Теарс Натурале Іі

Укладена інструкція: інформація для користувача

Tears Naturale II

(3 мг + 1 мг)/мл, очні краплі, розчин
Гіпромелоза + Декстран

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Tears Naturale II очні краплі та для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tears Naturale II очні краплі
• 3. Як застосовувати препарат Tears Naturale II очні краплі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tears Naturale II очні краплі
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Tears Naturale II очні краплі та для чого його застосовують

Препарат Tears Naturale II очні краплі призначений для лікування симптомів синдрому сухого ока, зокрема при сухому запаленні рогівки та кон'юнктиви, а також синдромі Шегрена.
Крім того, препарат Tears Naturale II очні краплі призначений для тимчасового зменшення відчуття дискомфорту, пов'язаного з незначним подразненням ока або впливом сонця і вітру.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tears Naturale II очні краплі

Коли не застосовувати препарат Tears Naturale II очні краплі

• Якщо пацієнт має алергію на гіпромелозу, декстран (активні речовини) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Препарат Tears Naturale II очні краплі слід застосовувати виключно для закапування в око (очі).
• Якщо в пацієнта з'являються головні болі, біль в оці, порушення зору, подразнення ока, тривале червоніння, або якщо симптоми захворювання загострються, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. Перед початком застосування препарату Tears Naturale II очні краплі слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Tears Naturale II очні краплі та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Однак малоймовірно, що препарат буде взаємодіяти з іншими препаратами.
Якщо пацієнт застосовує більше одного препарату для ока, перед застосуванням кожного з них слід зберігати 5-хвилинну паузу. Масти для ока слід застосовувати останньою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Tears Naturale II очні краплі можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Tears Naturale II очні краплі можуть з'явитися тимчасові порушення зору. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не відновиться нормальна гострота зору.

3. Як застосовувати препарат Tears Naturale II очні краплі

Препарат призначений для застосування виключно для ока.
Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Зазвичай при необхідності закапують 1 або 2 краплі препарату Tears Naturale II очні краплі в хворе око або в обидва ока.
Немає даних про застосування у дітей та підлітків, а також у пацієнтів з порушеннями функції печінки чи нирок.
Спосіб застосування
Не слід застосовувати крапель, якщо відбулася зміна кольору розчину або його замутніння.
Після кожного закапування слід добре закрити флакон.

1
2
3
4

• 1. Підготуйте флакон з препаратом та дзеркало.
• 2. Добре вимийте руки.
• 3. Відкрутіть кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузоване, його слід викинути перед застосуванням препарату.
• 4. Тримайте флакон внизу, між великим та середнім пальцями (рисунок 1).
• 5. Відхилийте голову назад. Легенько потягніть нижню повіку чистим пальцем, щоб утворився «кишенька» між повікою та оком. У це місце слід закапати препарат (рисунок 2).
• 6. Приблизьте наконечник крапельниці до ока. Можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкайтеся ока чи повіки, навколишніх тканин, чи будь-яких поверхонь наконечником крапельниці.Це може спричинити інфекцію крапель.
• 8. Легенько натискаючи вказівним пальцем на флакон, закапайте одну краплю препарату (рисунок 3).
• 9. Після застосування препарату зніміть палець, яким тримали нижню повіку. Закрийте око та легенько натисніть пальцем кут ока, розташований біля носа (рисунок 4). Це допоможе зменшити кількість препарату, яка проникає в організм.

• 10. Якщо препарат слід застосовувати в обидва ока, повторіть дії з пункту 4 до пункту 9 щодо другого ока.
• 11. Легенько закрутіть кришку на флаконі одразу після застосування препарату.
• 12. Можна використовувати тільки один флакон з препаратом одночасно.

Якщо крапля не потрапила в окослід повторити спробу закапати препарат.
У разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tears Naturale II очні краплі

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tears Naturale II очні краплі слід промити око теплою водою. Не слід закапувати наступні краплі до часу прийому наступної дози в звичайний час.

Пропуск застосування препарату Tears Naturale II очні краплі

Слід прийняти наступну дозу в планований час. Якщо ж час прийому наступної дози в звичайний час близький, пропущену дозу слід пропустити та повернутися до планового схеми дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує більше одного препарату для ока, перед застосуванням кожного з них слід зберігати 5-хвилинну паузу. Масти для ока слід застосовувати останньою.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
При застосуванні препарату Tears Naturale II очні краплі спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Порушення ока: нерівне зображення Часто (можуть з'явитися у 1 до 10 з 100 осіб)
• Порушення ока: сухість ока, порушення повіки, неправильні відчуття чи відчуття чужорідного тіла в оці, відчуття дискомфорту в оці Не дуже часто (можуть з'явитися у 1 до 10 з 1000 осіб)
• Порушення ока: свербіж ока, подразнення чи червоніння ока
• Порушення загального стану: головний біль Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)
• Порушення ока: червоніння повіки, біль в оці чи набряк, виділення з ока, корки на краях повік, підвищене вироблення сліз
• Порушення загального стану: алергія (гіперчутливість), головний біль.

Якщо будь-який побічний ефект погіршується або з'являються побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 5, м. Київ, 03022, телефон: +380 44 253 36 60, факс: +380 44 253 36 61, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tears Naturale II очні краплі

Щоб уникнути інфекції крапель флакон слід викинути через один місяць після першого відкриття. Дата відкриття флакону слід записати в місці, позначеному нижче.
Дата першого відкриття:

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C.
• Не зберігати в холодильнику.
• Зберігати упаковку щільно закритою.
• Не застосовувати препарат у разі зміни кольору або замутніння розчину.
• Не застосовувати, якщо було виявлено порушення пломби на упаковці перед першим застосуванням.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
У разі питань та сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Tears Naturale II очні краплі

• Активними речовинами препарату є гіпромелоза та декстран 70. 1 мл розчину містить 3 мг гіпромелози та 1 мг декстрану.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — полідроній хлорид, боракс, натрій хлорид, калій хлорид, натрій гідроксид та (або) соляна кислота для досягнення відповідного pH, очищена вода.

Як виглядає препарат Tears Naturale II очні краплі та що містить упаковка

Препарат Tears Naturale II очні краплі являє собою прозорий, безбарвний розчин. Препарат випускається в флаконах об'ємом 15 мл.

Відповідальний суб'єкт

Alcon Polska Sp. z o.o.
вул. Мар'янарська, 15
02-674 Варшава
телефон: (+48) 22 820 34 50

Виробник/Імпортер, у якого відбувається звільнення партії

Alcon Laboratories Belgium
Ліхтерфельд, 3
2870 Пурс-Сінт-Аман
Бельгія
Siegfried El Masnou, S.A.
Каміль Фабра, 58 08320 Ель Масну, Барселона
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2024