Процто-гемолан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Прокто-Гемолан 400 мг + 40 мг, супозиторії

Трібенозид + Лідокаїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Гемолан
• 3. Як застосовувати Прокто-Гемолан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Прокто-Гемолан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують

Прокто-Гемолан у вигляді супозиторіїв є препаратом, призначеним для лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдальних шишок (гемороїдів).
Препарат містить дві активні речовини: трибенозид та лідокаїн.
Трібенозид зменшує проникність судин і покращує судинний тонус. Має протизапальний ефект.
Лідокаїн є місцевим анестетиком, полегшує симптоми, спричинені гемороїдальними шишками, такі як: свербіж, печія та біль.
Препарат діє місцево.

Показання до застосування:

Лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдальних шишок (гемороїдів).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Гемолан

Коли не застосовувати препарат Прокто-Гемолан

• Якщо пацієнт має алергію на трибенозид або лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Прокто-Гемолан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення функції печінки.

Під час застосування цього препарату слід дбати про особисту гігієну в області прямої кишки і запобігати розладам дефекації (запорам, діареї).

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей через відсутність даних про безпеку його застосування.

Прокто-Гемолан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі випадки взаємодії між введенням препарату Прокто-Гемолан ректально та іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Прокто-Гемолан не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності.
Препарат можна застосовувати з 4-го місяця вагітності та під час годування грудьми, за умови неперевищення рекомендованих доз.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Прокто-Гемолан не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Прокто-Гемолан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Препарат для ректального застосування.
1 супозиторій ранком та 1 супозиторій вечором – застосовувати до зникнення гострих симптомів.
Потім дозу можна зменшити, застосовуючи 1 супозиторій 1 раз на добу.
Необхідно ретельно мити руки після кожного застосування препарату.
Тривалість лікування
Якщо після 7 днів застосування препарату не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не слід застосовувати препарат у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Прокто-Гемолан

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не відомі випадки передозування.
У разі випадкового прийняття препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Прокто-Гемолан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати, дотримуючись режиму дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникне:

• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю). Набряк у області голови та шиї може спричиняти труднощі з ковтанням та диханням.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти

Рідко(виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):
алергічні реакції в місці введення, такі як:

• пекучість;
• висип;
• свербіж;
• кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі). Ці симптоми можуть виникнути також поза місцем введення препарату.

Бардzo рідко(виникають у менше 1 особи на 10 000):

• алергічні реакції (висип, сильний набряк обличчя, губ або горла, що утрудняє дихання, мову або ковтання, зниження артеріального тиску, повільне або швидке серцебиття, блідість, неспокій, потіння, головокружіння, втрату свідомості, зупинку дихання та роботи серця);
• ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок без свербіння та болю).

У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Прокто-Гемолан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Позначення на блистерній упаковці
Партія: Номер серії.
Термін придатності.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Прокто-Гемолан

• Активними речовинами препарату є: трибенозид, лідокаїн. 1 супозиторій містить 400 мг трибенозиду та 40 мг лідокаїну.
• Інші компоненти: тверді жири (Вітепсоль 35), тверді жири (Вітепсоль Е 85).

Як виглядає Прокто-Гемолан і що містить пакування

Прокто-Гемолан - це супозиторії білокремового до легкого жовтого кольору, у формі односторонньої торпеди.
Пакування містить 10 супозиторіїв у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партизанка 133/151
95-200 Паб'янці
тел.: (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: