Гепа-меж 3000

Листок-вкладиш до пакування: Інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Hepa Merz 3000(Гепа-Мерз 3 г гранул)

3 г/5 г, гранул для приготування розвою для перорального прийому

Орнітини аспартас
Гепа-Мерз 3000 і Гепа-Мерз 3 г гранул є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Гепа-Мерз 3000 і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гепа-Мерз 3000
• 3. Як застосовувати препарат Гепа-Мерз 3000
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гепа-Мерз 3000
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1.

ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ГЕПА МЕРЗ 3000 І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Препарат Гепа-Мерз 3000 застосовується для лікування прихованої та явної енцефалопатії печінки, яка виникає під час хронічних захворювань печінки, таких як хронічний гепатит, цироз печінки.

2.

ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ГЕПА МЕРЗ 3000
Коли не застосовувати препарат Гепа Мерз 3000
Не застосовувати препарат Гепа-Мерз 3000 у пацієнтів з наступними порушеннями:

• гіперчутливість до Л-орнітину Л-аспарагініану, жовтої помаранчевої (E 110) або будь-якого іншого компонента препарату;
• значна ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці понад 3 мг/100 мл);
• порушення метаболізму амінокислот, які беруть участь у циклі сечовини, наприклад, через дефект ферменту;
• нетолерантність до фруктози.

Попередження та заходи обережності

Препарат Гепа-Мерз 3000 містить барвник – жовту помаранчеву (E 110), який може викликати алергічні реакції (включно з симптомами астми). Алергія цього типу особливо поширена у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.
Препарат Гепа-Мерз 3000 містить фруктозу (1,13 г у одній сашетці, що відповідає 0,11 хлібної одиниці). Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Тривале застосування препарату Гепа-Мерз 3000 може викликати карієс зубів.
Діти:
Немає даних про застосування препарату у дітей.
Перед можливим застосуванням препарату немовлятам або дітям необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем, оскільки існує можливість появи у дитини раніше нерозпізнаної нетолерантності до фруктози.

Препарат Гепа-Мерз 3000 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомостей про взаємодію препарату Гепа-Мерз 3000 з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Немає достатніх даних про безпеку застосування препарату Гепа-Мерз 3000 під час вагітності, тому необхідно уникати застосування препарату під час вагітності. Препарат Гепа-Мерз 3000 може бути прийнятий жінками під час вагітності лише у разі рекомендації лікарем.
Годування грудьми:
Немає даних про те, чи проникає Л-орнітин Л-аспарагініан (активна речовина препарату Гепа-Мерз 3000) до молока матері. Необхідно уникати застосування препарату під час годування грудьми. Препарат Гепа-Мерз 3000 може бути прийнятий жінками під час годування грудьми лише у разі рекомендації лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Спроможність керування транспортними засобами та обслуговування машин може бути порушена внаслідок захворювання, при лікуванні якого застосовується препарат Гепа-Мерз 3000.

Препарат Гепа-Мерз 3000 містить жовту помаранчеву (E 110) та фруктозу.

Див. пункт «Попередження та заходи обережності».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЗ 3000

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 1 або 2 сашетки 1-3 рази на добу.
Зміст сашетки необхідно розчинити у склянці води. Препарат приймають під час або після прийому їжі.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Шлях введення

Пероральний шлях введення.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гепа-Мерз 3000

На даний час не спостерігалося симптомів отруєння після передозування препарату Гепа-Мерз 3000.
У разі передозування застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Гепа-Мерз 3000

Необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, згідно з інструкцією щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Недостатньо часто зустрічаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

нудота; блювота; біль у шлунку; метеоризм; діарея.

Дуже рідко зустрічаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

біль у кінцівках.
Перелічені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими і не викликають необхідності припинення лікування.
Допоміжна речовина – жовта помаранчева (E 110) може викликати алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна адреса: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5.

ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ГЕПА МЕРЗ 3000
Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Гепа Мерз 3000
Активною речовиною препарату є Л-орнітин Л-аспарагініан.
1 сашетка (5 г гранул) містить 3 г Л-орнітину Л-аспарагініану.
Допоміжні речовини:
цитринова кислота, цитриновий аромат, помаранчевий аромат, содова сачарина, цилкамінат натрію, жовта помаранчева (E 110), повідон К 25, фруктоза.
Як виглядає препарат Гепа Мерз 3000 і що містить упаковка
Препарат Гепа-Мерз 3000 є гранулами помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10, 30, 50 або 100 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Австрії, країні експорту:

Merz Pharma Austria GmbH
Гугльгассе, 17
1110 Відень
Австрія

Виробник:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Еккенгаймер Ландштрассе, 100
Д-60318 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-20706
Номер дозволу на паралельний імпорт:153/13
Дата затвердження листка-вкладишу: 14.02.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]