Оспамокс 1000 мг

Укладена інформація для пацієнта

Оспамокс 500 мг, 500 мг, покриті таблетки

Оспамокс 750 мг, 750 мг, покриті таблетки

Оспамокс 1000 мг, 1000 мг, покриті таблетки

Амоксисиллин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Цю інформацію необхідно зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Оспамокс і для чого його використовують
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Оспамокс
• 3. Як використовувати Оспамокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Оспамокс
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Оспамокс і для чого його використовують

Що таке Оспамокс

Оспамокс - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксисиллин. Амоксисиллин належить до групи антибіотиків, званих "пеніцилінами".

Для чого використовують Оспамокс

Оспамоксвикористовують для лікування інфекцій різних частин тіла, викликаних бактеріями, чутливими до амоксисилліну. Оспамоксвикористовують у дорослих та дітей для лікування наступних інфекцій:

• гострого бактерійного запалення мізків і запалення горла
• гострого бактерійного запалення середнього вуха і гострого бактерійного запалення синусів
• нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного запалення бронхів, пневмонія
• верхніх і нижніх дихальних шляхів: інфекція сечового міхура (гостре запалення сечового міхура), інфекція нирок (гостре пієлонефрит), безсимптомна бактеріурія під час вагітності
• паротит з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекції, пов'язані з протезуванням суглобів
• бореліоз (хвороба Лайма; інфекція, що передається через кліщів)
• генералізовані бактерійні інфекції: тиф і паратиф
• профілактика бактерійних інфекцій серця
• Оспамокстакож може бути використаний у поєднанні з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori.

2. Важливі дані перед використанням препарату Оспамокс

Коли не використовувати препарат Оспамокс

Якщо пацієнт має алергію на амоксисиллін, пеніцилін або на будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6); якщо у пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя чи горла. Якщо ці обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Оспамокс. У разі сумнівів перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед початком лікування препаратом Оспамокс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та надмірна втома)

має захворювання нирок

має нерегулярний сечовипускання.

У разі сумнівів, чи стосуються ці обставини пацієнта, перед початком лікування препаратом Оспамокс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнтові необхідно провести:

аналіз сечі (для виявлення глюкози) або крові (для оцінки функції печінки)

аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода),

необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття препарату Оспамокс, оскільки він може впливати на результати цих аналізів.

Оспамокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Якщо пацієнт приймає препарат Оспамокс разом з аллопуринолом (що використовується для лікування подагри), більш імовірне виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.

Якщо пацієнт приймає пробенецид (що використовується для лікування подагри) - одночасне прийняття пробенециду може зменшувати виділення амоксисилліну і не рекомендується. Лікар може вирішити питання про корекцію дози препарату Оспамокс.

Якщо пацієнт приймає препарат Оспамокс разом з препаратами, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарином), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.

Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Оспамокс може бути менш ефективним.

Якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Оспамокс може викликати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Оспамокс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати Оспамокс

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою. Таблетки не слід розчавлювати чи жувати.

Дозу препарату необхідно приймати в рівних інтервалах часу протягом дня, з дотриманням не менше 4-годинних перерв.

Зазвичай використовується доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах). Лікар призначить дозу препарату, яку необхідно прийняти дитині.

Зазвичай використовується доза 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймаючи в двох або трьох дозах.

Максимальна рекомендована доза - 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай використовується доза препарату Оспамокс 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу.

Інфекції сечових шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.

Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів): поодинока еритема (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу.

Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.

Хвороба виразки шлунка: 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування виразки шлунка.

Профілактика запалення серця під час хірургічних процедур: доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть бути прийняті інші препарати.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Максимальна рекомендована доза - 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо пацієнт має захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай використовується.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оспамокс

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Оспамокс, ніж рекомендована, можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея) або можуть з'явитися кристали амоксисилліну в сечі (спостерігаються як забруднення сечі або відчуваються як труднощі з сечовипусканням). Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск прийому препарату Оспамокс

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її якомога швидше після того, як згадає про це.

Не слід приймати наступну дозу занадто рано, але слід зачекати близько 4 годин до її прийому.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно приймати Оспамокс

Препарат необхідно приймати так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.

Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.

Якщо після закінчення лікування пацієнт все ще не почуває себе краще, необхідно знову звернутися до лікаря.

