Пулнозін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Пульнозин, 50 мг/мл, сироп

Карбоцістеїн

Обов'язково ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пульнозин і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пульнозин
• 3. Як застосовувати препарат Пульнозин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пульнозин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Пульнозин і для чого його застосовують

Пульнозин, 50 мг/мл, сироп (у подальшому цій інструкції називається Пульнозин) містить речовину під назвою карбоцістеїн. Відноситься до групи препаратів, званих "муколітиками", які застосовуються для лікування інфекцій дихальної системи, що перебігають з надмірним виробленням виділень у бронхах. Діє шляхом зменшення липкості слизу, що полегшує його відкашлювання. Пульнозин застосовується для лікування захворювань дихальної системи, що перебігають з надмірним виробленням густої і липкої виділення.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пульнозин

Коли не застосовувати препарат Пульнозин:

• якщо пацієнт має алергію на карбоцістеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Пульнозин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Пульнозин:

• у пацієнтів з бронхіальною астмою з історією бронхоспазму;
• у пацієнтів з важкою дихальною недостатністю;
• у пацієнтів, які ослаблені. Через зменшення кашльового рефлексу, існує ризик бронхальної обструкції внаслідок збільшення кількості виділень.

Застосування препарату Пульнозин призводить до зменшення липкості і видалення слизу шляхом активності війчастого епітелію або шляхом кашльового рефлексу. Тому слід очікувати посиленого кашлю і виділення мокроти. Одночасне застосування препарату Пульнозин з протикашльовими препаратами не рекомендується. Оскільки муколітики можуть пошкодити слизову оболонку шлунка, слід бути обережним у осіб з схильністю до виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки. Слід бути обережним у осіб похилого віку та тих, хто застосовує інші препарати, які можуть спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.

Препарат Пульнозин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Під час застосування препарату Пульнозин не слід застосовувати протикашльові препарати або препарати, які зменшують виділення слизу в бронхах, оскільки вони мають протилежну дію до дії карбоцістеїну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність: не рекомендується застосовувати у вагітних жінок, особливо у першому триместрі, навіть якщо не виявлено тератогенного ефекту карбоцістеїну. Годування грудьми: не рекомендується застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи карбоцістеїн проникає до молока матері.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Пульнозин містить сахарозу, натрій та метилпарагідроксибензоат

Препарат Пульнозин містить 2,9 г сахарози в дозі 5 мл, а також відповідно 5,8 г та 8,7 г у дозах 10 мл та 15 мл. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього). Препарат містить до 7 мг натрію в 1 мл, що відповідає 0,35% рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Пульнозин

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Незалежно від того, чи застосовується препарат у дорослої особи чи дитини, відповідну кількість сиропу слід виміряти за допомогою доданого дозатора (оральний шприц об'ємом 5 мл) згідно з загальним дозуванням. Оральний шприц для введення має шкалу з кроком 0,25 мл. Одна поділка, 0,25 мл, відповідає 12,5 мг карбоцістеїну. Як користуватися шприцем: Крок 1: Перевірити маркування на боці шприца, щоб побачити, якою кількістю слід його наповнити. Крок 2: Натиснути поршень шприца до самого кінця. Потім вставити кінчик шприца в пляшку з препаратом. Крок 3: Повільно потягнути поршень, поки шприц не наповниться до відповідного позначення. Переконатися, що в шприці немає великих бульбашок повітря. Якщо вони є, спорожнити шприц і спробувати знову. Крок 4: Помістити кінчик шприца в рот біля щоки та обережно натиснути поршень, щоб повільно вивільнити препарат. Після використання слід закрутити пляшку кришкою. Промити шприц у теплій воді та залишити до висихання. Зберігати в місці, недоступному для дітей.

Застосування у дорослих

Зазвичай застосовувана добова доза у дорослих становить 2250 мг у поділених дозах (15 мл сиропу, 3 рази на добу). Після появи дії муколітичної речовини (розріджувальної виділення), дозу можна зменшити до 1500 мг на добу (10 мл сиропу, 3 рази на добу).

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей віком до 2 років. Від 2 до 5 років: 125 мг – 250 мг (від 2,5 мл до 5 мл сиропу) 2 рази на добу. Від 6 до 12 років: 250 мг (5 мл сиропу) 3 рази на добу. Після використання сиропу слід ретельно закрити пляшку.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Пульнозин

У разі появи болю в епігастрії, нудоти та блювоти слід припинити застосування препарату Пульнозин та звернутися до лікаря. У разі прийняття більшої ніж рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Пульнозин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози слід прийняти її якнайшвидше. Однак якщо наближається час прийняття наступної дози препарату, пропущену дозу слід пропустити, а наступну дозу слід прийняти у відповідний час. Потім препарат слід застосовувати як раніше.

Прекращення застосування препарату Пульнозин

Не стосується. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться. Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): Забурення шлунка та кишок: нудота, блювота та діарея. Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): Реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка та бронхоспазм. Особливу увагу слід звернути на пацієнтів, хворих на астму, через ризик появи бронхоспазму (звуження бронхів). У таких випадках лікування слід припинити. Головний біль, біль у м'язах, головокружіння, нетримання сечі, серцебиття та задишка. Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): Реакції гіперчутливості, такі як висип на шкірі, кровотеча з шлунково-кишкового тракту. Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних): гіпотиреоз, дискомфорт у черевній порожнині, біль у м'язах, виділення слизу з бронхів, синдром Стівенса-Джонсона (пухирці, що переходять у ерозії, на слизових оболонках рота, кон'юнктиви, статевих органів), поліформна еритема. Особливу увагу слід звернути на пацієнтів з порушеннями функції щитоподібної залози через ризик появи гіпотиреозу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пульнозин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: "Термін придатності (EXP)":. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін зберігання препарату після першого відкриття упаковки - 3 місяці. Якщо сироп виглядає забарвленим або має інші ознаки псування, слід звернутися до фармацевта. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Пульнозин

• Активною речовиною препарату є карбоцістеїн. 5 мл сиропу містить 250 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти: сахароза, карамель (Е150), агрестовий аромат Aroma grosella 63.2334, гідроксид натрію (для встановлення pH), метилпарагідроксибензоат (Е218), очищена вода.

Як виглядає препарат Пульнозин та що містить упаковка

Сироп Пульнозин - прозорий бурштиновий рідина з агрестовим запахом та солодким смаком. Упаковка: пляшка, що містить 200 мл або 300 мл сиропу, з доданим оральним шприцем (оральний шприц об'ємом 5 мл, з шкалою з кроком 0,25 мл).

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт Solinea Sp. z o.o. Elizówka, вул. Szafranowa 6 21-003 Ciecierzyn Польща Виробник: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua ПОРТУГАЛІЯ. Дата останньої актуалізації інструкції:07.2023