Оцтенідіні Апц Пгармлог

Укладена інструкція: інформація для користувача

Octenidini APC Pharmlog, 1 mg/mL, розчин для застосування в порожнині рота

Октенідин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Octenidini APC Pharmlog і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Octenidini APC Pharmlog
• 3. Як застосовувати препарат Octenidini APC Pharmlog
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Octenidini APC Pharmlog
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Octenidini APC Pharmlog і для чого він призначений

Препарат Octenidini APC Pharmlog містить активну речовину октенідин дигідрохлорид.
Препарат Octenidini APC Pharmlog має антибактеріальну дію. Препарат застосовується для тимчасового
зменшення кількості бактерій у порожнині рота, тимчасового гальмування формування зубного нальоту
та у разі недостатньої гігієни порожнини рота (наприклад, відсутність можливості чистити зуби)
у дорослих.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Octenidini APC Pharmlog

Коли не слід застосовувати препарат Octenidini APC Pharmlog:

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Препарат Octenidini APC Pharmlog призначений лише для поверхневого застосування. Не слід вводити
цей препарат у глибину тканин за допомогою шприца або канюлі, щоб уникнути подразнення оточуючих
тканин, яке може спричинити розвиток набряків або некрозу тканин. Зокрема, препарат не слід застосовувати
для промивання періодонтальних кишень, промивання кореневих каналів або промивання ран після стоматологічних процедур.
Перш ніж почати застосування препарату Octenidini APC Pharmlog, слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Препарат Octenidini APC Pharmlog призначений лише для промивання порожнини рота. Не слід його
поглинати. Тому він повинен застосовуватися пацієнтами, які можуть самостійно промивати порожнину рота. Слід уникати контакту препарату з очима. У разі контакту препарату з очима слід їх негайно та ретельно промити водою.
Може виникнути тимчасове забарвлення язика, яке зникає після припинення застосування препарату. Також може виникнути зворотне забарвлення зубів.

Діти та підлітки

Препарат Octenidini APC Pharmlog не рекомендується для застосування у дітей та підлітків. Препарат не досліджувався у цій віковій групі.

Препарат Octenidini APC Pharmlog та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі компоненти зубних пасти можуть впливати на ефективність препарату Octenidini APC Pharmlog.
Тому найкраще застосовувати препарат Octenidini APC Pharmlog в інший час, ніж чистка зубів. У
випадку застосування препарату Octenidini APC Pharmlog одразу після чистки зубів слід ретельно промити порожнину рота водою, а потім препаратом Octenidini APC Pharmlog.
Не слід застосовувати препарат Octenidini APC Pharmlog одночасно з продуктами, які містять йодований повідон, оскільки це може спричинити фіолетові або коричневі плями в порожнині рота.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Octenidini APC Pharmlog не впливає на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин.

Препарат Octenidini APC Pharmlog містить гідроксистеарин макроголі

Це може спричинити шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Octenidini APC Pharmlog

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати двічі на добу (після прийому їжі або чистки зубів).
Слід виміряти 10 мл препарату за допомогою доданого дозатора. У разі застосування препарату Octenidini APC Pharmlog одразу після чистки зубів слід ретельно промити порожнину рота водою, а потім препаратом Octenidini APC Pharmlog.
Порожнину рота слід промивати протягом 30 секунд, після чого слід викувати розчин. Не слід поглинати препарат.
Не слід промивати порожнину рота водою безпосередньо після застосування препарату.
Не слід застосовувати препарат триваліше 5 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату

У разі проглатування більшої кількості препарату можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми. У такому разі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Препарат слід застосовувати
згідно з прийнятим схемом дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані після застосування препарату Octenidini APC Pharmlog:
Дуже часто(можуть стосуватися більше 1 з 10 осіб):

• розлади смаку, такі як гіркий присмак,
• легке, зворотне забарвлення зубів.

Часто(можуть стосуватися менше 1 з 10 осіб):
чуття оніміння в порожнині рота,
осад у порожнині рота або на язиці,
тимчасове забарвлення язика,
чутливість зубів.
Не дуже часто(можуть стосуватися менше 1 з 100 осіб):

• головний біль,
• нудота,
• чуття поколювання язика,
• збільшене виділення слини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Алєє Єрозолімські, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Octenidini APC Pharmlog

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пляшці та картонній упаковці після: EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Термін дії після першого відкриття упаковки:
Пляшка 60 мл: 2 тижні
Пляшка 250 мл: 8 тижнів
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Octenidini APC Pharmlog

• Активною речовиною препарату є октенідин дигідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг октенідину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, глюконат натрію, лимонна кислота, дигідрофосфат дисодію (для встановлення pH), гідроксистеарин макроголі, сукралоза, очищена вода, м'ятний аромат (містить пропіленгліколь (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Як виглядає препарат Octenidini APC Pharmlog і що містить упаковка

Препарат Octenidini APC Pharmlog є майже прозорим, безбарвним розчином для промивання порожнини рота з м'ятним запахом.
Доступні розміри упаковок: 60 мл та 250 мл з дозатором.

Особа, відповідальна за випуск, та виробник

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Нордерштедт
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: