Тенофовіру дизопроксил
Якщо Тенофовір Зентива призначений дитині, вся інформація в цій брошурі відноситься до дитини (в такому випадку необхідно читати "дитина" замість "дорослий пацієнт").
Лікарський засіб Тенофовір Зентива містить активну речовину тенофовіру дизопроксил.Ця активна речовина є противірусним засобом,тобто засобом, що застосовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) або вірусом гепатиту Б (ВГБ), або обома цими інфекціями. Тенофовір є нуклеотидним інгібітором зворотної транскриптази,зазвичай позначається як NRTI і діє шляхом порушення нормальної діяльності ферментів (у ВІЛ - зворотної транскриптази,у вірусному гепатиті Б - ДНК-полімерази). Обидва ферменти мають ключове значення у процесі розмноження вірусів. У осіб, інфікованих вірусом ВІЛ, Тенофовір Зентива завжди слід застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування таких інфекцій.
Тенофовір Зентива призначений для лікування інфекції ВІЛ(англ. Human Immunodeficiency Virus, вірус імунодефіциту людини). Таблетки можна застосовувати у:
інфекції, викликаної ВГБ.Таблетки можна застосовувати у:
Пацієнт не повинен мати інфекцію ВІЛ, щоб бути лікуваним лікарським засобом Тенофовір Зентива для вірусного гепатиту Б.
Цей лікарський засіб не вилікує інфекцію ВІЛ. У осіб, які приймають Тенофовір Зентива, все одно можуть розвиватися інфекції або інші захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ.
Можливо також передати ВГБ іншим особам, тому важливо дотримуватися заходів безпеки, щоб уникнути інфікування інших осіб.
Тенофовір Зентива не зменшує ризик передачі ВГБ іншим особам через статичний контакт або інфіковану кров. Необхідно продовжувати застосовувати заходи обережності, щоб цьому запобігти.
Перед початком прийняття лікарського засобу Тенофовір Зентива необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікарського засобу Тенофовір Зентива зазвичай не слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, які можуть негативно впливати на нирки (див. Тенофовір Зентива і інші лікарські засоби). Якщо це неможливо уникнути, лікар буде контролювати функцію нирок щотижня.
Захворювання кісток(які проявляються як тривалий або посилений біль кісток, а іноді призводять до переломів) також можуть виникнути через пошкодження клітин канальців нирок (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Якщо в пацієнта виникне біль кісток або перелом, необхідно повідомити про це лікаря.
Тенофовіру дизопроксил також може спричиняти зменшення маси кісток. Найбільш значуща втрата кісток спостерігалася в клінічних дослідженнях, в яких пацієнтів лікували тенофовіром дизопроксилом у поєднанні з посиленим інгібітором протеази.
Загалом, довгостроковий вплив тенофовіру дизопроксилу на здоров'я кісток, а також ризик перелому в майбутньому у дорослих пацієнтів, а також у дітей і підлітків, не є чіткими.
У деяких дорослих пацієнтів з інфекцією ВІЛ, які піддаються комбінованому антиретровірусному лікуванню, може розвинутися захворювання кісток, яке називається некрозом кісток (вимиранням тканини кісток через відсутність кровопостачання до кісток). Тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, інтенсивна імуносупресія, підвищений індекс маси тіла можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку захворювання. Симптомами некрозу кісток є: загальмованість суглобів, болі і незручності (зокрема в кульшах, колінах і плечах) та труднощі з рухом. Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
Необхідно захищатися від інфекцій.У пацієнтів з пізньою стадією інфекції ВІЛ (СНІД), у яких виникне інфекція після початку лікування лікарським засобом Тенофовір Зентива, можуть розвинутися симптоми інфекції та запалення або може відбутися загострення вже існуючих симптомів інфекції. Ці симптоми можуть свідчити про те, що відбулося посилення імунної системи організму, який почав боротися з інфекцією. Одразу після початку прийняття лікарського засобу Тенофовір Зентива необхідно звернути увагу на симптоми запалення або інфекції. У разі виявлення симптомів запалення або інфекції необхідно негайно повідомити лікаря.
Окрім опортуністичних інфекцій, після початку прийняття лікарських засобів для лікування інфекції ВІЛ також можуть виникнути аутоімунні захворювання (захворювання, які виникають, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування. У разі виявлення симптомів інфекції або інших симптомів, таких як: слабкість м'язів, слабкість, яка починається з долонь і стоп і прогресує до тулуба, серцебиття, тремор або надмірна активність, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для початку необхідного лікування.
