Амотакс Діс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Амотакс Діс, 500 мг, таблетки

Амотакс Діс, 750 мг, таблетки

Амотакс Діс, 1 г, таблетки

Амоксицилін

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений пацієнтові дорослому (або дитині). Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Амотакс Діс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амотакс Діс
• 3. Як застосовувати Амотакс Діс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Амотакс Діс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Амотакс Діс і для чого він призначений

Амотакс Діс - антибіотик. Активною речовиною лікарського засобу є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи лікарських засобів, званих „пеніцилінами”.

Для чого призначений лікарський засіб Амотакс Діс

Амотакс Діс застосовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до
амоксициліну.
Лікарський засіб Амотакс Діс застосовується для лікування:

• гострого бактеріального синуситу
• гострого отиту середнього вуха
• гострого стрептококового тонзиліту і фарингіту
• ексацебації хронічного бронхіту
• позашпитальної пневмонії
• гострого циститу
• безсимптомної бактеріурії під час вагітності
• гострого пієлонефриту
• тифу та паратифу
• паротиту з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекцій, пов'язаних з протезуванням суглобів
• виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori
• бореліозу.

Амотакс Діс також може застосовуватися для профілактики ендокардиту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амотакс Діс

Коли не застосовувати лікарський засіб Амотакс Діс:

• якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше було встановлено алергію на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати лікарський засіб Амотакс Діс. У
разі сумнівів перед початком застосування лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Амотакс Діс.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Амотакс Діс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та надзвичайна втома);
• має захворювання нирок;
• нірегулярно сечовипускає. У разі сумнівів, чи стосуються вищеозначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому лікарського засобу Амотакс Діс.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнтові необхідно провести:

• аналіз сечі (для виявлення глюкози) або аналізи крові для дослідження функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає лікарський засіб Амотакс Діс. Амоксицилін може впливати на результати цих аналізів.

Амотакс Діс та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Якщо одночасно з лікарським засобом Амотакс Діс пацієнт приймає алопуринол (призначається при подагрі), більш імовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (призначається при подагрі) - одночасне застосування пробенециду може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо на думку лікаря необхідно застосування обох лікарських засобів, лікар може вирішити про корекцію дози лікарського засобу Амотакс Діс.
• Якщо разом з лікарським засобом Амотакс Діс пацієнт приймає лікарські засоби, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідним проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), лікарський засіб Амотакс Діс може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (призначається при лікуванні пухлин і важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть посилювати побічні ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Амотакс Діс може викликати побічні ефекти і спричиняти симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність водіння транспортних засобів.
Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Лікарський засіб Амотакс Діс містить аспартам (Е 951)

Кожна таблетка дозою 500 мг містить 3,40 мг аспартаму
Кожна таблетка дозою 750 мг містить 5,10 мг аспартаму
Кожна таблетка дозою 1 г містить 6,80 мг аспартаму
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виділення.
Ураховуючи схему дозування, наведену в пункті 3, максимальна кількість аспартаму, яка
може бути введена пацієнтові в максимальній одноразовій дозі, становить 20,4 мг, а в максимальній
добовій дозі - 40,8 мг.
Лікарський засіб Амотакс Діс містить глюкозу(як один з компонентів трояндового, малинового
і тропічного аромату)
Кожна таблетка 500 мг містить 1,6 мг глюкози.
Кожна таблетка 750 мг містить 2,4 мг глюкози.
Кожна таблетка 1 г містить 3,1 мг глюкози.
Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Амотакс Діс

Цей лікарський засіб необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки лікарського засобу Амотакс Діс можна поділити на дві рівні дози в місці видимого заглиблення. Таблетки можна приймати цілими або після подрібнення, запиваючи склянкою води, всмоктуючи або приймаючи після підготовки суспензії.

Спосіб підготовки суспензії
У склянку з невеликою кількістю прокип'яченої, охолодженої води необхідно кинути відповідну кількість таблеток,
добре перемішати до рівномірного розподілу і приймати негайно після підготовки.

• Амотакс Діс можна приймати до їжі, під час або після їжі.
• Необхідно зберігати рівномірні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, що вводяться протягом доби.

Зазвичай застосовувана доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (вираженої в кілограмах).

