Процто-гемолан

Листок інструкцій, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Прокто-Гемолан(50 мг+20 мг)/г, крем для ректального застосування
Трібенозид + Лідокаїнгідрохлорид моногідрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка інструкцій перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку інструкцій для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок інструкцій, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку інструкцій, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка інструкцій

• 1. Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Прокто-Гемолан
• 3. Як застосовувати Прокто-Гемолан
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Прокто-Гемолан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують

Прокто-Гемолан у вигляді крему призначений для ректального застосування. Він діє лікувально
і загоювально на симптоми, викликані гемороїдальними захворюваннями (біль, печія, свербіж, напруження шкіри).
Препарат зменшує проникність судин і покращує тонус судинної стінки,
зменшує також стан запалення, що супроводжує гемороїдальні захворювання. Лідокаїн гідрохлорид моногідрат, присутній у препараті, діє знеболювально, тому полегшує найбільш докучливі симптоми. Активні речовини, присутні у препараті, діють місцево і не мають загального впливу.

Показання до застосування

• зовнішні і внутрішні гемороїдальні захворювання.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Прокто-Гемолан

Коли не застосовувати препарат Прокто-Гемолан

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), а особливо при встановленій підвищеній чутливості до місцевих знеболювальних засобів (застосовуваних, наприклад, у стоматології).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Прокто-Гемолан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо після 7 днів застосування препарату не відбулося покращення або симптоми захворювання загострилися, слід порозумітися з лікарем для визначення причини захворювання.
Під час застосування цього препарату слід дбати про особисту гігієну в області прямої кишки і запобігати
розладам дефекації.

Прокто-Гемолан і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі випадки взаємодії між ректально введеним препаратом Прокто-Гемолан і іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Прокто-Гемолан містить цетиловий спирт, метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат

Цетиловий спирт

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

Метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Прокто-Гемолан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку інструкцій для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Препарат слід застосовувати ректально.
За допомогою доданого аплікатора наносити препарат (смугу довжиною близько 1 см) на місце захворювання двічі на добу вранці і ввечері.
Після зникнення гострих симптомів препарат можна застосовувати один раз на добу.
Увага: перед застосуванням препарату слід ретельно вимити область прямої кишки.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Прокто-Гемолан

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Не відомі випадки передозування.

Пропуск застосування дози препарату Прокто-Гемолан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати, дотримуючись режиму дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони з'являються.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з нижче перелічених симптомів,
оскільки може бути необхідна термінова медична допомога:

• анafilактичні реакції, включаючи:
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння і болю). Набряк у області голови і шиї може викликати труднощі з ковтанням і диханням.
• спазм бронхів і порушення серцево-судинної системи - дуже рідко (трапляються у менше 1 особи на 10 000). Рідко(трапляються у 1 до 10 осіб на 10 000)
• чуття легкого печіння;
• біль;
• збільшена перистальтика кишечника.

У разі появи будь-якого з вище перелічених симптомів слід припинити застосування препарату
і порозумітися з лікарем.

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені
у листку інструкцій, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Прокто-Гемолан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С. Не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі і на пачці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Прокто-Гемолан

• Активними речовинами препарату є: трибенозид і лідокаїн гідрохлорид моногідрат.
• 1 г крему містить 50 мг трибенозиду і 20 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату .
• Інші компоненти: цетиловий спирт, стеаринова кислота, рідка парафін, ізопропіл пальмітин, макрогол етер цетостеариловий, сорбітан стеариловий, метилпара-гідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат, сорбітол, рідкий некристалізуючий, очищена вода.

Як виглядає Прокто-Гемолан і що містить упаковка

Прокто-Гемолан має вигляд крему.
Упаковка препарату - алюмінієва туба з захисною мембраною, з внутрішньої сторони покрита епоксидно-фенольним лаком з кришкою з поліетилену HDPE та канюлею з затичкою з HDPE/LDPE,
містить 20 г або 30 г препарату, у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'янці
Тел.: + 48 42 22-53-100

Дата останньої актуалізації листка інструкцій: