Саллевіа

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Саллевія

110 мг/мл, сироп
Тим'яний екстракт рідинний
(Рідинний екстракт з трави тим'яного)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листківці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листківки

• 1. Що таке лікарський засіб Саллевія і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Саллевія
• 3. Як приймати лікарський засіб Саллевія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Саллевія
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Саллевія і для чого його застосовують

Саллевія полегшує продуктивний (мокрий) кашель, що супроводжує застуду.
Саллевія є традиційним лікарським засобом рослинного походження, що містить рідинний екстракт з трави тим'яного
( Thymus vulgarisL. і/або Thymus zygisL.), для застосування у певних показаннях, що випливають
вилючно з його тривалого застосування.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Саллевія

Коли не приймати лікарський засіб Саллевія:

Якщо пацієнт має алергію (чутливість) на діючу речовину, тим'ян, інші рослини родини губоцвіті
( Lamiaceae, раніше Labiatae, губоцвіті) або на будь-які інші складові частини цього лікарського засобу
(перераховані в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
У разі появи задухи, гарячки або гнійної мокроти (виділення з дихальних шляхів) або
якщо симптоми тривають довше ніж 5 днів або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 4 років.

Лікарський засіб Саллевія та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз
або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не проводилися систематичні дослідження щодо взаємодії.

Саллевія з їжею, питтям і алкоголем

Не виявлено взаємодії з їжею, питтям чи алкоголем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не рекомендується застосування Саллевії під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування Саллевії під час годування грудьми.
Плідність
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на плодність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані, які свідчать про те, що лікарський засіб може впливати на концентрацію або спричиняти сповільнення реакції.

Лікарський засіб Саллевія містить:

• 3,1% (об/об) етанолу(алкоголю), тобто до 500 мг алкоголю на дозу лікарського засобу 20 мл (або 125 мг на дозу 5 мл), що еквівалентно 12,5 мл пива і 5,1 мл вина на дозу 20 мл. Продукт шкідливий для осіб з алкогольною хворобою. Необхідно враховувати під час застосування у жінок під час вагітності та годування грудьми, дітей та осіб з груп високого ризику, таких як пацієнти з хворобою печінки або з епілепсією.
• 380 мг/мл сорбітолу(E 420). Сорбітол може мати легке проносне дію. Енергетична цінність 2,6 ккал/г сорбітолу. Пацієнти, у яких раніше встановлена нетолерантність до деяких цукрів, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як приймати лікарський засіб Саллевія

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Вік
Доза
Макс. доза/добу
60 мл
(6,6 г рідинного екстракту з трави
Дорослі та молодь віком
понад 12 років
10-20 мл, 3 рази на добу
Thymus vulgarisL. і/або трави
Thymus zygisL. )
25 мл
(2,75 г рідинного екстракту з трави
Діти віком від 4 до 12 років
5 мл, 5 раз на добу
Thymus vulgarisL. і/або трави
Thymus zygisL. )
Діти віком до 4 років
Не рекомендується
Не рекомендується
Саллевію слід приймати всередину. Упаковка містить мірку для вимірювання правильної дози. Відсутні
достатні дані щодо спеціальних рекомендацій щодо дозування при порушеннях функції печінки
або нирок.
Якщо симптоми не зникнуть протягом 5 днів або з'являться побічні ефекти, не описані в листківці до
упаковки, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Саллевія

Не зареєстровано жодного випадку передозування. У разі прийняття більшої дози лікарського засобу ніж
рекомендована необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, які можуть вирішити про
необхідність прийняття відповідних заходів. Можливе посилення побічних ефектів (розлади шлунка).

Пропуск прийняття лікарського засобу Саллевія

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття лікарського засобу Саллевія

Не стосується.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Встановлено наступні побічні ефекти:

• Розлади шлунка Частота появи цього побічного ефекту не відомо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані
у листківці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Саллевія

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати в оригінальній упаковці.
• Після першого відкриття термін придатності лікарського засобу становить 28 днів.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або пляшці. Місяць і рік знаходяться на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Саллевія:

Діючою речовиною лікарського засобу є:
Рідинний екстракт з трави тим'яного ( Тим'яний екстракт рідинний).
1 мл сиропу (що відповідає 1,1 г) містить 110 мг (0,11 мл) рідинного екстракту з трави Thymus vulgarisL.
і/або Thymus zygisL. (1:2-2,5).
Розпускальний розчин: амоній гідроксид 10% (м/м) / гліцерол 85% (м/м) / етанол 90% (об/об)
/ вода очищена (1/20/70/109).
Інші складові частини: сорбітол (E 420), бензойна кислота (E 210), камедь ксантанової та вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Саллевія та що містить упаковка

Саллевія має вигляд коричневого сиропу з характерним запахом тим'яну. Доступний у пляшці з
колірного скла об'ємом 200 мл з кришкою з пластмаси, що захищає від доступу дітей. До упаковки додана мірка.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Бельгія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Нідерланди, Велике князівство Люксембург, Німеччина, Португалія, Австрія: Pulmocap Thymus, 110
мг/мл, сироп
Італія: Timo Conforma, 110 мг/мл, сироп
Іспанія: Expectym, 110 мг/мл, сироп
Франція: Timifit, 110 мг/мл, сироп

Дата останньої актуалізації листківки:

03/2018