Орофар Йуніор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Орофар Джуніор, 1 мг + 1 мг, таблетки для розсмоктування

Бензоксоній хлорид + Лідокаїн гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Орофар Джуніор і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Орофар Джуніор
• 3. Як застосовувати препарат Орофар Джуніор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Орофар Джуніор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Орофар Джуніор і для чого його застосовують

Орофар Джуніор має антибактеріальну, антимікотичну, антивірусну та знеболюючу дію. Він містить речовину з антисептичною дією - бензоксоній хлорид та знеболюючий компонент (місцево діючу речовину). Орофар Джуніор бореться з бактеріями, вірусами та грибами, які викликають інфекції горла та ротової порожнини. Орофар Джуніор полегшує біль у горлі. Орофар Джуніор застосовують:

• при інфекціях горла;
• при інфекціях ротової порожнини (запальні захворювання ясен, інфекції та виразки слизової оболонки ротової порожнини - афти).

Препарат полегшує біль у горлі, який супроводжує застуду, ангіну, ларингіт. Допоміжно він може бути застосований при лікуванні ангіни. Орофар Джуніор показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей старше 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Орофар Джуніор

Коли не застосовувати препарат Орофар Джуніор

Препарату Орофар Джуніор не слід застосовувати, якщо пацієнт має алергію на:

• Бензоксоній хлорид або інші четвертинні амонійні солі,
• Будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Лідокаїн гідрохлорид або інші місцево знеболюючі препарати амідного ряду.

Попередження та заходи обережності

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Орофар Джуніор, якщо:

• болю у горлі супроводжується високою температурою або виникли серйозні труднощі з ковтанням;
• симптоми не поліпшуються або тривають понад 3 дні.

Не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем. Не слід застосовувати у осіб з тенденцією до задухи, особливо у осіб старше 60 років. Під час застосування препарату Орофар Джуніор необхідно бути обережним у разі наявності ран або змін у ротовій порожнині та слизовій оболонці горла. Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування. Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату, протягом найкоротшого часу. Не слід застосовувати препарат Орофар Джуніор під час або одразу перед їдою та питиєм. Препарат може викликати тимчасове оніміння у ротовій порожнині та горлі та утруднювати ковтання. Не слід їсти та пити до тих пір, поки оніміння не відступить. Не слід застосовувати з іншими антисептичними засобами. Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарату Орофар Джуніор не слід застосовувати з аніонними засобами, наприклад, зубними пастами. Аніонні засоби можуть зменшувати дію бензоксонію хлориду. Тому не слід застосовувати цей препарат безпосередньо перед або після чистки зубів. Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.

Діти та підлітки

Препарату Орофар Джуніор не слід застосовувати у дітей молодше 6 років.

Орофар Джуніор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Орофар Джуніор з їжею, питиєм та алкоголем

Не слід застосовувати препарат Орофар Джуніор безпосередньо перед або під час їжі та питиєм: місцево знеболююча дія лідокаїну може викликати тимчасове оніміння у ротовій порожнині та горлі та утруднювати ковтання. Не слід їсти та пити до тих пір, поки оніміння не відступить.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Орофар Джуніор не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Препарат Орофар Джуніор містить сорбітол, натрій, цитрал, цитронелол, геріаніол, лімонен та ліналолСорбітол: препарат містить 1 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше у пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та має легку проносну дію. Натрій: препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для розсмоктування, тобто препарат вважається "безнатрієвим". Апельсиновий аромат: препарат містить ароматизуючу речовину з цитралом, цитронелолом, геріаніолом, лімоненом та ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Орофар Джуніор

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря та фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одну таблетку слід розсмоктувати повільно кожні 2-3 години. У разі загострення інфекції дозу можна збільшити до однієї таблетки кожні 1-2 години. Не слід застосовувати більше 10 таблеток протягом доби. У разі лікування афт необхідно дозволити таблетці розсмоктуватися повільно біля місця ураження.

Застосування у дітей старше 6 років

Одну таблетку слід розсмоктувати повільно кожні 2-3 години. Діти старше 6 років не повинні приймати більше 6 таблеток протягом доби. Не слід застосовувати препарат Орофар Джуніор у дітей молодше 6 років, оскільки місцево знеболюючі препарати можуть викликати тимчасові порушення ковтання та збільшувати ризик задухи. Не слід застосовувати препарат Орофар Джуніор безпосередньо перед або під час їжі та питиєм. Не слід жувати або ковтати таблетки. Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування. Не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Орофар Джуніор

У разі застосування вищої за рекомендовану кількості таблеток Орофар Джуніор необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі сумнівів щодо застосування препарату Орофар Джуніор необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Орофар Джуніор

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Необхідно ПРИПИНИТИзастосування препарату Орофар Джуніор і негайно звернутися по медичну допомогу у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів, які можуть бути ознакою алергічної реакції:

• Труднощі з диханням або ковтанням
• Отек обличчя, губ, язика або горла
• Сильний свербіж шкіри з червоним висипом та пухирями Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб).

Деякі побічні ефекти виникають часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 осіб)

• Подразнення або оніміння у ротовій порожнині або горлі.

Усі пацієнти, які випадково або навмисно прийняли велику кількість препарату Орофар Джуніор, повинні негайно звернутися до лікаря або лікарні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Орофар Джуніор

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 30°C. Захистити від вологи. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Орофар Джуніор

• Активними речовинами препарату є бензоксоній хлорид та лідокаїн гідрохлорид. Одна таблетка препарату Орофар Джуніор містить 1 мг бензоксонію хлориду + 1 мг лідокаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти: сорбітол, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 6000, кукурудзяна крохмаль, содова sacharyna, хлорид натрію, цитринова кислота моногідрат, апельсиновий аромат 55607 TP.05.51 (містить кукурудзяну мальтодекстрин, ароматизуючі речовини (натуральні ароматичні комплекси, синтетичні ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини) що містять цитрал, цитронелол, геріаніол, лімонен та ліналол), стеарин магнію.

Як виглядає Орофар Джуніор та що містить упаковка

Орофар Джуніор випускається у вигляді таблеток для розсмоктування з апельсиновим смаком. Упаковки препарату:24 таблетки (3 блистери по 8 штук), 16 таблеток (2 блистери по 8 штук) або 8 таблеток (1 блистер по 8 штук). Не всі розміри упаковок повинні бути в продажу.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Німеччина

Виробник

Recipharm Uppsala AB Björkgatan 30 SE-751 82 Уппсала Швеція У разі потреби більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи: Stada Pharm Sp. з о.о. вул. Краків'яків, 44 02-255 Варшава Тел. +48 22 737 79 20

Дата останньої актуалізації інструкції: