Роватінекс

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Роватінекс

м'які капсули

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Роватінекс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Роватінекс
• 3. Як застосовувати препарат Роватінекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Роватінекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Роватінекс і для чого його застосовують

Роватінекс - це препарат, який має діуретичну та легку розслаблюючу дію на сечовивідні шляхи, полегшуючи видалення малих каменів у нирках.
Показання до застосування:
Допоміжне застосування при виявленні малих каменів у нирках (так званий «пісок нирок»).

2. Важливі відомості до застосування препарату Роватінекс

Не слід застосовувати препарат Роватінекс у разі:

• гіпертензивної чутливості до будь-якого компонента препарату Роватінекс,
• ціази,
• періоду годування грудьми,
• гострих або хронічних захворювань нирок.

Збережіть особливу обережність при застосуванні препарату Роватінекс, якщо:

з'явилися болеві симптоми, особливо в області попереку, ниркова коліка (характеризується періодичним болем, зазвичай починається в області попереку або нирок),
розлади сечовипускання, гематурія тощо. У разі появи вищезазначених симптомів зверніться до лікаря.

Застосування препарату Роватінекс у дітей:

Препарат не слід застосовувати у дітей.

Застосування препарату Роватінекс з їжею та питтям:

Препарат слід приймати за 30 хвилин до їжі.

Цiąż:

Не застосовуйте під час цiąзи.

Годування грудьми:

Не застосовуйте під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Наразі не виявлено впливу.

Застосування інших препаратів:

Наразі не виявлено випадків взаємодії з іншими препаратами, однак на підставі експериментальних даних для ефірних олій можна припустити, що прийняття препарату може мати вплив на метаболізм інших препаратів, що проявляється у слабшенні їх дії.
Повідомте лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Роватінекс:

• Препарат Роватінекс міститьжовтувату помаранчеву FCF 85% (E 110). Препарат може викликати алергічні реакції.
• Препарат Роватінекс міститьетилпара-гідроксибензоат натрію (E 215) та пропілпара-гідроксибензоат натрію (E 217). Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Роватінекс

Якщо лікар не призначив інакше, 1 капсула, 3-4 рази на добу, за 30 хвилин до їжі.

Спосіб застосування:

Перорально. Рекомендується приймати збільшену кількість рідини, ніж зазвичай, під час прийому препарату.
У разі відчуття, що дія препарату Роватінекс надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

У разі прийняття więksкої дози препарату Роватінекс, ніж рекомендована:

Наразі не зареєстровано випадків передозування препарату Роватінекс.
У разі прийняття więksої дози, ніж рекомендована, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування отруєння:
Якщо препарат був прийнятий недавно, шлунок слід промити. Хворий повинен бути під постійним спостереженням. У разі потреби слід застосувати симптоматичне лікування. Рекомендується контролювати діяльність серця, дихальної системи та проводити лабораторні дослідження.

У разі пропуску дози препарату:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Роватінекс може викликати побічні ефекти.
У невеликої кількості пацієнтів можуть з'явитися легкі, тимчасові симптоми зі сторони шлунка, наприклад:
нудота. У разі появи блювоти або тривалого збереження інших симптомів слід припинити застосування препарату.
У деяких осіб під час застосування препарату Роватінекс можуть з'явитися інші побічні ефекти.
У разі появи інших побічних ефектів, не перелічених в цій інструкції, повідомте про це лікарю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ
телефон: +380 44 253 44 44
факс: +380 44 253 44 45
Сайт: https://moz.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Роватінекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Одна капсула містить:
α-Пінен
ß-Пінен
Камфор
Цинкол
Фенхон
Борнеол
Анетол
24,8 мг
6,2 мг
15,0 мг
3,0 мг
4,0 мг
10,0 мг
4,0 мг
Допоміжні речовини:
оливкова олія
33,0 мг
Оболонка капсули: желатина, гліцерол 85%, етилпара-гідроксибензоат натрію (E 215), пропілпара-гідроксибензоат натрію (E 217), жовтувата помаранчева FCF 85% (E 110), жовтувата хінолінова WS 70% (E 104).
Доступна упаковка:
Флакон з безбарвного скла з кришкою, в паперовій коробці, що містить 30 жовтих м'яких капсул.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Фабрика лікарських засобів
Франкенфорстер штрасе 77
D-51427 Берґіш-Гладбах
Німеччина

Виробник:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Фабрика лікарських засобів
Франкенфорстер штрасе 77
D-51427 Берґіш-Гладбах
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск в Болгарії, країні експорту: 9700086
Номер дозволу на паралельний імпорт: 194/20

Дата затвердження інструкції: 30.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]