У разі тривалого прийому препарату Оспамокс можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо пацієнт приймає препарат Оспамокс тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів для оцінки функції нирок, печінки та крові.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із зазначених нижче важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийняття препарату Оспамокс і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції, включаючи свербіж шкіри або висипку, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням; це можуть бути важкі симптоми, іноді призводять до смерті;

висипка або плями, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк шкіри, які можуть бути симптомом запалення судин внаслідок алергічної реакції;

можуть виникати з болем суглобів (артрит) і порушеннями функції нирок;

алергічна реакція типу пізньої реакції, яка виникає зазвичай через 7-12 днів після прийняття препарату Оспамокс; до симптомів належать висипка, гарячка, біль суглобів і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;

шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжними червоними плямами на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (покришкою), чутливими до дотику місцями в роті, очах та статевих органах; може виникати гарячка і відчуття сильної втоми;

інші важкі шкірні реакції, такі як зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, утворення пухирів, кір, червоність, біль, свербіж, лущення шкіри; зміни можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем і болем тіла;

симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS);

гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції чи легке утворення синяків; це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з кров'ю;

реакція Джаріш-Герксгаймера, яка виникає під час лікування амоксисилліном хвороби Лайма та проявляється гарячкою, ознобом, головним болем, болем м'язів і висипкою на шкірі;

запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку;

важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою; зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків і осіб похилого віку.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне:

сильна діарея з домішкою крові

пухирі на шкірі, червоність або синяки

темне забарвлення сечі або безбарвне калі

жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця). Необхідно прочитати також інформацію нижче щодо анемії, яка може викликати жовтяницю.

Ці симптоми можуть виникнути під час прийняття препарату або до кількох тижнів після закінчення лікування.

біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

запалення кишечника, індуковане препаратом (DIES, синдром запалення кишечника, індукованого препаратом): запалення кишечника, індуковане препаратом, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксисиллін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторюваніся блювота (1-4 години після прийняття препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск крові. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

висипка з пухирями, розташованими у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як нитка перлин (лінійна дерматоз ІгА). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникати менш важкі шкірні реакції, такі як:

легко свербіжна висипка (округлі, рожеві плями), подібна до покришки

набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях.

Ці симптоми можуть виникнути не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення прийняття препарату.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

висипка

нудота

діарея

Незвичайні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

блювота

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

кандидози (грибкові інфекції похві, рота або складок шкіри) - лікар або фармацевт порадить спосіб лікування

порушення функції нирок

судоми (спостерігаються у пацієнтів, які приймають великі дози або мають порушення функції нирок)

головокружіння

надмірна активність

зміна забарвлення язика на жовте, коричневе або чорне (язик може виглядати як вовчий)

надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який є причиною анемії; симптоми включають:

чуття втоми, головний біль, задишка, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білків очей

зменшення кількості білих кров'яних тілець

зменшення кількості кров'яних пластинок

подовження часу згортання крові (може бути видно у разі носового кровотечі або порізу).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050

тел.: +38 (044) 279-64-04

факс: +38 (044) 279-64-04

веб-сайт: https://moz.gov.ua

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Оспамокс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Не слід зберігати при температурі вище 25°C.

Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Оспамокс

Активною речовиною є амоксисиллін.

Кожна покрита таблетка Оспамокс 500 мг містить 500 мг амоксисилліну (у вигляді тригідрату амоксисилліну).

Кожна покрита таблетка Оспамокс 750 мг містить 750 мг амоксисилліну (у вигляді тригідрату амоксисилліну).

Кожна покрита таблетка Оспамокс 1000 мг містить 1000 мг амоксисилліну (у вигляді тригідрату амоксисилліну).

Інші компоненти: стеарин магнію, повідон (К25), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза.

Покриття:діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза.

Див. пункт 2 "Оспамокс містить натрій".

Як виглядає препарат Оспамокс та що містить упаковка

Оспамокс 500 мг

Покриті таблетки білі або кремові, подовжені, двосторонньо опуклі, з лінією поділу по обидва боки.

Таблетки можна поділити на рівні половини.

Оспамокс 750 мг

Покриті таблетки білі або кремові, овальні, двосторонньо опуклі, з лінією поділу по обидва боки.

Таблетки можна поділити на рівні половини.

Оспамокс 1000 мг

Покриті таблетки білі або кремові, овальні, двосторонньо опуклі, з лінією поділу по обидва боки.

Таблетки можна поділити на рівні половини.

Покриті таблетки упаковуються в блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію та розміщуються у паперовій коробці.

Об'єм упаковок: 16, 20 або 28 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Кундль, Австрія

Виробник

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Кундль, Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Sandoz Україна ТОВ

вул. Амурська, 5, м. Київ, 04053

тел.: +38 (044) 490-50-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

AmoxiHEXAL 500 Фільмтаблетки

Італія

Amoxicillina Hexal AG

Польща

OSPAMOX 500 мг; покриті таблетки

OSPAMOX 750 мг; покриті таблетки

OSPAMOX 1000 мг; покриті таблетки

(логотип відповідального суб'єкта)

Дата останньої актуалізації інформації: 09/2023

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є стійкість бактерій до прийнятого антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати, а навіть розмножуватися, незважаючи на прийняття антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.

Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби пацієнта. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

1 Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, наведені в інформації, і якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.

2 Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього, і повинен використовувати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.

3 Не слід приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.

4 Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові.

5 Якщо після закінчення лікування, згідно з рекомендаціями лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх правильного знищення.