. Морфін є речовinou, яка визначає дію кодеїну. У деяких осіб існує варіант цього ферменту, що може призвести до різних ефектів. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється у дуже малих кількостях і в цьому випадку не буде мати протикашльового ефекту. У інших осіб більш імовірне виникнення важких побічних ефектів через надмірно великі кількості утвореного морфіну. Якщо у пацієнта з'являються будь-які з наступних побічних ефектів, слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися за порадою до лікаря:
повільне або поверхневе дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

• Якщо кашель не припиняється після 3 днів застосування препарату або з'являється висока температура тіла, висипка на шкірі або головний біль, слід звернутися до лікаря.
• Надмірне застосування препарату Тіокодин (тобто застосування триваліше, ніж рекомендовано, і (або) у дозах більших, ніж рекомендовано) може призвести до залежності.
• У разі надмірного застосування цього препарату і раптового припинення його застосування можуть з'явитися симптоми відміни (див. пункт: Припинення застосування препарату Тіокодин).
• У осіб, що займаються спортом, Тіокодин може призвести до позитивного результату антидопінгових тестів.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Молодь віком понад 12 років

Не рекомендується застосування препарату Тіокодин у молоді з порушеннями функції дихальної системи при лікуванні кашлю.

Тіокодин та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слідзастосовувати препарат Тіокодин з наступними препаратами:

• протидепресивними (наприклад, хлорпромазин, дазепам, темазепам),
• протидепресивними (наприклад, інгібітори моноамінооксидази, як наприклад моклобемід, або тріпіренові протидепресивні препарати, як наприклад амітріптилін) та у період 14 днів після припинення цих препаратів,
• протигістамінними (препарати, що застосовуються при алергічних захворюваннях),
• сонозними (наприклад, дазепам, темазепам),
• цитостатиками (препарати, що застосовуються при захворюваннях новотворів),
• опіоїдними анальгетиками (морфін, героїн),
• розслаблювальними м'язами скелета (наприклад, дазепам, тетразепам і темазепам - препарати, що застосовуються при зниженні підвищеного м'язового тонусу),
• клонідином (препарат, що застосовується при лікуванні артеріальної гіпертензії),
• препаратами, що застосовуються при захворюваннях Паркінсона (наприклад, леводопа, селегіліна),
• метоклопрамідом (препарат з протиблювотним і прокінетичним ефектом, тобто що полегшує перистальтику кишечника),
• хінідином (препарат, що застосовується при порушеннях серцевого ритму),
• антібіотиком - рифампіцином,
• препаратами, що містять алкоголь (див. пункт: Тіокодин з алкоголем).

Тіокодин з алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування цього препарату. Алкоголь може посилити дію кодеїну.
Слід врахувати, що алкоголь може бути складником деяких харчових продуктів і препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, слід порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати у вагітних жінок. Не слід приймати препарат Тіокодин під час годування грудьми.
Кодеїн і морфін проникають до молока матері.
Прийом препаратів, що містять кодеїн, жінками, що годують грудьми, не є безпечним через можливість виникнення загрозливого для життя дитини отруєння метаболітом кодеїну - морфіном. Описані випадки виникнення проблем з годуванням, апатії (зменшеної чутливості до подразників), кому, бездихання, інсульту у дітей, яких годують матері, що приймають препарати з кодеїном.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слідкерувати транспортними засобами, обслуговувати машини і устаткування, що рухається, під час застосування цього препарату. Він може призвести до головокружіння і сонливості, що погіршує психофізичну здатність, необхідну для виконання цих дій.

3. Як приймати Тіокодин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована дозування

Дорослі і молодь віком понад 12 років:
1 таблетка 3 рази на добу, не частіше ніж кожні 4-6 годин.
Не рекомендується застосування препарату Тіокодин у молоді віком від 12 до 18 років з порушеннями функції дихальної системи при лікуванні кашлю.
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати перорально, під час прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
Слід пити не менше 2 літрів рідини протягом доби. Це полегшить відкашлювання виділень.

• Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовано.
• Препарату не слід застосовувати триваліше, ніж 3 дні без рекомендації лікаря. Про продовження лікування повинен вирішити лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тіокодин

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Можуть з'явитися наступні симптоми передозування:

• нудота, блювота,
• роздражливість,
• порушення дихання (зволнення і поверхневе дихання, дихання нерівномірне, синє забарвлення шкіри і слизових оболонок),
• сонливість, що переходить у кому,
• звуження зіниць,
• ослаблення м'язів,
• спад ціск крові, дуже повільне серцебиття,
• холодна і спотілена шкіра.

У важких випадках передозування може з'явитися втата свідомості, судоми, зупинка дихання, зупинка роботи серця.

Пропуск застосування препарату Тіокодин

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше.
Якщо наближається час прийому наступної дози, що випливає з схеми дозування, не слід приймати пропущену дозу. Слід пам'ятати про збереження 4-6-годинної перерви між дозами.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Тіокодин

Раптове припинення застосування цього препарату після рекомендованого терміну 3 днів не призводить до симптомів відміни.
Надмірне застосування препарату Тіокодин пов'язане з ризиком залежності і виникненням симптомів відміни після раптового припинення його застосування.
Можуть з'явитися наступні симптоми відміни:

• тривога, раптові зміни настрою (радість або смуток),
• безсоння, труднощі з засипанням,
• роздражливість, збудження, труднощі з концентрацією,
• дрожання м'язів, болі м'язів і суглобів,
• сльозотеча, розширення зіниць, зевання,
• потіння, блідість шкіри і слизових оболонок, тахікардія, головний біль,
• нудота, блювота, діарея, втата апетиту.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не з'являються у кожного.
Дуже часті побічні ефекти(з'являються частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота і блювота,
• запор,
• головокружіння,
• успокоєння.

Не дуже часті побічні ефекти(з'являються рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, висипка, виразки на шкірі),
• раптові зміни настрою (надмірна радість або смуток),
• порушення дихання (зменшення частоти дихання та поверхневе дихання, нерівномірне дихання),
• спазм бронхів,
• тахікардія,
• спад артеріального тиску і обморок,
• сонливість,
• звуження зіниць,
• затримка сечі,
• головний біль,
• гострий біль у животі (що стосується в основному пацієнтів після видалення жовчного міхура),
• зменшення апетиту,
• надмірне потіння,
• омами (сприйняття неіснуючих предметів),
• порушення зору і слуху,
• подразнення слизової оболонки шлунка, яке може проявлятися у вигляді болів у шлунку (після прийому великих доз препарату).

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна зголошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Тіокодин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Тіокодин

• Активними речовинами препарату є: фосфат кодеїну гемігідрат та сульфогаякол 1 таблетка містить 15 мг фосфату кодеїну гемігідрату та 300 мг сульфогаяколу.
• Інші складники: тальк, картопляний крохмаль, стеаринат магнію.

Як виглядає Тіокодин і що містить упаковка

Препарат має форму таблеток білого кольору.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки PCW/Алюміній. Упаковка містить 10 таблеток (1 блистер), 16 таблеток (2 блистери) або 20 таблеток (2 блистери), розміщених разом з інструкцією в паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична фабрика "Дарниця"
вул. Алматинська, 3, 02093, м. Київ
тел.: +38 (044) 292-41-11, факс: +38 (044) 292-41-12
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Вміст інструкції препарату Тіокодин доступний в системі "Інструкція Аудіо" за загальноукраїнським безкоштовним номером телефону: 0 800 503 808.
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2021