Оптігепан

Листок вкладення до пакування: інформація для пацієнта

OptiHepan, 3г/5г, гранул для приготування розворю для перорального прийому, в саше

Орнітини аспартат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке лікарський засіб OptiHepan і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу OptiHepan
• 3. Як застосовувати лікарський засіб OptiHepan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб OptiHepan
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб OptiHepan і для чого він призначений

Лікування підтримуюче при хронічних захворюваннях печінки, таких як гепатит, цироз, захворювання печінки, пов'язані з вірусними інфекціями, токсичні пошкодження печінки або інші захворювання печінки токсикологічного походження.
Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу OptiHepan

Коли не застосовувати лікарський засіб OptiHepan

• Якщо пацієнт має підвищену чутливість (алергію) до L-орнітину L-аспарагіну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• У разі порушення функції нирок (ниркової недостатності) значного ступеня (концентрація креатиніну в сироватці крові понад 3 мг/100 мл).
• У разі порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у циклі синтезу мочевини, наприклад, через дефект ферменту.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу OptiHepan слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Відсутні дані про застосування лікарського засобу у дітей та підлітків.
Цей лікарський засіб містить 1492,60 мг ізомальту в кожній саше.Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
OptiHepan містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на саше, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

Лікарський засіб OptiHepan та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря чи фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії лікарського засобу OptiHepan з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування лікарського засобу OptiHepan під час вагітності не встановлена, тому слід уникати застосування лікарського засобу під час вагітності.
Лікарський засіб OptiHepan може бути прийнятий жінками під час вагітності лише у разі рекомендації лікарем.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає активна речовина лікарського засобу OptiHepan до молока матері.
Необхідно уникати застосування лікарського засобу під час годування грудьми.
Лікарський засіб OptiHepan може бути прийнятий жінками під час годування грудьми лише у разі рекомендації лікарем.
Вплив на фертильність
Відсутні дані про вплив лікарського засобу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Спроможність керування транспортними засобами та обслуговування машин може бути порушена внаслідок захворювання, при лікуванні якого застосовується лікарський засіб OptiHepan.

3. Як застосовувати лікарський засіб OptiHepan

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу становить 1 або 2 саше до 3 разів на добу.
Зміст саше слід розчинити у склянці води та добре перемішати для розчинення.
Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, він повинен звернутися до лікаря.
У разі покращення під час прийому орнітину аспарагіну та зникнення симптомів, таких як слабкість та загальне погане самопочуття, зниження апетиту, зниження маси тіла, болі праворуч під ребрами, метеоризм та відрижка після прийому їжі, нудота, погана толерантність до жирних продуктів та алкоголю, згідно з схемою лікування та контролю основного захворювання, у разі подальших сумнівів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Відсутні дані про застосування лікарського засобу у дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу OptiHepan

Наразі не спостерігалося симптомів отруєння після передозування лікарського засобу OptiHepan. У разі передозування застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування лікарського засобу OptiHepan

Необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу у встановлений час, згідно з інструкцією щодо дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Перерване застосування лікарського засобу OptiHepan

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Не надто часті побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

нудота; блювота; біль у шлунку; метеоризм; діарея.

Дуже рідкі побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

біль у кінцівках.
Перелічені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими та не призводять до необхідності припинення лікування лікарським засобом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
04053, м. Київ,
тел.: +38 (044) 206-23-44, факс: +38 (044) 206-23-44,
адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб OptiHepan

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб OptiHepan

• Активною речовиною лікарського засобу є L-орнітин L-аспарагіну. Кожна саше містить 3 г L-орнітину L-аспарагіну.
• Допоміжними речовинами є: ізомальт, лимонна кислота, цитрат магнію, сукралоза (Е 954).

Як виглядає лікарський засіб OptiHepan і що містить пакування

Лікарський засіб є у вигляді гранули для приготування розворю для перорального прийому. Саше з тришарової фольги (папір/алюміній/поліетилен) у картонній пачці. Пакування містить 5, 10, 15, 20, 30 або 45 саше.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Natur Produkt Pharma Sp. z o. o.,
вул. Подсточисько, 30
07-300 Остров-Мазовецька
тел.: +48 29 644 29 00

Дата останньої актуалізації листка: