Дентінокс Н

Листок вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Dentinox N

15% + 0,34% + 0,32%, гель для застосування на деснах

Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum + Macrogoli aether laurilicus

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Dentinox N і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Dentinox N
• 3. Як застосовувати препарат Dentinox N
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dentinox N
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Dentinox N і для чого його застосовують

Препарат традиційно застосовується для полегшення стану при болісному прорізуванні зубів (подразнення десен і болеві відчуття).
Ефективність препарату в перелічених показаннях ґрунтується виключно на тривалому періоді застосування та досвіді.
Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Dentinox N

Коли не застосовувати препарат Dentinox N:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6); непереносимість ромашки або інших рослин родини Asteraceae; Реакції гіперчутливості до ромашки (наприклад, контактне запалення шкіри) дуже рідкісні. Крос-реакція може виникнути у людей, алергічних на рослини родини Asteraceae(наприклад, пижмо).
• непереносимість лідокаїну або подібних місцевих анестетиків (амідового типу);
• непереносимість фруктози

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Dentinox N слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Відповідно уникати контакту з очима. Після випадкового контакту препарату з очима слід промити їх рясно водою або фізіологічним розчином.
У разі появи сильнішого червоніння або набухання десен, а також у разі виникнення реакції гіперчутливості на шкірі або слизових оболонках, слід звернутися до лікаря. Те саме стосується виникнення вторинних побічних ефектів.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з вродженою або набутою метгемоглобінемією або у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, через підвищене ризик полікової метгемоглобінемії.

Діти

Препарат Dentinox N не повинен застосовуватися у немовлят молодших 3 місяців життя.
Препарат Dentinox N не повинен застосовуватися у немовлят молодших 12 місяців життя, які одночасно лікуються засобами, що викликають метгемоглобінемію.

Препарат Dentinox N та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовувати з іншими місцевими анестетиками.

Застосування препарату Dentinox N з їжею та питьєм

Препарат Dentinox N слід застосовувати після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат призначений для дітей, однак у разі застосування його дорослою людиною відсутні дані про безпеку застосування під час вагітності та в період годування грудьми, тому не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат призначений для дітей. Відсутні дані про вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Dentinox N містить пропіленгліколь та сорбітол

Через вміст пропіленгліколю, після нанесення препарату Dentinox N на слизові оболонки ротової порожнини, може виникнути місцеве подразнення.
Препарат містить сорбітол, тому не повинен застосовуватися пацієнтами, які страждають на рідкісну вроджену непереносимість фруктози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
10 г гелю містить: 1 г сорбітолу (що відповідає 0,25 г фруктози), тобто менше 0,1 хлібної одиниці.
Калорійна цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу
Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати препарат Dentinox N

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати короткочасно у разі появи гострих симптомів прорізування зубів, наносити на десни невелику кількість гелю (розміром із зерно гороху) за допомогою чистого пальця або бавовняної палочки та легенько вмасовувати.
У разі нанесення гелю пальцем слід ретельно вимити руки перед застосуванням та після застосування гелю.
Ця дія повинна повторюватися 2-3 рази на добу, особливо після їжі або після виконання гігієнічних процедур у ротовій порожнині перед сном.
Період застосування
Препарат Dentinox N слід застосовувати тільки у разі потреби.
Гель для десен Dentinox N може застосовуватися протягом усього періоду прорізування зубів. Те саме стосується прорізування зубів мудрості.
Необхідно також звернути увагу на інформацію, містить у пункті «Що таке препарат Dentinox N і для чого його застосовують».

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Dentinox N

Збільшується можливість появи побічних ефектів.
У такому разі слід припинити застосування препарату Dentinox N та проконсультуватися з лікарем.
У разі нанесення надто великої кількості гелю слід видалити його надлишок.

Пропуск застосування препарату Dentinox N

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід наносити більшу кількість гелю, ніж рекомендовано у пункті 3.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Можуть виникнути реакції гіперчутливості шкіри та слизових оболонок, пов'язані головним чином з вмістом лідокаїну. Гіперчутливість може проявлятися, наприклад, печінням, червонінням.
У разі реакції гіперчутливості шкіри або слизової оболонки слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, Електронна пошта: [pharmacovigilance@mohealth.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@mohealth.gov.ua)
Дякуючи звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Dentinox N

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати тюбик щільно закритим.
Термін придатності після першого відкриття: рік.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Dentinox N

10 г гелю містить:
активні речовини:
Chamomillae tinctura(настоянка ромашки) (1:4-4,5) 1500 мг
Екстрагент етанол 70% (об./об.)
Lidocaini hydrochloridum(хлорид лідокаїну) 34 мг
Macrogoli aether laurilicus(лауриловий етер макроголу) 32 мг
Вміст етанолу в продукті макс. 9,5%
допоміжні речовини:
рідкий сорбітол, некристалізуючий, ксилітол, пропіленгліколь, карбомер 934 Р, полісорбат 20, динатрій едетат, гідроксид натрію 10%, содова саліцилатна кислота, левоментол, очищена вода.

Як виглядає препарат Dentinox N і що містить упаковка

Препарат Dentinox N - гель для місцевого застосування на деснах. Через вміст рослинної активної речовини (Chamomillae tinctura) гель Dentinox N має світло-коричневий колір.
Упаковка містить алюмінієву тюбик з внутрішнім шаром лаку, мембраною та кришкою з високомолекулярного поліетилену, яка містить 10 г гелю, упакований разом з листком для пацієнта в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні експорту:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
12277 Берлін
Німеччина

Виробник:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
12277 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в країні експорту: 9600261
Номер дозволу на паралельний імпорт: 43/19

Дата затвердження листка: 25.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]