Амоксицилін
Ospamox - антибіотик. Він містить активну речовину амоксицилін з групи препаратів, званих пеніцилінами.
Ospamox використовується для лікування інфекцій різних частин тіла, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну. Ospamoxвикористовується у дорослих та дітей для лікування наступних інфекцій:
Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6); якщо у пацієнта раніше було виявлено алергію на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла. Якщо ці обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Ospamox. У разі сумнівів перед початком лікування препаратом Ospamox необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком лікування препаратом Ospamox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт: хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома) має захворювання нирок нерегулярно сечовиділяє. У разі сумнівів, чи стосуються ці обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Ospamox.
Якщо пацієнтові необхідно провести: аналіз сечі (для виявлення глюкози) або аналіз крові (для оцінки функції печінки) аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом препарату Ospamox, оскільки він може впливати на результати цих аналізів.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо одночасно з препаратом Ospamox пацієнт приймає аллопуринол (використовується для лікування подагри), більш імовірне виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій. Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується для лікування подагри) - одночасне прийом пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується. Лікар може вирішити питання про зміну дози препарату Ospamox. Якщо пацієнт одночасно з препаратом Ospamox приймає препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові. Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Ospamox може бути менш ефективним. Якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Ospamox може викликати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми) що порушують здатність водити транспортні засоби. Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, якщо він не відчуває себе добре. Ospamox містить аспартам, бензоат натрію, бензиловий спирт, бензилбензоат, етанол, сорбітол, діоксид сірки, глюкозу та натрійЦей препарат містить 8,5 мг аспартаму в 5 мл приготованого перорального розчину. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виділення. Цей препарат містить 7,1 мг бензоату натрію (Е 211) в 5 мл приготованого перорального розчину, який може викликати легке подразнення шкіри, очей та слизових оболонок. Цей препарат містить до 0,44 мг бензилбензоату в 5 мл приготованого перорального розчину. Бензоат натрію та бензилбензоат можуть збільшувати ризик жовтяниці (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя). Цей препарат містить до 3,0 мг бензилового спирту в 5 мл приготованого перорального розчину. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінки під час вагітності, годування грудьми, пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися за порадою до лікаря або фармацевта, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу). Не слід давати маленьким дітям (до 3 років) триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта. Не слід давати новонародженим (до 4 тижнів життя) без поради лікаря. Використання бензилового спирту в маленьких дітях пов'язано з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання.
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Перед прийомом кожної дози завжди слід добре встряхнути флакон. Дозу препарату слід приймати в рівних інтервалах часу протягом дня, з дотриманням не менше 4-годинних перерв. Звичайно використовується доза:
Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах). Лікар призначить дозу препарату Ospamox, яку слід приймати дитині. Звичайно використовується доза 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох дозах. Максимальна рекомендована доза - 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.
Звичайно використовується доза 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції. Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу. Інфекції сечових шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня. Хвороба Лайма (інфекція, що передається через кліщів): ізольований мігруючий еритем (рання стадія - червона або рожева висипка навколо укусу): 4 г на добу; загальні симптоми (пізня стадія - виникнення більш серйозних симптомів або поширення захворювання в організмі): до 6 г на добу. Хвороба виразки: 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів разом з іншими антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування хвороби виразки. Профілактика бактеріальних інфекцій серцяOspamox може бути також використаний у поєднанні з іншими препаратами для лікування хвороби виразки шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori. Максимальна доза - 6 г на добу.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай використовується.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Ospamox, ніж рекомендована, можуть виникнути порушення травлення (нудота, блювота або діарея) або можуть з'явитися кристали амоксициліну в сечі (спостерігаються як замутнення сечі або відчуваються як труднощі з виділенням сечі). Необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її якнайшвидше після того, як про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, а слід чекати близько 4 годин до її прийому. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Препарат слід приймати завжди так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції. Якщо після закінчення лікування пацієнт все ще не відчуває себе краще, необхідно знову звернутися до лікаря. У разі тривалого прийому препарату Ospamox можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції - захворювання слизових оболонок, що викликає місцевий біль, свербіж та білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт приймає Ospamox тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів для оцінки функції нирок, печінки та крові. