Опокан

Упаковка та інформація для пацієнта

Опокан, 7,5 мг, таблетки

Мелоксикам

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Опокан і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Опокан
• 3. Як приймати препарат Опокан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Опокан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Опокан і для чого він використовується

Опокан належить до групи препаратів, званих ненстероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Препарат має протизапальну, знеболюючу і жарознижуючу дію.
Він використовується для лікування больових станів кістково-суглобової та м'язової системи (наприклад, боль у хребті, спині, колінах)
під час ревматоїдних та дегенеративних захворювань суглобів.
Опокан призначений для дорослих осіб та дітей і підлітків у віці 16 років і старших.

Показання до застосування препарату Опокан:

• короткочасне лікування загострень симптомів ревматоїдних захворювань, таких як: ° ревматоїдне запалення суглобів, ° ювенільне ревматоїдне запалення суглобів, ° анкілозуюче запалення суглобів хребта.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Опокан

Коли не приймати препарат Опокан

• якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо під час прийняття інших ненстероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або саліцилатів (аспірин) виникли: свистячий дихання, відчуття стискання в грудній клітці, задишка (астма), висипання на шкірі (кропив'янка), недоторканність носа через набухання слизової оболонки

слизьової оболонки носа (поліпи носа), раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей,
обличчя, губ, ротової порожнини або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичний набухання);

• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність і не піддається діалізу;
• якщо під час прийняття протизапальних препаратів (НПЗП) виникли: кровотечі з шлунка або кишок, перфорації шлунка або кишок;
• якщо пацієнт має активну або рецидивуючу виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (в кого виникли至少 два епізоди підтвердженого виразку або кровотечі);
• якщо пацієнт мав інсульт (інсульт) або інші кровотечі, наприклад, з травної системи;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• у жінок у третьому триместрі вагітності;
• у дітей і підлітків у віці нижче 16 років.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з вищезазначених пунктів, зверніться до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Опокан, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта виникла раптова алергічна реакція (так званий анафілактичний шок), яка виникає до 20 хвилин після застосування препарату (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти),
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або запалення слизової оболонки стравоходу або шлунка. Цей препарат можна призначати пацієнтам, у яких захворювання було повністю виліковано,
• якщо пацієнт має цукровий діабет, підвищений рівень холестерину в крові та артеріальну гіпертензію; збільшується ризик інфаркту міокарда або інсульту,
• якщо пацієнт має легку або середню серцеву недостатність (яка проявляється набуханням),
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця, захворювання периферичних артерій або захворювання мозкових судин, оскільки збільшується ризик тромбозу,
• якщо пацієнт має захворювання кишок (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), оскільки збільшується ризик кровотечів з травної системи. Якщо виникне кровотеча з травної системи, препарат слід негайно скасувати,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок; необхідно регулярно контролювати функцію нирок,
• якщо пацієнт має знижену об'єм крові, яка може виникнути внаслідок великої кровотечі або опіку, хірургічної операції або малої кількості прийманих рідин,
• якщо пацієнт має порушення функції печінки; препарат може спричинити незначне, тимчасове збільшення активності ферментів печінки в крові (АспАТ і АлАТ),
• якщо пацієнт є у похилому віці, оскільки збільшується ризик порушень функції нирок, печінки та серця. Лікар призначить регулярні обстеження,
• якщо пацієнтка планує вагітність або має труднощі з зачаттям, оскільки препарат негативно впливає на фертильність. Необхідно скасувати препарат,
• якщо пацієнт має високий рівень калію в крові, діагностований раніше лікарем,
• якщо в пацієнта раніше виникав тривалий червоний висип (лековий висип) після прийняття мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Прийом таких препаратів, як Опокан, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату.
Не слід застосовувати більші дози та триваліший період лікування, ніж рекомендовано (див. пункт 3).
У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину, паління) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Слід негайно скасувати препарат Опокан після виявлення кровотечі (що викликає смолистий стул) або у разі виразкової хвороби травної системи (що викликає біль у животі).
У зв'язку з прийомом препарату Опокан повідомлялося про потенційно загрозливі життю висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які виникають спочатку як червоні плями або округлі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми, які можна спостерігати, включають виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на геніталіях та запалення кон'юнктиви (червоне та опухле око). Цим потенційно загрозливим висипанням на шкірі часто супроводжуються симптоми, подібні до грипу. Висипання може розвиватися до універсальних пухирів або відшарування шкіри. Найбільший ризик виникнення важких шкірних реакцій виникає в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких виник синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз під час прийому препарату Опокан, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі виникнення висипання або вищезазначених симптомів слід негайно скасувати препарат Опокан і звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей та підлітків у віці нижче 16 років.

Опокан та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Не слід застосовувати препарат Опокан одночасно з наступними препаратами:

• інші ненстероїдні протизапальні препарати, включаючи саліцилати(наприклад, ацетилсаліцилова кислота в одноразовій дозі 500 мг і добовій 3000 мг), одночасне застосування з препаратом Опокан може збільшити ризик виразкової хвороби та кровотечів з травної системи,
• мочогінні препарати(збільшення виділення сечі, наприклад, фуросемід), одночасне застосування з препаратом Опокан може спричинити у пацієнтів з дефіцитом рідини важку ниркову недостатність. Пацієнти, які одночасно приймають препарат Опокан та мочогінні препарати, повинні приймати велику кількість рідин (для пиття та (або) внутрішньовенно у вигляді капельниць). Перед початком лікування лікар обстежить функцію нирок,
• протизакрепові препарати, які приймаються всередину або поза шлунком(застосовуються для профілактики утворення кров'яних згустків), одночасне застосування з препаратом Опокан може посилити кровотечу,
• тромболітичні та антиплатлетні препарати(препарати, які розчиняють кров'яні згустки),
• препарати, які знижують артеріальний тиск:інгібітори конвертази ангіотензину (наприклад, каптоприл, еналаприл), антагоністи рецептора ангіотензину II типу AT (так звані сартани), бета-адреноблокатори.

Одночасне застосування вищезазначених препаратів з препаратом Опокан може спричинити важкі порушення функції нирок та зменшити їх терапевтичний ефект.

• циклоспорин, такролімус(препарат, який застосовується у пацієнтів після трансплантації органів або у разі важких захворювань шкіри, ревматоїдного запалення суглобів або нефротичного синдрому); лікар буде регулярно контролювати функцію нирок,
• триметоприм(препарат, який застосовується для лікування захворювань сечових шляхів);
• солі калію(препарати, які застосовуються для лікування низького рівня калію в крові);
• антиконцептивні внутрішньоутробні засоби;препарат Опокан може зменшити їх ефективність. Необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції, наприклад, використання презерватива,
• кортикостероїди(наприклад, які застосовуються для протизапальної дії або лікування алергічних реакцій); одночасне застосування з препаратом Опокан може збільшити ризик виразкової хвороби та кровотечів з травної системи,
• літій(препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань),
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС)(застосовуються для лікування депресії),
• метотрексат(цитостатичний препарат, який застосовується для лікування пухлин або важких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного запалення суглобів),
• холестирамін(препарат, який знижує рівень холестерину в крові),
• деферазирокс(застосовується для лікування хронічного високого рівня заліза в організмі),
• пеметрексед(застосовується для лікування пухлин);
• оральні протидіабетичні препарати(походження сульфонілмочовини, натеглінід) - застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний моніторинг рівня цукру в крові пацієнта щодо виникнення гіпоглікемії.

Опокан з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Опокан, якщо пацієнтка вагітна в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може спричинити порушення, пов'язані з нирками та серцем у ненародженій дитині. Він може збільшити схильність до кровотечів пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Опокан, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо необхідно лікування в цьому періоді або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу протягом можливо короткого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Опокан може спричинити у ненародженій дитині звуження кров'яного судини (каналу артерії) у серці дитини або порушення нирок, які можуть привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо необхідно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткове спостереження.
Годування грудьми
Препарат Опокан не рекомендується для жінок, які годують грудьми.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Опокан може негативно впливати на фертильність жінок і ускладнювати зачаття. Не слід застосовувати у жінок, які мають труднощі з зачаттям або які піддаються обстеженню щодо безплідності.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі виникнення побічних ефектів, таких як: головокружіння, порушення зору, у тому числі нечітке зір, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Опокан містить лактозу моногідрат та натрій

Лактоза моногідрат

Якщо раніше було встановлено, що пацієнт не переносить деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Натрій

Препарат містить 2,35 мг натрію в кожній таблетці.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Опокан

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендована доза становить 1 таблетку (7,5 мг) на добу.
Пацієнти похилого віку: 1 таблетка (7,5 мг) на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів, пацієнти з нирковою недостатністю, пацієнти з печінковою недостатністю:

Не слід перевищувати дозу 7,5 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків:не слід застосовувати препарат Опокан у дітей та підлітків у віці нижче 16 років.

Спосіб застосування:

• Препарат приймають всередину під час їжі, запиваючи водою.
• Опокан слід приймати один раз на добу (в одноразовій дозі).

Якщо симптоми загострення чи не покращення після 7 днів, зверніться до лікаря.

Прийом підвищеної дози препарату Опокан

У разі прийому підвищеної дози препарату Опокан або підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

• слабістю (відчуттям відсутності енергії);
• сонливістю;
• нудотою та блювотою;
• болі в області шлунка (в епігастрії). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення застосування препарату Опокан. У пацієнта може виникнути кровотеча з шлунка або кишок (кровотеча з травної системи).

Важке отруєння може привести до виникнення важких побічних ефектів препарату (див. пункт 4):

• підвищення артеріального тиску (гіпертонія);
• остру ниркову недостатність;
• порушення функції печінки;
• глибоку депресію дихання або зупинку дихання (депресія дихання);
• втрату свідомості (кома);
• припадки (конвульсії);
• колапс кровообігу (серцево-судинний колапс);
• зупинку серця;
• негайні алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи:
• омаріння;
• задишку;
• шкірні реакції.

Пропуск прийому препарату Опокан

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід приймати наступну дозу у встановлений час.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Слід припинити застосування препарату Опокан і негайно проконсультуватися з лікарем або найближчою лікарнею у разі виникнення:

Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

• шкірні реакції, такі як свербіж (свербіж), утворення пухирів та лущення шкіри, які потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), пошкодження м'яких тканин (зміни на слизових оболонках) або мультиформний еритем (див. пункт 2). Мультиформний еритем - це важка алергічна реакція шкіри, яка спричинює плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Вона також може виникнути на устах, очах та інших слизових оболонках;
• набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, яке може ускладнити дихання, набухання гомілок і ніг (набухання нижніх кінцівок);
• задишка або астматичний приступ;
• запалення печінки. Воно може спричинити такі симптоми, як:
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця);
• біль у животі, втрата апетиту.

Будь-яких симптомів не бажаних ефектів з боку травної системи, а зокрема:

• кровотеча (що викликає смолистий стул);
• виразкова хвороба травної системи (що викликає біль у животі).

Кровотеча з травної системи, утворення виразок або перфорації травної системи можуть мати важкий перебіг і потенційно можуть бути смертельними, особливо у осіб похилого віку.
Якщо в пацієнта раніше виникли будь-які порушення з боку травної системи через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо він у похилому віці. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Опокан спричинює порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Загальні побічні ефекти, пов'язані з застосуванням ненстероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)

Застосування деяких ненстероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику закриття артерій (тромбозу), наприклад, інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні препарату в великих дозах і тривалому лікуванні.
У зв'язку з лікуванням НПЗП повідомлялося про виникнення набухання, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Найчастіше спостережувані симптоми не бажаних ефектів стосуються травної системи (розлади шлунка та кишок):

• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• перфорації стінки кишок або кровотеча з травної системи (іноді смертельна, особливо у осіб похилого віку).

Наступні побічні ефекти були повідомлені після застосування НПЗП:

• нудота (мдлості) та блювота;
• розріджені випорожнення (діарея);
• вздування живота з виділенням газів;
• запор;
• диспепсія (розлади травлення);
• біль у животі;
• смолистий стул з кровотечею з травної системи;
• кров'яні блювоти;
• виразкове запалення ротової порожнини;
• запалення слизової оболонки ротової порожнини;
• негайні алергічні реакції (гіперчутливість);
• свербіж, висипання на шкірі;
• набухання, спричинене заторюванням рідини, включаючи набухання гомілок/ніг (набухання нижніх кінцівок);
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичне набухання);
• тимчасові порушення тестів функції печінки (наприклад, збільшення активності ферментів печінки, таких як амінотрансферази, або збільшення рівня пігменту жовчі - білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові;
• порушення результатів лабораторних тестів функції нирок (наприклад, збільшення рівня креатиніну або сечовини).

Дуже часто:можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб

• розлади шлунка та кишок, такі як диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, вздування, розріджені випорожнення.

Часто:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головні болі. Незbyt часто:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб
• головокружіння (відчуття пустоти в голові);
• головокружіння або відчуття обертання (похідного бłędnikового);
• сонливість (оспалість);
• анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові);
• збільшення артеріального тиску (гіпертонія);
• червоність обличчя (тимчасова червоність обличчя та шиї);
• заторювання натрію та води;
• збільшення рівня калію (гіперкаліємія). Це може привести до виникнення симптомів, таких як:
• порушення ритму серця;
• коливання серця (коли пацієнт відчуває биття серця більш ніж зазвичай);
• слабкість м'язів;
• відбої (коли вміст шлунка повертається в ротову порожнину);
• запалення шлунка;
• кровотеча з травної системи;
• запалення слизової оболонки ротової порожнини;
• негайні алергічні реакції (гіперчутливість);
• свербіж, висипання на шкірі;
• набухання, спричинене заторюванням рідини, включаючи набухання гомілок/ніг (набухання нижніх кінцівок);
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичне набухання);
• тимчасові порушення тестів функції печінки (наприклад, збільшення активності ферментів печінки, таких як амінотрансферази, або збільшення рівня пігменту жовчі - білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові;
• порушення результатів лабораторних тестів функції нирок (наприклад, збільшення рівня креатиніну або сечовини).

Рідко:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб

• порушення настрою;
• кошмари;
• порушення морфології крові, включаючи:
• неправильний розмаз крові;
• зниження рівня білих кров'яних тіл (лейкопенія);
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть привести до збільшення ризику інфекції та симптомів, таких як синяки або кровотечі з носа.
• дзвін у вухах (шум у вухах);
• відчуття биття серця (коливання серця);
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• запалення стравоходу;
• поширення астматичних приступів (у осіб, алергічних до аспірину або інших НПЗП);
• утворення пухирів на шкірі або відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз);
• кропив'янка;
• порушення зору, включаючи нечітке зір, запалення кон'юнктиви (запалення очного яблука або повік);
• запалення товстої кишки (коліт).

Бардzo рідко:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб

• шкірні реакції, які утворюють пухирі, та мультиформний еритем. Мультиформний еритем - це важка алергічна реакція шкіри, яка спричинює плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Вона також може виникнути на устах, очах та інших слизових оболонках;
• запалення печінки. Воно може спричинити такі симптоми, як:
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця);
• біль у животі, втрата апетиту;
• остру ниркову недостатність, особливо у пацієнтів з факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет чи захворювання нирок;
• перфорація стінки кишок.

Частота невідома:частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• стан сплутаності, дезорієнтація;
• задишка та шкірні реакції (анafilактичні та (або) анafilактоїдні) висипання, спричинені впливом сонячного світла (реакції гіперчутливості до світла);
• серцеву недостатність, зареєстровану у зв'язку з лікуванням НПЗП;
• повне зниження певних видів білих кров'яних тіл (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають препарат Опокан разом з іншими препаратами, які потенційно мають мієлотоксичну дію (мієлосупресивні препарати). Це може привести до:
• раптової гарячки;
• болю в горлі;
• інфекцій;
• запалення підшлункової залози;
• безпліддя у жінок, затримка овуляції;
• характерна шкірна алергічна реакція, відома як тривалий висип (висипання), зазвичай повторювана в одному й тому ж місці (у тих самих місцях) після повторного застосування препарату та може мати вигляд свербіжних округлих або овальних, червоних та опухлих плям на шкірі, пухирів (кропив'янки).

Побічні ефекти, спричинені ненстероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), але ще не зареєстровані після застосування препарату Опокан:

• остру ниркову недостатність унаслідок змін у структурі нирок;
• бардzo рідко випадки запалення нирок (середньошироке запалення нирок);
• відмирання деяких клітин у нирках (остра некроз кісточок або пірамід нирок);
• присутність білка в сечі (нефротичний синдром з білковиною).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми не бажаних ефектів, включаючи будь-які симптоми не бажаних ефектів, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу не бажаних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Опокан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте в закритій упаковці, при температурі до 25°C, в сухому місці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер партії – означає номер серії
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Опокан

• Активною речовиною препарату є мелоксикам. Кожна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, желатинізована крохмаль, крохмаль кукурудзи, цитрат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Опокан та що містить упаковка

Опокан має форму таблеток. Таблетки є непокритими, жовті, круглі, плоскі з лінією поділу по одній стороні. Лінія дозволяє розділити таблетку.
Упаковка містить 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистери) або 30 таблеток (3 блистери), упакованих разом з інструкцією для пацієнта в паперову коробку.

Відповідальний суб'єкт

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел. (42) 22-53-100

Виробник

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув

Дата останньої актуалізації інструкції: