Прополісол

Інформаційна брошура для пацієнта

Логотип
Перш за все потрібно уважно прочитати всю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря. Але
щоб досягнути хорошого результату лікування, потрібно застосовувати препаратПрополісолобережно і згідно з інформацією
у брошурі.

• необхідно зберегти цю брошуру, щоб можна було її прочитати знову у разі потреби,
• необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додатковаінформація,
• якщо симптоми загострення або не припиняються після застосування препарату, потрібно звернутисядо лікаря,

Прополісол

Прополіс екстракт, 25мг/мл
Розчин для нанесення на шкіру
Склад
100 мл продукту містить 100 мл 3% настоянки прополісу ( Прополіс екстракт 3%)
1 мл розчину містить 25 мг прополісу.
Препарат містить не менше 90% (об/об) етанолу.
Не містить допоміжних речовин.
Перелік змісту брошури:

• 1. Що таке препарат Прополісол і для чого його застосовують?
• 2. Перед застосуванням препарату Прополісол
• 3. Як застосовувати препарат Прополісол?
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Зберігання препарату Прополісол
• 6. Інша необхідна інформація про препарат Прополісол

1. Що таке препарат Прополісол і для чого його застосовують?

Активна речовина препарату - прополісовий екстракт є етаноловим витягом з бджолиного прополісу. Прополіс є складною речовиною, що містить у своєму складі понад 300
ідентифікованих хімічних сполук. Серед біологічно активних речовин найбільш чисельну групу становлять
фенольні сполуки (50-60%) у тому числі флавоноїди (близько 5%). Серед постійних представників фенольних сполук виділяються бензойна кислота, цинамонова кислота, кавова кислота і
ферулова кислота, бензиловий спирт і цинамоновий спирт, а також ефіри цих сполук. До найчастіше
зустрічаються флавоноїди відносяться хризин, тектохризин, акacetин, апігенін, галангін, кемферол, квецетин, піностробін і піноцембрин.
У прополісовому екстракті також присутні у невеликих кількостях терпенові сполуки (близько 1%),
головним чином геріаніол і борнеол.

Продукт призначений для традиційного застосування у вказаних показаннях і його ефективність базується виключно на тривалому періоді застосування та досвіді.

Показанням до застосування Прополісолу є стані запалення шкіри, порізи, невеликі пошкодження
шкіри, опіки І ступеня, допоміжне застосування при невеликих обмороженнях і пролежнях.

2. Перед застосуванням препарату Прополісол

Не застосовувати у разі алергії на продукти бджільництва.
Не застосовувати на відкриті рани.
Не застосовувати у осіб, схильних до алергічних реакцій на різноманітні речовини (особливо консерванти типу бензойної кислоти, солі і ефіри п-гідроксибензойної кислоти).
Зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Прополісолу осіб, схильних до алергії.

У осіб, алергічних на інші продукти бджільництва (мед, пилок, бджолине молоко) можуть виникнути: висип, червоність, набряк або інші симптоми алергії. У таких

ситуаціях необхідно припинити застосування препарату.Перед початком лікування прополісом рекомендується провести тест на алергію, який полягає у нанесенні невеликої кількості розчину Прополісол у згинанні руки в лікті. Якщо протягом 3-24 годин виникне набряк, червоність і свербіж шкіри, необхідно відмовитися від застосування препаратів, що містять прополіс.
Осторожність: Препарат містить 93% етанолу. Часте зовнішнє застосування викликає подразнення і сухість шкіри.

Збереження особливої обережності у деяких особливих групах осіб, що застосовують препарат Прополісол

Застосування Прополісолу у дітей:Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування препарату у дітей молодше 6 років.

Вплив на фертильність, вагітність і лактацію

Не проводилися добре контрольовані дослідження препарату у жінок під час вагітності та годування грудьми, тому не рекомендується застосування препарату без консультації з лікарем.
Не застосовувати у жінок з схильністю до алергії.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Відсутні дані

Застосування інших ліків

У разі призначення Прополісолу лікарем необхідно повідомити про всі приймані останнім часом ліки, навіть ті, що видаються без рецепта.

3. Як застосовувати препарат Прополісол?

Правильне застосування препарату Прополісол

Препарат Прополісол необхідно застосовувати згідно з нижчезазначеною інструкцією або за вказівками лікаря. Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується застосовувати препарат наступним чином:
Дорослі, підлітки і діти старше 6 років:місцево на шкіру, розпилювати 2-4 рази на добу
1 доза розпилювача містить 0,14 мл розчину.
У разі відчуття, що дія препарату Прополісол є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Прополісол

Відсутні дані щодо передозування .

Пропуск застосування препарату Прополісол

Якщо пропущено дозу препарату, необхідно її застосувати якомога швидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, необхідно застосувати наступну рекомендовану дозу у встановлений для неї термін. Не можна самостійно збільшувати дозу препарату. Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Прополісол

У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.

На даний час, у рамках моніторингу спонтанного, після застосування препарату Прополісол не реєструвалися побічні дії.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно негайно

припинити застосування препарату, повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні:набряк
рук, ніг, обличчя, губ, ротової порожнини, горла, що викликає утруднення при ковтанні або диханні. Це
важкі симптоми побічних дій, якщо вони виникнуть, означає можливість виникнення надчутливості
(алергії) до Прополісолу. Виникнення важких симптомів побічних дій може означати необхідність негайної медичної допомоги і лікування у лікарні. Важкі побічні дії виникають рідко (≥1/10 000 до <1>У осіб, алергічних на інші продукти бджільництва (мед, пилок, бджолине молоко) можуть виникнути: висип, червоність, набряк або інші симптоми алергії. У таких

ситуаціях необхідно припинити застосування препарату. У разі виникнення інших симптомів побічних дій, не перелічених у цій брошурі, необхідно повідомити про них лікаря.
Звітність про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, у тому числі будь-які симптоми побічних дій
не перелічені у брошурі, необхідно повідомити про них лікаря або фармацевта,
або медсестру. Побічні дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
{актуальна адреса, номер телефону і факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні дії також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Зберігання препарату Прополісол

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препарат зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
При температурі нижче 15 C може виникнути кляккувата суспензія або осад (випадання ліпідних речовин, рослинних восків), які не є дефектом продукції. Розчин стає прозорим після нагрівання його вище 18 C.

6. Інша інформація

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Farmina сп. з о.о.
вул. Ліپسка 44
30-721 Краків
Виробник:
Farmina сп. з о.о., Заклад у Мисленіцах
вул. Цегельського 2
32-400 Мисленіце
Дата складання брошури: 31.07.2017 р.