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, включаючи свербіж шкіри або висипку, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням; можуть бути важкими симптомами, іноді призводять до смерті; висипка або плями, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяки, які можуть бути ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції; можуть виникати з болем суглобів (артрит) та порушеннями функції нирок. Алергічна реакція типу пізньої реакції, яка виникає зазвичай через 7-12 днів після прийому препарату Ospamox; до симптомів належать висипка, гарячка, біль суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами; алергічна реакція шкіри, яка називається мультиформною еритемою, проявляється свербіжними червоними або фіолетовими висипками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (подією, що нагадує кропив'янку), чутливими до дотику місцями в роті, очах та статевих органах; може виникати гарячка та відчуття сильної втоми; інші важкі реакції шкіри, такі як зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, утворення пухирів, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж, лущення шкіри; зміни можуть виникати з гарячкою, головним болем та болем тіла; симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та порушеннями аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS); гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції чи легке утворення синяків; можуть бути симптомами порушень, пов'язаних з кров'ю; реакція Джаріш-Герксгаймера, яка виникає під час лікування амоксициліном хвороби Лайма та проявляється гарячкою, ознобом, головним болем, болем м'язів та висипкою шкіри; запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку; важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою; зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне: сильна діарея з домішкою крові пухирці на шкірі, червоність або синяки темне забарвлення сечі або безбарвна кал жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця). Необхідно прочитати також інформацію нижче про анемію, яка може викликати жовтяницю. Наведені симптоми можуть виникнути під час прийому препарату або до кількох тижнів після закінчення лікування. біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома. запалення кишечника, викликане препаратом (DIES, ang. drug-induced enterocolitis syndrome): запалення кишечника, викликане препаратом, виникало переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск крові. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома. висипка з пухирцями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центральній частині або як нитка перлів (лінійна дерматоз ІгА). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома. запалення оболон, що оточують мозок та спинний мозок (асептичне запалення оболон мозку та спинного мозку). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
легкий свербіж шкіри (округлі, рожеві висипки), подібні до кропив'янки набряки на передпліччях, ногах, руках, руках або ступнях. Вони виникають не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): висипка нудота діарея Незвичайні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): блювота Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): кандидози (грибкові інфекції похову, рота або складок шкіри) - лікар або фармацевт порадить спосіб лікування порушення функції нирок судоми (спостерігаються у пацієнтів, які приймають великі дози або мають порушення функції нирок) головокружіння надмірна активність зміна забарвлення зубів (у дітей), яку зазвичай можна видалити шляхом чистки зубів зміна забарвлення язика на жовте, коричневе або чорне (язик може виглядати як вовнистий) надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який є причиною анемії; симптоми включають: відчуття втоми, головний біль, задишка, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей зниження кількості білих кров'яних тілець зниження кількості кров'яних пластинок тривале кровотечення (може бути видно при носовому кровотеченні або порізі). Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних): кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 03057 тел.: +38 (044) 279-64-04/факс: +38 (044) 279-64-04/електронна пошта: [adre@pharmaceuticals.gov.ua](mailto:adre@pharmaceuticals.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати препарат Ospamox після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C. Флакон слід зберігати щільно закритим для захисту від вологи. Приготовлений розчин: зберігати в холодильнику (2°C-8°C). Не слід використовувати приготовлений розчин довше 14 днів. Не слід використовувати препарат, якщо перед приготовленням розчину в флаконі видимі грудки порошку. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Активною речовиною є амоксицилін (у вигляді тригідрату амоксициліну). Кожні 5 мл приготованого перорального розчину містять 250 мг або 500 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату амоксициліну). Інші компоненти: безводна лимонна кислота, бензоат натрію, аспартам, тальк, безводний цитрат натрію, гуар, колоїдний діоксид кремнію, лимонний аромат [містить глюкозу, сорбітол (Е 420), діоксид сірки (Е 220)], абрикосово-персиковий аромат [містить бензилбензоат, етанол, сорбітол (Е 420), діоксид сірки (Е 220)], апельсиновий аромат [містить бензиловий спирт]. Див. пункт "Ospamox містить аспартам, бензоат натрію, бензиловий спирт, бензилбензоат, етанол, сорбітол, діоксид сірки, глюкозу та натрій".
