Соледум форте

Листок-вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Soledum forte, 200 мг, м'які желатинові капсули

Цинеол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цього листка, оскільки він містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цьому листку для пацієнта, або за рекомендацією
лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Soledum forte і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Soledum forte
• 3. Як приймати препарат Soledum forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Soledum forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Soledum forte і для чого він використовується

Препарат Soledum forte використовується як відхаркувальний засіб для лікування продуктивного кашлю
(також званого мокрим кашлем), для лікування супутнього гострого, нероматичного синуситу
та для лікування супутнього в запальних захворюваннях дихальних шляхів.
Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до
лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Soledum forte

Коли не приймати препарат Soledum forte

• якщо пацієнт має алергію на 1,8-цинеол або будь-який інший складник цього препарату (перелічені в пункті 6);
• у разі коклюшу або псевдококлюшу;
• у дітей віком до 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Soledum forte, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є захворювання, пов'язане з значною гіперчутливістю дихальних шляхів.
• Якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму, лікування препаратом Soledum forte повинно проводитися під наглядом лікаря.
• Якщо симптоми тривають довше ніж тиждень, якщо з'являється задуха, гарячка або гнійний або кров'яний відхаркування, зверніться до лікаря.

Препарат Soledum forte та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У дослідженнях на тваринах було показано, що 1,8-цинеол індукує метаболізм ферментів у печінці. Тому
не можна виключити, що великі дози 1,8-цинеолу можуть ослаблювати або скорочувати дію інших препаратів.
На даний момент не було виявлено такого ефекту у людини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає доступних даних щодо застосування препарату Soledum forte під час вагітності.
У разі вагітності препарат Soledum forte можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
У дослідженнях на тваринах було показано, що у щурів 1,8-цинеол – активна речовина препарату Soledum forte – проникає через плацентарний бар'єр до кровотоку плода. Однак результати досліджень на тваринах не свідчать про наявність будь-яких дефектів у плода.
Годування грудьми
1,8-цинеол проникає до молока жінок, які годують грудьми, після перорального прийому, але на даний момент не було зареєстровано жодних проблем у немовлят, яких годують грудьми жінки, які приймають 1,8-цинеол.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Не існує необхідності застосовувати спеціальні заходи обережності.

Препарат Soledum forte містить сорбітол і натрій.

Сорбітол

Препарат містить 17 мг сорбітолу (сорбітол рідкий 70% (не кристалізуючий)) (Е 420) у кожній капсулі.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у кожній капсулі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Soledum forte

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та молодь віком понад 12 років: приймайте 1 капсулу 3 рази на добу.
У разі продовження лікування або тривалого лікування доза 1 капсула 2 рази на добу зазвичай
достатня.
Увага для пацієнтів з цукровим діабетом:
Одна капсула препарату Soledum forte відповідає 0,0015 вуглеводного обміну.
Тривалість лікування повинна бути адаптована до характеру, тяжкості та розвитку захворювання. Пацієнти
повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають довше ніж тиждень, якщо з'являється задуха, гарячка або кров'яний або гнійний відхаркування.
Спосіб прийому:
Препарат Soledum forte слід приймати цілий (не розжовувати), запивати достатньою кількістю води кімнатної температури (найкраще склянка води 200 мл), приблизно за пів години до прийому їжі.
У разі чутливого шлунка капсули слід приймати під час прийому їжі.
Потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо з'являється відчуття, що дія препарату Soledum forte є занадто сильною або занадто слабкою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Soledum forte

Немає повідомлень про отруєння препаратом Soledum forte.
Потрібно звернутися до лікаря, якщо пацієнт припускає, що прийняв занадто велику кількість капсул препарату Soledum forte. Лікар вирішить про подальші дії, враховуючи тяжкість симптомів отруєння.
Можливі симптоми отруєння препаратом Soledum forte: порушення центральної нервової системи, такі як порушення свідомості, втома, слабкість кінцівок, міоз (звуження зіниці), а в важких випадках, кома та порушення дихання.

Пропуск прийому препарату Soledum forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Не дуже часто (не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, діарея).
Рідко (не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Алергічні реакції (наприклад, набряк обличчя, свербіж, порушення дихання, кашель) та труднощі
з ковтанням.
Потрібно негайно припинити застосування препарату Soledum forte, якщо з'являються ознаки алергічної реакції.
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Soledum forte

Зберігайте при температурі нижче 30ºC.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Soledum forte

Активною речовиною препарату є 1,8-цинеол (Цинеол).
Одна м'яка желатинова капсула містить 200 мг 1,8-цинеолу.
Інші складники: тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, желатина, сорбітол рідкий, не кристалізуючий (Е 420), гліцерол 85%, очищена вода, суспензія Surelease - Nutrateric (етилцелюлоза, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, олеїнова кислота, амоній гідроксид, очищена вода), NS Enteric - Nutrateric (соду алюмінієвого алгінату, стеаринова кислота), воск Candelilla.

Як виглядає препарат Soledum forte і що містить упаковка

М'які желатинові капсули.
Капсули овальні та безбарвні.
Блістер алюмінієвий/ПВХ/ПВДС у картонній пачці.
Упаковка містить 20, 50 або 100 м'яких желатинових капсул.

Відповідальний суб'єкт і виробник Відповідальний суб'єкт:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Грубешівська, 2
01-209 Варшава
Польща
тел. +48 22 231 8287
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
вул. Моценер, 41
12277 Берлін
Німеччина
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
вул. Вендланд, 1
29439 Люхов
Німеччина

Дата останньої актуалізації листка: