Соледум йуніор

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Soledum junior, 100 мг, желатинові капсули, м'які

Цинеол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за
рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Soledum junior і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Soledum junior
• 3. Як приймати препарат Soledum junior
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Soledum junior
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Soledum junior і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є 1,8-цинеол, який полегшує стан запалення в дихальних шляхах, сприяє
видаленню надмірної виділення з синусів і бронхів, що полегшує відкашлювання та полегшує кашель.
Препарат Soledum junior застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі (так званому
мокрому кашлі), при лікуванні допоміжному гострого, не ропного запалення синусів та при лікуванні
допоміжному в запальних захворюваннях дихальних шляхів.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Soledum junior

Коли не приймати препарат Soledum junior

• якщо пацієнт має алергію на 1,8-цинеол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі коклюшу або псевдококлюшу;
• у немовлят і дітей віком до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Soledum junior слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є захворювання, пов'язане з значною надчутливістю дихальних шляхів.
• Якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму, лікування препаратом Soledum junior повинно проводитися виключно під наглядом лікаря.
• Якщо симптоми тривають довше ніж тиждень, якщо з'являється задуха (порушення дихання), гарячка або гнійне або кров'яне відкашлювання виділення, слід звернутися до лікаря.
• Застосування у дітей віком до 6 років не рекомендується.

Препарат Soledum junior та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У дослідженнях на тваринах було показано, що 1,8-цинеол індукує метаболізм ферментів у печінці. Тому
не можна виключити, що великі дози 1,8-цинеолу можуть ослаблювати або скорочувати дію інших препаратів.
Як на сьогодні не встановлено такого ефекту у людини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Відсутні доступні дані щодо застосування препарату Soledum junior під час вагітності.
У разі вагітності препарат Soledum junior можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що у щурів 1,8-цинеол – активна речовина препарату
Soledum junior – проникає через плаценту до кровотоку плода. Однак дотеперішні результати досліджень
на тваринах не свідчать про виникнення будь-яких дефектів у плода.
Годування грудьми
1,8-цинеол проникає до молока жінок, які годують грудьми, після перорального приймання, але дотеперішнього часу не повідомлялося про будь-які помітні проблеми у немовлят, яких годують грудьми жінки, які приймають 1,8-цинеол. Препарат Soledum junior можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує необхідності застосовувати спеціальні заходи обережності.

Застосування препарату Soledum junior рекомендовано для дітей віком від 6 років і старших, а у дітей віком до 8 років повинно проводитися під наглядом лікаря. Застосування у дітей віком до 6 років не рекомендується, а у дітей віком до 2 років є протипоказане.

Остережності щодо допоміжних речовин

Препарат Soledum junior містить сорбітол і натрій.

Сорбітол

Препарат містить 11 мг сорбітолу (сорбітол рідинний, некристалізуючий) (Е 420) в кожній капсулі.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній капсулі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Одна капсула препарату Soledum junior відповідає 0,0013 вуглеводного обмінника.
Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як приймати препарат Soledum junior

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Діти віком від 6 до 12 років: 1 капсула 3 рази на добу.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: приймати 2 капсули 3 рази на добу.
У разі продовження лікування або тривалого лікування доза 2 капсули 2 рази на добу зазвичай
достатня.
Тривалість лікування повинна бути підлаштована до характеру, тяжкості та розвитку захворювання. Пацієнти
повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають довше ніж тиждень, якщо з'являється задуха, гарячка або гнійне або кров'яне відкашлювання виділення.
Спосіб приймання:
Препарат Soledum junior слід приймати цілий (не розжовувати), запивати достатньою кількістю води кімнатної температури (найкраще склянка води 200 мл), приблизно за півгодини до приймання їжі.
У разі чутливого травного тракту, капсули слід приймати під час приймання їжі.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом якщо з'являється відчуття, що дія препарату Soledum junior є занадто сильною або занадто слабкою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Soledum junior

Відсутні детальні дані щодо симптомів передозування препарату Soledum junior.
Необхідно звернутися до лікаря якщо пацієнт припускає, що прийняв занадто велику кількість капсул препарату Soledum junior. Лікар вирішить про подальші дії, враховуючи тяжкість симптомів отруєння.
Можливі симптоми отруєння препаратом Soledum junior включають порушення центральної нервової системи, такі як порушення свідомості, втома, слабкість кінцівок, звуження зіниць, а у важких випадках,
кома та порушення дихання.

Пропуск приймання препарату Soledum junior

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони
з'являться.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Soledum junior якщо з'являються ознаки реакції
надчутливості.
Не дуже часто (не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея.
Рідко (не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Реакції надчутливості (наприклад, набряк обличчя, свербіж, порушення дихання, кашель) та труднощі
з ковтанням.
Звіт про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Soledum junior

Зберігати при температурі нижче 30 ºС.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, що зробити з препаратами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Soledum junior

Активною речовиною препарату є 1,8-цинеол ( Цинеол).
Одна капсула для приймання всередину, м'яка містить 100 мг 1,8-цинеолу ( Цинеол).
Інші компоненти: тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга;
Желатинова капсула: желатина, сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е 420), гліцерол 85%, очищена вода; Оболонка для приймання всередину: суспензія Surelease - Nutrateric (етилцелюлоза, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, олеїнова кислота, амоній гідроксид концентрований, очищена вода), NS Enteric - Nutrateric (соду алюмінієвого алгінату, стеаринова кислота), воск Candelilla.

Як виглядає препарат Soledum junior і що містить пакування

Капсули для приймання всередину, м'які.
Капсули мають овальну форму і безбарвні.
Блістер алюмінієвий/ПВХ/ПВДЦ у паперовому пачці.
Пакування містить 20, 50 або 100 капсул для приймання всередину, м'яких.

Відповідальний суб'єкт і виробник Відповідальний суб'єкт:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. з о.о.
вул. Грубешівська, 2
01-209 Варшава
Польща
тел. +48 22 231 8287
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Моценер Штрассе, 41
12277 Берлін
Німеччина
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Вендляндштрассе, 1
29439 Люхов
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: