Амоксицилін
Ospamox є антибіотиком. Він містить активну речовину амоксицилін з групи лікарських засобів, званих пеніцилінами.
Ospamox використовується для лікування інфекцій різних частин тіла, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну. Ospamoxвикористовується у дорослих та дітей для лікування наступних інфекцій:
Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо у пацієнта раніше був виявлений алергічний реакції на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла.
Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Ospamox. У разі сумнівів перед початком лікування препаратом Ospamox необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком лікування препаратом Ospamox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:
хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та крайня втома)
має захворювання нирок
нірегулярно сечовиділення.
У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Ospamox.
Якщо пацієнту необхідно провести:
аналіз сечі (для виявлення глюкози) або крові (для оцінки функції печінки)
аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода),
необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом препарату Ospamox, оскільки він може впливати на результати цих аналізів.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Якщо одночасно з препаратом Ospamox пацієнт приймає аллопуринол (використовується для лікування подагри), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується для лікування подагри) - одночасне прийом пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується. Лікар може вирішити питання про зміну дози препарату Ospamox.
Якщо разом з препаратом Ospamox пацієнт приймає лікарські засоби, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові.
Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Ospamox може бути менш ефективним.
Якщо пацієнт приймає метотрексат (лікарський засіб, який використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Ospamox може викликати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.
Ospamox містить аспартам, бензоат натрію, бензиловий спирт, бензоат бензилу, етанол,
сорбітол, діоксид сірки, глюкозу та натрій
Цей препарат містить 8,5 мг аспартаму в 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це є рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виділення.
Цей препарат містить 7,1 мг бензоату натрію (Е 211) в 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому, який може викликати легке подразнення шкіри, очей та слизових оболонок. Цей препарат містить до 0,44 мг бензоату бензилу в 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому. Бензоат натрію та бензоат бензилу можуть збільшувати ризик жовтяниці (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).
Цей препарат містить до 3,0 мг бензилового спирту в 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінки під час вагітності, годування грудьми, пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися за порадою до лікаря або фармацевта, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу). Не слід давати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта. Не слід давати новонародженим (до 4 тижнів життя) без поради лікаря. Використання бензилового спирту в маленьких дітей пов'язано з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання.
Цей препарат містить невелику кількість етанолу (менше 100 мг у 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому).
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат містить 0,14 мг сорбітолу у 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому.
Цей препарат містить 100 нг діоксиду сірки, який рідко може викликати важкі реакції надчутливості та бронхоспазм.
Цей препарат містить 0,68 мг глюкози. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед прийомом кожної дози завжди необхідно добре встряхнути пляшку.
Дозу препарату слід приймати в рівних інтервалах часу протягом дня, з дотриманням щонайменше 4-годинних перерив.
Звичайно використовувана доза:
Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах).
Лікар призначить дозу препарату Ospamox, яку необхідно приймати дитині.
Зазвичай використовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох дозах з інтервалом.
Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.
Звичайно використовувана доза становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу.
Інфекції сечових шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, що передається через кліщів): ізольований мігруючий еритем (на ранній стадії - червона або рожева висипка навколо укусу): 4 г на добу; загальні симптоми (пізня стадія - виникнення більш серйозних симптомів або поширення захворювання в організмі): до 6 г на добу.
Хвороба виразки: 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів разом з іншими антибіотиками та лікарськими засобами, використовуваними для лікування хвороби виразки.
Профілактика бактеріальних інфекцій серця: доза залежить від типу операції. Пацієнт може одночасно приймати інші лікарські засоби. Лікар, фармацевт або медсестра нададуть більше інформації на цю тему.
Максимальна доза становить 6 г на добу.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай використовувана.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Ospamox, ніж рекомендована, можуть виникнути порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або можуть з'явитися кристали амоксициліну в сечі (сприймаються як замутнення сечі або відчуваються як труднощі з сечовиділенням). Необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її якнайшвидше після того, як про це згадає.
Не слід приймати наступну дозу занадто рано, а варто зачекати близько 4 годин до її прийому.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Препарат слід приймати завжди так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.
Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
Якщо після закінчення лікування пацієнт все ще не відчуває себе краще, необхідно знову звернутися до лікаря.
У разі тривалого прийому препарату Ospamox можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції - захворювання слизових оболонок, що викликає місцевий біль, свербіж та білу виділення).
У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає Ospamox тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів для оцінки функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000):
алергічні реакції, включаючи свербіж шкіри або висипку, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням; ці симптоми можуть бути важкими та іноді призводити до смерті;
висипка або плями під шкірою або синяк, які можуть бути симптомами запалення судин через алергічну реакцію;
можуть виникати з болем суглобів (артрит) та порушеннями функції нирок.
алергічна реакція типу пізньої реакції, яка зазвичай виникає через 7-12 днів після прийому препарату Ospamox; до симптомів належать висипка, гарячка, біль суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжними червоними або фіолетовими висипками на шкірі, особливо на долонях або підошвах ніг, набряком шкіри (що нагадує кропив'янку), чутливими до дотику місцями в роті, очах та статевих органах; може виникати гарячка та відчуття сильної втоми;
інші важкі шкірні реакції, такі як зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, утворення пухирів, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж, лущення шкіри; ці зміни можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем та болем у тілі;
симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та порушеннями аналізів крові [в тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; лікарсько-індукована реакція з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS);
гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції чи легке виникнення синяків; ці симптоми можуть бути ознаками порушень, пов'язаних з кров'ю;
реакція Яриша-Герксгеймера, яка виникає під час лікування хвороби Лайма амоксициліном та проявляється гарячкою, ознобом, головним болем, болем м'язів та висипкою на шкірі;
запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку;
важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою; зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне:
сильна діарея з домішкою крові
пухирці на шкірі, червоність або синяки
темне забарвлення сечі або безбарвне каління
жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче про анемію, яка може викликати жовтяницю.
Ці симптоми можуть виникнути під час прийому препарату або до кількох тижнів після закінчення лікування.
біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
запалення кишківника, індуковане лікарськими засобами (DIES): запалення кишківника, індуковане лікарськими засобами, зазвичай виникає у дітей, які приймають амоксицилін.
Це певний тип алергічної реакції, чиїм основним симптомом є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск крові. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
висипка з пухирцями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як ряд перлин (лінійна дерматоз ІгА). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
легкий свербіж шкіри (округлі, рожеві висипки), що нагадують кропив'янку
набряк на передпліччях, ногах, долонях, руках або ступнях.
Ці симптоми виникають не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 100).
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 10):
висипка
нудота
діарея
Незвичайні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 100):
блювота
Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000):
грибкові інфекції (запалення вагіни, рота або складок шкіри) - лікар або фармацевт порадить, як їх лікувати
порушення функції нирок
судоми (спостерігаються у пацієнтів, які приймають великі дози або мають порушення функції нирок)
головокружіння
надмірна активність
зміна забарвлення зубів (у дітей), яку зазвичай можна видалити шляхом чистки зубів
зміна забарвлення язика на жовте, коричневе або чорне (язик може виглядати як вовчий)
надмірний розклад кров'яних тілець, який є причиною анемії; симптоми включають:
відчуття втоми, головний біль, задишка, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей
зменшення кількості білих кров'яних тілець
зменшення кількості кров'яних пластинок
подовження часу згортання крові (може бути видно при носовому кровотечі або порізі).
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-16-16/факс: +38 (044) 279-16-17/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Ospamox після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Препарат зберігати в герметично закритій пляшці для захисту від вологи.
Приготовлена суспензія: зберігати в холодильнику (2°C-8°C).
Не слід використовувати приготовану суспензію довше 14 днів.
Не слід використовувати препарат, якщо перед приготуванням суспензії в пляшці видимі грудки порошку.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною є амоксицилін (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Кожні 5 мл приготованої суспензії для перорального прийому містять 250 мг або 500 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Інші компоненти: безводна лимонна кислота, бензоат натрію, аспартам, тальк, безводний цитрат натрію, гуар, колоїдний діоксид кремнію, апельсиновий аромат [містить глюкозу, сорбітол (Е 420), діоксид сірки (Е 220)], абрикосовий аромат [містить бензоат бензилу, етанол, сорбітол (Е 420), діоксид сірки (Е 220)], лимонний аромат [містить бензиловий спирт].
Див. пункт "Ospamox містить аспартам, бензоат натрію, бензиловий спирт, бензоат бензилу, етанол, сорбітол, діоксид сірки, глюкозу та натрій".
Білий або легкий жовтуватий порошок з фруктовим запахом.
Порошок для приготування суспензії для перорального прийому упакований у пляшки з oranжевого скла об'ємом 60 мл або 100 мл з кришкою типу "натисніть і поверніть" та захисною плівкою.
Ospamox, 250 мг/5 мл
Величини пакувань:
6,60 г порошку для приготування 60 мл суспензії для перорального прийому
11,0 г порошку для приготування 100 мл суспензії для перорального прийому.
Ospamox, 500 мг/5 мл
Величини пакувань:
12,00 г порошку для приготування 60 мл суспензії для перорального прийому
20,0 г порошку для приготування 100 мл суспензії для перорального прийому.
Ospamox, 250 мг/5 мл та Ospamox, 500 мг/5 мл
До пакування додається мірна ложка або дозувальна стрижка (із з'єднувачем), з поділками 1,25 мл, 2,5 мл та 5,0 мл.
Для вимірювання необхідної кількості суспензії необхідно:
Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел.: +48 22 209 70 00
Австрія
Amoxicillin Hexal 125 мг/5 мл - Порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Amoxicillin Hexal 250 мг/5 мл - Порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Amoxicillin Hexal 500 мг/5 мл - Порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Польща
Ospamox, 250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Ospamox 500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому
(логотип відповідальної особи)
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2023
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є стійкість бактерій до прийманого антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати, а навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання пацієнта. Звернувши увагу на наступні поради, можна допомогти запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.
1 Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час та протягом належної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, що містяться в інструкції, та якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
2 Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього, та повинен використовувати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
3 Не слід приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
4 Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
5 Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.
Перед використанням необхідно перевірити, чи не було порушено запобіжне кільце на кришці.
Перевернути пляшку з препаратом та встряхнути, щоб розлущити порошок.
Наповнити пляшку прокип'яченою, охолодженою водою до рівня трохи нижче позначки на пляшці. Перевернути пляшку та ретельно встряхнути, а потім доповнити водою точно до позначки на пляшці. Перевернути пляшку та знову ретельно встряхнути.
Ретельно встряхнути пляшку з приготованою суспензією перед кожним використанням.
Суспензія білого або легкого жовтуватого кольору готова до використання.
Після відкривання кришки необхідно переконатися, що захисна плівка не пошкоджена та щільно прилягає до ободка пляшки. Не слід використовувати препарат, якщо захисна плівка пошкоджена. Встряхнути пляшку для розлущення порошку.
Для приготування суспензії необхідно наповнити пляшку наступною кількістю води:
250 мг/5 мл
пляшка 60 мл: влити 55 мл води
пляшка 100 мл: влити 92 мл води
500 мг/5 мл
пляшка 60 мл: влити 51 мл води
пляшка 100 мл: влити 85 мл води
Знову ретельно встряхнути.
Суспензія білого або легкого жовтуватого кольору готова до використання.
Не слід використовувати препарат, якщо після приготування суспензії вона не білого або легкого жовтуватого кольору.
Пляшку необхідно встряхнути перед кожним використанням.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.