Роватінекс

Листок вкладення до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Роватинекс (Rowatinex)

м'які желатинові капсули
Роватинекс і Rowatinex - це одні й ті ж самі торговельні назви одного й того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Цей листок слід зберегти, щоб у разі потреби його можна було знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Роватинекс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Роватинекс
• 3. Як застосовувати препарат Роватинекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Роватинекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Роватинекс і для чого він призначений

Роватинекс - це препарат, який має мочогінний ефект та легкий розслаблюючий ефект на сечові шляхи, що полегшує видалення малих каменів у нирках.
Показання до застосування:
допоміжне у разі виявлення малих каменів у нирках (так званий "пісок нирок").

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Роватинекс

Не слід застосовувати препарат Роватинекс у разі:

• гіперчутливості до будь-якого компонента препарату Роватинекс,
• вагітності,
• періоду грудного вигодовування,
• гострих або хронічних захворювань нирок.

Слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Роватинекс, якщо:

з'явилися болеві симптоми, особливо в області попереку, коліка нирок (характеризується повторючим болем, зазвичай починається в області попереку або нирок),
порушення сечовиділення, гематурія тощо. У разі появи вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування препарату Роватинекс у дітей:

Препарат не слід застосовувати у дітей.

Застосування препарату Роватинекс з їжею та питтям:

Препарат слід приймати за 30 хвилин до їжі.

Вагітність:

Не слід застосовувати під час вагітності.

Грудне вигодовування:

Не слід застосовувати під час грудного вигодовування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

На даний час не виявлено впливу.

Застосування інших препаратів:

На даний час не виявлено випадків взаємодії з іншими препаратами, однак на підставі експериментальних даних для ефірних олій можна припустити, що прийняття препарату може мати вплив на метаболізм інших препаратів, що проявляється у вигляді зниження їхньої дії.
Слід повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта.

Препарат містить етилпара-гідроксибензоат натрію та пропілпара-гідроксибензоат натрію

Препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат містить жовчену помаранчеву FCF (E 110)

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Роватинекс

Якщо лікар не призначив інакше, 1 капсула, 3-4 рази на добу, за 30 хвилин до їжі.

Спосіб застосування:

Перорально. Рекомендується збільшити кількість рідини, яку приймають під час прийому препарату.
У разі відчуття, що дія препарату Роватинекс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

У разі прийняття więksкої дози препарату Роватинекс, ніж рекомендована:

На даний час не зареєстровано випадків передозування препарату Роватинекс.
У разі прийняття więksої дози, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування отруєння:
Якщо препарат був прийнятий недавно, шлунок слід промити. Хворий повинен бути під постійним спостереженням. У разі потреби слід застосувати симптоматичне лікування.
Рекомендується контролювати діяльність серця, ефективність дихання та проводити лабораторні дослідження.

У разі пропуску дози препарату:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Роватинекс може спричиняти побічні ефекти.
У невеликої кількості пацієнтів можуть з'явитися легкі, тимчасові симптоми зі сторони шлунка,
наприклад: нудота. У разі появи блювоти або тривалого збереження інших симптомів слід припинити застосування препарату.
У деяких осіб під час застосування препарату Роватинекс можуть з'явитися інші побічні ефекти.
У разі появи інших побічних ефектів, не перелічених у цьому листку, слід повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adm@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або паралельному імпортеру.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Роватинекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід звернутися до фармацевта з питання про те, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Роватинекс

Одна м'яка желатинова капсула містить:
α-пінен (α-Пінен)
24,8 мг
β-пінен (β-Пінен)
6,2 мг
Камфен (Камфен)15,0 мг
Цинеол (Цинеол)
3,0 мг
Фенхон (Фенхон)4,0 мг
Борнеол (Борнеол)
10,0 мг
Анетол (Анетол)
4,0 мг
Допоміжні речовини:
Оливкова олія 33,0 мг
Оболонка капсули: желатина, гліцерол 85%, етилпара-гідроксибензоат натрію, пропілпара-гідроксибензоат натрію, жовчену помаранчеву FCF 85% (E 110), жовчену хінолінову WS 70% (E 104).
Доступні упаковки:
У 1 упаковці (флаконі) міститься 30 м'яких желатинових капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster straße 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. М. Здzieховського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Дziałкова, 56
02-234 Варшава
ТОВ "Синоптіс Індастріал"
вул. Фортечна, 35/37
87-100 Торунь
Номер дозволу в Україні:УД-ДП-15.1/01155

Номер дозволу на паралельний імпорт: 124/23

Дата затвердження листка: 29.06.2023

[інформація про захищену торговельну марку]