Гемкортін-гц

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Гемкортин-ГС

5 мг + 5 мг, мазь
Гідрокортизон ацетат + Сульфат цинку
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано у листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей листок-вкладиш слід зберегти, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-4 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке Гемкортин-ГС і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гемкортин-ГС
• 3. Як застосовувати Гемкортин-ГС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Гемкортин-ГС
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Гемкортин-ГС і для чого його застосовують

Мазь Гемкортин-ГС містить гідрокортизон, який діє протизапально і сульфат цинку, який діє в'яжуче. Препарат зменшує набряк і запалення навколо прямої кишки, гальмує кровотечі і діє протишкірно.
Мазь Гемкортин-ГС показана для лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдів, хронічних і гострих запальних процесів навколо прямої кишки, тріщин прямої кишки, свербежу прямої кишки. Можна застосовувати для лікування перед- і післяопераційного періоду.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гемкортин-ГС

Коли не застосовувати препарат Гемкортин-ГС:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнта виявлена цукровий діабет, туберкульоз, глаукома, остеопороз, гостра психоз, грибкова або вірусна інфекція або тромбоз.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гемкортин-ГС слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнта стосуються описані нижче ситуації, перед початком застосування препарату Гемкортин-ГС слід обговорити це з лікарем.

Пацієнт повинен зберігати особливу обережність під час застосування Гемкортин-ГС, якщо:

• він має інфекцію, алергію або інші симптоми - слід застосовувати відповідне лікування;
• він проходить щеплення або імунізацію - не слід застосовувати цей препарат;
• він має симптоми подразнення - слід припинити застосування цього препарату;
• він тривало застосовує препарат - з низькою ймовірністю можуть виникнути загальні зміни, характерні для кортикостероїдів;
• він має кровотечу з прямої кишки - слід негайно звернутися до лікаря;
• він раніше застосовував гідрокортизон - слід повідомити про це лікаря.
• У пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Якщо лікування не буде ефективним, слід звернутися до лікаря.

Діти

Застосування препарату у дітей віком до 12 років є протипоказаним.

Гемкортин-ГС і інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Слід зберігати особливу обережність під час одночасного застосування препарату Гемкортин-ГС з будь-яким з нижче перелічених препаратів.
Нестероїдні протизапальні препарати або ацетилсаліцилова кислота. Це може спричинити виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, виразку або кровотечу з травної системи. У пацієнтів з гіпопротромбінемією рекомендується зберігати обережність під час застосування кортикостероїдів разом з ацетилсаліциловою кислотою.
Фенітоїн - терапевтичний ефект кортикостероїдів може бути зменшений через посилене метаболізм і зниження концентрації препарату в крові. Це спричинено індукцією ферментів мікросомальної фракції печінки фенітоїном. У цій ситуації може бути показане збільшення дози кортикостероїдів.
Щеплення, живі віруси або інші щеплення. Застосування кортикостероїдів під час щеплення не є показаним через підвищення ризику нейрологічних ускладнень після щеплення і можливого зниження рівня антитіл або відсутності реакції на щеплення.
Деякі препарати можуть посилити дію Гемкортин-ГС, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Дослідження на тваринах показали тератогенну і ембріотоксичну дію гідрокортизону. Існують непідтверджені дані, які свідчать про ризик виникнення розщеплення піднебіння, внутрішньоутробної затримки розвитку плоду під впливом гідрокортизону, а також супресивної дії на осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирник в організмі плоду під впливом гідрокортизону, застосованого у вагітних жінок.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Гемкортин-ГС у вагітних жінок може бути застосований тільки у разі абсолютної необхідності застосування цього препарату, після ретельної оцінки лікарем ризику і користі.
Препарат Гемкортин-ГС не слід застосовувати під час годування грудьми через небезпеку гальмування росту дитини гідрокортизоном.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Гемкортин-ГС

Гемкортин-ГС завжди слід застосовувати згідно з описом у листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У дорослих за допомогою аплікатора наносити невелику кількість мазі до прямої кишки і зовні, ранком і вечором, а також після кожного виправлення. Застосовувати протягом трьох до чотирьох днів, до припинення запалення.
Якщо через цей час не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гемкортин-ГС

Не реєструвалися випадки отруєння.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Рідко може виникнути печіння в прямій кишці, особливо якщо шкіра сильно пошкоджена.
Під час тривалого застосування можуть виникнути побічні ефекти, спричинені загальною дією гідрокортизону.
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою: нечітке бачення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гемкортин-ГС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі 15-30°C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гемкортин-ГС

Активними речовинами препарату є: гідрокортизон ацетат і сульфат цинку.
1 г мазі містить:
активні речовини:
5 мг гідрокортизону ацетату
5 мг моногідрату сульфату цинку
допоміжні речовини:
рідка парафін, вазелін

Як виглядає препарат Гемкортин-ГС і що містить пакування

Алюмінієва труба, яка містить 15 г або 30 г мазі, разом з аплікатором, розміщена у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Polmex Pharma Biniecki sp. k., вул. Покорна 2 лок. 1027, 00-199 Варшава
тел. 22 636 23 79

Виробник

Beltapharm S.p.A., Via Stelvio 66, 20095 Кузано МІ (МІ), Італія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:11/2024