Тенофовір Зентива можна застосовувати у:
Лікарського засобу Тенофовір Зентива не слід застосовувати у:
Дозування див. пункт 3. Як приймати Тенофовір Зентива.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
До цих лікарських засобів належать:
Лікарський засіб Тенофовір Зентива слід приймати з їжею(наприклад, з їжею або перекусом).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Тенофовір Зентива може викликати головокружіння. Якщо під час застосування Тенофовір Зентива відчуваєтеся головокружіння, не слід керувати транспортними засобами чи їздити на велосипеді, користуватися будь-якими інструментами чи обслуговувати будь-які машини.
Лікарський засіб Тенофовір Зентива містить лактозу. Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто лікарський засіб практично "вільний від натрію".
Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі значних труднощів з ковтанням таблетку можна розчавити кінчиком ложки. Потім порошок необхідно змішати з приблизно 100 мл (пів склянки) води, соку апельсина або винограду та негайно випити.
Необхідно завжди приймати дозу, призначену лікарем.Це має на меті забезпечити повну ефективність лікарського засобу та обмеження розвитку резистентності до лікарського засобу. Не слід змінювати дозу лікарського засобу, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Якщо пацієнт дорослий і у нього існують проблеми з нирками,лікар може рекомендувати рідше приймати лікарський засіб Тенофовір Зентива або приймати меншу дозу, доступну на ринку.
Якщо пацієнт інфікований вірусом ВГБ, лікар може запропонувати виконання дослідження на наявність вірусу ВІЛ, щоб перевірити, чи існує одночасно інфекція ВГБ і ВІЛ.
Необхідно ознайомитися з інструкціями для пацієнта інших антиретровірусних лікарських засобів, щоб дізнатися правила їх застосування.
Помилкове прийняття надто великої кількості таблеток лікарського засобу Тенофовір Зентива може призвести до збільшення ризику можливих побічних ефектів цього лікарського засобу (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).
Необхідно зв'язатися з лікарем або приймальною комісією найближчої лікарні, щоб отримати пораду. Необхідно взяти з собою упаковку з таблетками, щоб мати можливість показати прийнятий лікарський засіб.
Важливо не пропускати жодної дози лікарського засобу Тенофовір Зентива.
Якщо пацієнт пропустив дозу Тенофовір Зентива, необхідно розрахувати, скільки часу минуло від моменту, коли слід було прийняти дозу.
Якщо протягом 1 години після прийняття лікарського засобу Тенофовір Зентива виникли блювоти,необхідно прийняти наступну таблетку. Не слід приймати наступну таблетку, якщо блювоти виникли пізніше ніж через 1 годину після прийняття лікарського засобу Тенофовір Зентива.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування інфекції ВІЛ може виникнути збільшення маси тіла та концентрації ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з поліпшенням стану здоров'я та способом життя, а у разі концентрації ліпідів в крові іноді з самим застосуванням лікарських засобів для лікування інфекції ВІЛ. Лікар призначить дослідження цих змін.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Лактатна кислотоз(надмірна кількість молочної кислоти в крові) - це рідкісне(може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб), але серйозне побічне ефект, яке може бути смертельним. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактатної кислотози:
Якщо пацієнт вважає, що у нього виникла лактатна кислотоз, він повинен негайно зв'язатися з лікарем.
Наступні побічні ефекти виникають не дуже часто(може виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
Наступні побічні ефекти виникають рідко(може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
Наступні побічні ефекти виникають дуже часто(може виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Дослідження також можуть показати:
Наступні побічні ефекти виникають часто(може виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Дослідження також можуть показати:
Наступні побічні ефекти виникають не дуже часто(може виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
Дослідження також можуть показати:
Розпад клітин м'язів, розм'якшення кісток (яке проявляється як тривалий або посилений біль кісток, а іноді призводить до переломів), біль м'язів, слабкість м'язів і зниження концентрації калію або фосфатів у крові можуть виникнути через пошкодження клітин канальців нирок.
Наступні побічні ефекти виникають рідко(може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати представнику компанії-виробника в Україні.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та на пачці після «Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання цього лікарського засобу.
Після першого відкриття пляшки лікарський засіб слід вживати протягом 60 днів.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Лікарський засіб Тенофовір Зентива - це світло-сині, подовжні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки розміром приблизно 17 мм х 8 мм.
Зміст упаковки:
Тенофовір Зентива, 245 мг, покриті таблетки, поставляються в пляшку HDPE з кришкою, захищеною від відкриття дітьми, і засобом осушення у вигляді силікагельового жолоба (у контейнері) містить 30 покритих таблеток або в блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 10 покритих таблеток.
Доступні наступні розміри упаковок: картонні пачки, які містять: три блистера по 10 покритих таблеток або одну пляшку по 30 покритих таблеток або три пляшки по 30 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Зентива, к.с., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія
Зентива, к.с., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія
С.С. Зентива С.А., B-dul Theodor Pallady nr.50, sector3, Бухарест, cod 032266, Румунія
Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.