Оргаметріл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Оргаметрил

5 мг, таблетки

Лінестренол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Оргаметрил і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Оргаметрил
• 3. Як використовувати препарат Оргаметрил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Оргаметрил
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Оргаметрил і для чого він призначений

Препарат Оргаметрил містить лінестренол, синтетичний прогестаген, подібний до природного прогестерону.
Прогестагени, включаючи препарат Оргаметрил, часто використовуються при порушеннях менструального циклу.
Препарат Оргаметрил призначений для використання у дорослих пацієнтів віком понад 18 років.
Показання для використання препарату Оргаметрил:

• часте менстрування
• обильне менструальне кровотеча та маткове кровотеча
• вибрані випадки первинного та вторинного відсутності та рідкого менструального кровотечі
• ендометріоз (розростання слизової оболонки матки)
• вибрані випадки новоутворення слизової оболонки матки
• бенігні захворювання молочної залози
• гальмування менструального кровотечі, овуляції, болісної овуляції, болісного менстрування
• відстрочка терміну менструального кровотечі
• допоміжне лікування естрогенотерапії під час перименопаузи та постменопаузи для запобігання розростанню слизової оболонки матки.

2. Відомі дані перед використанням препарату Оргаметрил

Коли не використовувати препарат Оргаметрил:

• якщо пацієнтка має алергію на лінестренол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що вона вагітна;
• якщо у пацієнтки є важкі захворювання печінки, такі як холестатична жовтяниця або гепатит (або в минулому захворювання печінки, якщо показники функції печінки не повернулися до норми), пухлини печінки, синдроми Ротора та Дубіна-Джонсона;
• якщо у пацієнтки є маткові кровотечі невідомого походження;
• якщо у пацієнтки є зараз або в минулому рідкісні захворювання, пов'язані з використанням статевих гормонів, наприклад, свербіж, холестатична жовтяниця, герпес вагітних, порфірія та отосклероз. Вони можуть виникнути вперше або загостритися під час вагітності або лікування гормональними препаратами;
• заразна венозна захворювання, пов'язана з утворенням тромбів, які блокують вени (наприклад, в ногах або легенях).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Оргаметрил, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнтки з переліченими нижче захворюваннями повинні перебувати під суворим медичним контролем.
Повідомте лікаря про наявність:

• розладів згортання крові (тромбоз)
• серцево-судинних захворювань
• сильних депресивних настроїв
• захворювань печінки, наприклад, жовтяниці або пухлин печінки
• неправильних маткових кровотеч
• високого рівня холестерину або інших ліпідів у крові
• остуди (пігментація шкіри, часто трапляється під час вагітності)
• акне, жирної шкіри та надмірного оволосіння тіла або обличчя.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату Оргаметрил у підлітків віком до 18 років не встановлені. Даних немає.

Препарат Оргаметрил та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Використання інших препаратів може впливати на ефективність дії препарату Оргаметрил, а препарат Оргаметрил може впливати на ефективність дії інших препаратів. Перед використанням будь-якого препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря або фармацевта про прийняття або намір приймати інші препарати, наприклад:

• Рифаміцин або тролеандоміцин (препарати, використовувані при бактеріальних інфекціях)
• Похідні гідантоїну, барбітурати, карбамазепін (препарати, використовувані при епілепсії)
• Аміноглутетимід (препарат, використовуваний при лікуванні синдрому Кушинга)
• Циклоспорини (препарати, використовувані після трансплантації)
• Теофілін (препарати, використовувані при астмі, бронхіті, емфіземі)
• Препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори (препарати, використовувані при гіпертонії)
• Інсулін (лікування цукрового діабету).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Використання препарату Оргаметрил під час вагітності або якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна, є протипоказаним.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

У деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння. У цьому випадку не слід водити транспортні засоби.

Препарат Оргаметрил містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.

3. Як використовувати препарат Оргаметрил

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

УВАГА:перший день менструального кровотечі є першим днем циклу.
Препарат Оргаметрил слід приймати перорально о однієї й тієї ж години кожного дня, запиваючи невеликою кількістю води або іншого рідини.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Оргаметрил є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оргаметрил

У разі прийому більшої кількості таблеток повідомте про це лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути нудота та блювота.

Пропуск прийому препарату Оргаметрил

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози препарат слід прийняти якнайшвидше, якщо перерва не перевищує 24 години. У цьому випадку пропущену дозу препарату слід пропустити.

Перервання прийому препарату Оргаметрил

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лінестренол впливає на слизову оболонку матки, може бути використаний для лікування порушень менструального циклу. Цикли нормалізуються шляхом прийому препарату Оргаметрил протягом кількох днів на місяць. Кілька днів після закінчення прийому препарату Оргаметрил часто протягом 3 днів відбувається відторгнення слизової оболонки та виникає кровотеча (подібне до менструального).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.
Залежно від дози та чутливості пацієнтки препарат Оргаметрил може спричиняти побічні ефекти. Було спостережено такі побічні ефекти:
Дуже часто (виникають принаймні у 1 з 10 осіб):

• Збільшення маси тіла
• Збільшення рівня глюкози у крові після прийому їжі (зменшена толерантність до глюкози)
• Нервозність
• Зменшення лібідо
• Нудота
• Блювота
• Біль у животі
• Діарея
• Запор
• Лойоток
• Міжменструальне кровотеча, яке виникає протягом перших 2 місяців лікування.

Часто (виникають рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Гіпертензія
• Затримка рідини
• Зміни рівня ліпідів та холестерину у крові
• Депресивні настрої
• Збільшення лібідо
• Головний біль
• Мігрень
• Головокружіння
• Збільшена потливість
• Остуда (коричневі плями на обличчі)
• Свербіж
• Акне
• Алергічні реакції
• Надмірне оволосіння тіла або обличчя
• Чутливість молочної залози
• Відсутність менструації
• Зміни показників функції печінки.

Не дуже часто (виникають рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• Жовтяниця
• Випадіння волосся.

У разі виникнення вищезазначених побічних ефектів повідомте про це лікаря або фармацевта, особливо якщо виникають маткові кровотечі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрошенка, 27
04050 Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [info@moz.gov.ua](mailto:info@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Оргаметрил

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Блістер зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Оргаметрил

• Активним інгредієнтом препарату є лінестренол. Одна таблетка містить 5 мг лінестренолу.
• Інші інгредієнти: α-токоферол, картопляний крохмаль, гліцерол (Е 422), стеаринат магнію, тальк, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Оргаметрил та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки з рискою, написом Organon та зіркою з однієї сторони, кодом TT над та цифрою "4" під роздільною лінією з другої сторони таблетки.
Упаковка містить 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

Н.В. Органон, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нідерланди

Виробник:

• Н. В. Органон, Kloosterstraat 6, Oss, Нідерланди

Паралельний імпортер:

Дельфарма ТОВ, вул. Св. Терези, 111, 91222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма ТОВ, вул. Св. Терези, 111, 91222 Львів
Номер дозволу в Україні: УД-ДМ-018-0217-04-01

Дата затвердження інструкції: 18.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]