• Лікар призначить дозу лікарського засобу Амотакс Діс, яку необхідно призначити дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у дві або три дільних дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку і діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Амотакс Діс становить 250 мг до 500 мг три рази на добу або 750 мг до
1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості і типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г три рази на добу.
• Гострий цистит:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем

вузлик (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г
на добу.

• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть вводитися інші лікарські засоби. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, доза лікарського засобу може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амотакс Діс

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Амотакс Діс, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Необхідно звернутися до лікаря
провідного якомога швидше. Необхідно взяти з собою лікарський засіб, щоб показати його лікареві.

Пропуск застосування лікарського засобу Амотакс Діс

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент нагадування.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати лікарський засіб Амотакс

• Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Амотакс так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози лікарського засобу необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амотакс пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При тривалому застосуванні лікарського засобу Амотакс Діс можуть виникнути кандидози (запалення, викликані
дрожджами, що спричинюють місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Амотакс Діс тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наведених нижче важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Амотакс Діс і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• Висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк шкіри, які можуть бути ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та захворюванням нирок.
• Алергічні реакції пізнього типу, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийому лікарського засобу Амотакс Діс, деякі з спостережених симптомів включають: висипку, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо в пахвових западинах.
• Шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжними червоними виразками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком на шкірі (що нагадує кропив'янку), чутливими до дотику місцями в роті, очах або статевих органах. Можуть виникнути гарячка та відчуття втоми.
• Інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри. Вони можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем і больовістю тіла.
• Симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• Гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з кров'ю.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування лікарського засобу Амотакс Діс для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі.
• Запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• Можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків і осіб похилого віку.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
• Висипка з пухирцями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як ланцюжок перлин (лінійна дерматоз ІгА).
• Запалення оболон, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгіт).
• Запалення кишечника, викликане лікарськими засобами (анг. DIES) Запалення кишечника, викликане лікарськими засобами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому лікарського засобу). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Якщо в пацієнта виникнуть:
о важка діарея з домішкою крові
о пухирці, червоність або синяки на шкірі
о темніший сеча або блідий кал
о жовте забарвлення шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця).
Необхідно негайно повідомити лікаря.
Також необхідно прочитати інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці.
Вищеозначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування лікарським засобом.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висипка (округлі, рожеві виразки), що нагадує кропив'янку набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Вона виникає не дуже часто (може виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря і припинити застосування лікарського засобу Амотакс Діс.

Інші можливі побічні ефекти
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Незbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кандидози (інфекції, викликані дріжджами, ротової порожнини, вагіни або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• порушення функції нирок
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають захворювання нирок
• головокружіння
• надмірна активність
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити шляхом чистки
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розпад червоних кров'яних тіл, який може призвести до анемії; симптоми включають: втома, головний біль, задиха, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри і білкових оболонок очей
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• зменшення кількості тромбоцитів (кров'яних тіл, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай; це може бути видно у разі носового кровотечі або подряпини. Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, видно як каламутна сеча або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання; для уникнення цих симптомів необхідно приймати велику кількість рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Амотакс Діс

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25 ° C. Захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Амотакс Діс

Активною речовиною лікарського засобу є амоксицилін (у вигляді амоксициліну трігідрату).
Амотакс Діс, 500 мг: кожна таблетка містить 500 мг амоксициліну.
Амотакс Діс, 750 мг: кожна таблетка містить 750 мг амоксициліну.
Амотакс Діс, 1 г: кожна таблетка містить 1 г амоксициліну.
Інші компоненти лікарського засобу включають: мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, стеарин магнію, трояндовий аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], малиновий аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], тропічний аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], аспартам (Е 951).

Як виглядає лікарський засіб Амотакс Діс і що містить упаковка

Таблетки білого або кремового кольору, овальні, двосторонньо опуклі з заглибленням посередині
що дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.
Упаковкамістить 16 або 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Тархоминські фармацевтичні заводи "Польфа" Акціонерне товариство
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до відповідального суб'єкта.
Дата останньої актуалізації брошури:

Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть перешкоджати дії антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, наведені в брошурі, і якщо будь-які з них незрозумілі, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.