Саходент

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Sachodent, 87,1 мг/г, гель для застосування в порожнині рота

Холіні саліцілат

Перш ніж застосовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди застосовуйте саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Sachodent і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Sachodent
• 3. Як застосовувати Sachodent
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Sachodent
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Sachodent і для чого він застосовується

Sachodent - це препарат у вигляді гелю, який застосовується для лікування болю, запальних станів, подразнень, пошкоджень або виразок порожнини рота.
Sachodent показаний для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Sachodent швидко всмоктується через слизову оболонку і ефективно полегшує біль після застосування на уражену ділянку. Полегшення болю відбувається через 2-3 хвилини після нанесення гелю на болючу ділянку і триває 2-3 години.
Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Sachodent

Коли не застосовувати препарат Sachodent

• якщо пацієнт має алергію на холіні саліцілат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше виникли труднощі з диханням (астма, бронхоспазм), кропив'янка, риніт або набряк обличчя або язика після прийому або застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати;
• у дітей і молоді віком до 16 років у разі захворювання, яке супроводжується гарячкою.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Sachodent, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо біль сильний і тривалий або якщо симптомам супроводжується підвищена температура тіла, зверніться до лікаря.

Діти і молодь віком до 16 років

Sachodent не показаний для застосування у дітей і молоді віком до 16 років. Препарату Sachodent не можна застосовувати у дітей і молоді віком до 16 років у разі захворювання, яке супроводжується гарячкою, через небезпеку виникнення синдрому Рея. Синдром Рея - це дуже рідка хвороба, яка загрожує життю, оскільки уражає мозок і печінку. Зазвичай вона виникає після закінчення гарячки. Синдром Рея проявляється рвотою, головним болем, порушеннями свідомості.

Препарат Sachodent та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Саліцілати можуть посилювати дію препаратів, які розріджують кров (антитромботичні) та гальмувати дію препаратів, які застосовуються для лікування подагри (збільшення виділення сечової кислоти).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Sachodent слід застосовувати обережно та згідно з інструкціями лікаря у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Під час останніх трьох місяців вагітності не рекомендується застосування препарату Sachodent. У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати препарат Sachodent, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід призначати мінімальну дозу протягом мінімального часу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Sachodent не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Sachodent містить етанол 96%

Цей препарат містить 363,7 мг етанолу 96% в кожному грамі гелю. Він може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Sachodent

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та молодь старше 16 років
Чистим пальцем нанесіть невелику кількість, смугу гелю довжиною близько 0,5-1 см або об'ємом горошини на уражену ділянку слизової оболонки та деликатно помасажуйте. Не перевищуйте кількості гелю, рекомендованої для одноразового застосування. Застосовуйте 3-4 рази на добу.
Якщо це необхідно, у разі сильного болю, дозу можна повторювати кожні 2-3 години. Не слід перевищувати максимальної кількості 8-10应用 на добу.
Гель можна застосовувати перед прийомом їжі та перед сном.
Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря. Без узгодження з лікарем препарат можна застосовувати протягом періоду не довше 7 днів.

Застосування у дітей і молоді віком до 16 років

Цей препарат протипоказаний для застосування у дітей і молоді віком до 16 років - див. пункт «Важливі відомості перед застосуванням Sachodent».
Препарату не можна застосовувати у дітей і молоді віком до 16 років у разі захворювання, яке супроводжується гарячкою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Sachodent

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування саліцілатами може виникнути під час застосування високих доз препарату або тривалого лікування. Симптоми передозування: болі та головокружіння, шум у вухах, порушення слуху, сплутаність, сонливість, підвищене потовиділення, нудота, блювота, діарея, гарячка, прискорене дихання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Sachodent

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• чуття печіння слизової оболонки.

Наступні побічні ефекти вважаються загальними для групи саліцілатів:
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• бронхоспазм, який проявляється труднощами з диханням, бронхіальна астма;
• виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки;
• синдром Рея (у дітей і молоді віком до 16 років у разі захворювання, яке супроводжується гарячкою);
• подовження часу кровотечі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Sachodent

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк придатності після першого відкриття тюбика: 2 роки.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Sachodent

• Активною речовиною препарату є холіні саліцілат. 1 г гелю містить 87,1 мг холіні саліцілату.
• Інші компоненти: етанол 96%, гліцерол (Е 422), гіпромелоза 2910, цікламат натрію, олія анисова, левоментол, очищена вода.

Як виглядає Sachodent і що містить упаковка

Sachodent - це прозорий, безбарвний до світло-жовтого, однорідний гель з характерним запахом анису.
Упаковка: алюмінієва тюбик всередині покрита лаком епоксидово-фенольним, з насадкою та кришкою з поліетилену HDPE, розміщена в паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 10 г

Відповідальний суб'єкт

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Осіння 9
80-298 Гданськ
Польща
Телефон: +48 58 521 34 00

Виробник

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Промислова 12
83-050 Колбуди
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща: Sachodent
Чеська Республіка: Sachodent
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025