Білий або легкий жовтуватий порошок з фруктовим запахом. Порошок для приготовлення перорального розчину упакований у флакони з оранжевого скла об'ємом 60 мл або 100 мл з кришкою типу "натисніть і поверніть" та захисною плівкою. Ospamox, 250 мг/5 мл Розміри упаковок: 6,60 г порошку для приготовлення 60 мл перорального розчину 11,0 г порошку для приготовлення 100 мл перорального розчину. Ospamox, 500 мг/5 мл Розміри упаковок: 12,00 г порошку для приготовлення 60 мл перорального розчину 20,0 г порошку для приготовлення 100 мл перорального розчину. Ospamox, 250 мг/5 мл та Ospamox, 500 мг/5 мл До упаковки додається мірна ложка або дозувальна трубка (із з'єднувачем) з поділками 1,25 мл, 2,5 мл та 5,0 мл. Для вимірювання необхідної кількості розчину необхідно: Встряхнути флакон. Вставити з'єднувач дозувальної трубки до флакону. Вставити кінчик дозувальної трубки до з'єднувача. Перевернути флакон догори дном. Потягнути поршень дозувальної трубки, набираючи необхідну дозу препарату. Перевернути флакон дном догори, вийняти дозувальну трубку, залишаючи з'єднувач на флаконі, та закрити флакон.
Відповідальний суб'єкт Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундль, Австрія Виробник Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундль, Австрія Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Барлебен, Німеччина
Sandoz Польща ТОВ вул. Доманєвська, 50С 02-672 Варшава тел. +48 22 209 70 00
Австрія Амоксицилін Гексал 125 мг/5 мл - порошок для приготовлення перорального розчину Амоксицилін Гексал 250 мг/5 мл - порошок для приготовлення перорального розчину Амоксицилін Гексал 500 мг/5 мл - порошок для приготовлення перорального розчину Польща Ospamox, 250 мг/5 мл, порошок для приготовлення перорального розчину Ospamox 500 мг/5 мл, порошок для приготовлення перорального розчину (логотип відповідального суб'єкта) Дата останньої актуалізації інформації:09/2023
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій. Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є стійкість бактерій до прийнятого антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати, а навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика. Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити ризик виникнення стійких бактерій. Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання пацієнта. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика. 1 Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час та протягом необхідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, наведені в інформації, та якщо будь-які з них незрозумілі, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення. 2 Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього, та повинен використовувати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений. 3 Не слід приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію. 4 Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові. 5 Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.
Перед використанням необхідно перевірити, чи не було порушено ущільнення кришки. Перевернути флакон з препаратом та встряхнути, щоб розлущити порошок. Наповнити флакон прокип'яченою, охолодженою водою до рівня трохи нижче позначки на флаконі. Перевернути флакон та ретельно встряхнути, а потім доповнити водою точно до позначки. Перевернути флакон та знову ретельно встряхнути. Ретельно встряхнути флакон з приготовленим розчином перед кожним використанням. Розчин білого або легкого жовтуватого кольору готовий до використання.
Після відкриття кришки необхідно переконатися, що захисна плівка не пошкоджена та щільно прилягає до ободка флакону. Не слід використовувати препарат, якщо захисна плівка пошкоджена. Встряхнути флакон для розлущення порошку. Для приготування розчину необхідно наповнити флакон наступною кількістю води: 250 мг/5 мл флакон 60 мл: влити 55 мл води флакон 100 мл: влити 92 мл води 500 мг/5 мл флакон 60 мл: влити 51 мл води флакон 100 мл: влити 85 мл води Знову ретельно встряхнути. Розчин білого або легкого жовтуватого кольору готовий до використання. Не слід використовувати препарат, якщо після приготування розчину він не білого або легкого жовтуватого кольору. Флакон необхідно встряхнути перед кожним використанням.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.