Оцтенісепт орал моно

Упаковка з инструкцією для користувача: інформація для пацієнта

octenisept oral mono, 1 mg/mL, розчин для застосування в роті
Октенідин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке octenisept oral mono і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату octenisept oral mono
• 3. Як застосовувати octenisept oral mono
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати octenisept oral mono
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке octenisept oral mono і для чого його застосовують

Octenisept oral mono містить активну речовину октенідин дигідрохлорид.
Octenisept oral mono діє проти бактерій. Препарат застосовують для тимчасового зменшення кількості бактерій у роті, тимчасового гальмування утворення зубного нальоту, а також у разі недостатньої гігієни рота (наприклад, відсутність можливості чистити зуби) у дорослих.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату octenisept oral mono

Коли не застосовувати препарат octenisept oral mono:

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Octenisept oral mono призначений тільки для поверхневого застосування. Не слід вводити цей препарат у тканини за допомогою шприца або канюлі, щоб уникнути подразнення навколишніх тканин, яке може спричинити розвиток набряків або некрозу тканин. Зокрема, препарат не слід застосовувати для промивання періодонтальних кишень, промивання кореневих каналів або промивання ран після стоматологічних процедур.
Перш ніж почати застосовувати препарат octenisept oral mono, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Octenisept oral mono призначений тільки для промивання рота. Не слід його ковтати.
Тому його слід застосовувати пацієнтами, які можуть самостійно промивати рот.
Уникайте контакту препарату з очима. У разі контакту препарату з очима їх слід негайно і ретельно промити водою.
Може виникнути тимчасове забарвлення язика, яке зникає після припинення застосування препарату. Можливо також виникнення оборотного забарвлення зубів.

Діти та підлітки

Octenisept oral mono не рекомендується для застосування у дітей та підлітків. Препарат не досліджувався у цій віковій групі.

Octenisept oral mono та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі компоненти зубних паст можуть впливати на ефективність препарату octenisept oral mono. Тому найкраще застосовувати octenisept oral mono в інший час, ніж чистити зуби. У разі застосування препарату octenisept oral mono одразу після чистки зубів слід ретельно промити рот водою, а потім препаратом octenisept oral mono.
Не слід застосовувати препарат octenisept oral mono одночасно з продуктами, які містять повідон-йод, оскільки це може спричинити фіолетові або коричневі плями в роті.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Octenisept oral mono не впливає на здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами.

Octenisept oral mono містить макроголгіцерол гідроксистеарин

Це може спричинити шкірні реакції.

3. Як застосовувати octenisept oral mono

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати двічі на добу (після їжі або чистки зубів).
Використайте 10 мл препарату в доданому дозувальному пристрої. У разі застосування препарату octenisept oral mono одразу після чистки зубів слід ретельно промити рот водою, а потім препаратом octenisept oral mono.
Рот слід промивати протягом 30 секунд, після чого викинути розчин. Не слід ковтати препарат.
Не слід промивати рот водою безпосередньо після застосування препарату.
Не слід застосовувати препарат довше 5 днів.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі ковтання більшої кількості препарату можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми. У такому разі зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Препарат слід застосовувати згідно з прийнятим графіком дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Наступні побічні ефекти були повідомлені після застосування препарату octenisept oral mono:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• розлади смаку, такі як гіркий смак,
• легкі, оборотні забарвлення зубів.

Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):
чуття оніміння в роті,
осад в роті або на язиці,
тимчасове забарвлення язика,
чутливість зубів.
Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):

• головний біль,
• нудота,
• чуття поколювання язика,
• збільшене виділення слини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за розміщення лікарського засобу на ринку.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати octenisept oral mono

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пляшці та картонній упаковці: EXP. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Термін дії після першого відкриття упаковки:
Пляшка 60 мл: 2 тижні
Пляшка 250 мл: 8 тижнів
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить octenisept oral mono

• Активною речовиною препарату є октенідин дигідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг октенідину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, натрій глюконат, лимонна кислота, динатрій фосфат дигідрат (для встановлення pH), макроголгіцерол гідроксистеарин, сукралоза, очищена вода, м'ятний аромат (містить пропіленгліколь (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Очі

Як виглядає octenisept oral mono і що містить упаковка

Octenisept oral mono - майже прозорий, безбарвний розчин для промивання рота з м'ятним ароматом.
Доступні розміри упаковок: 60 мл та 250 мл з дозувальним пристроєм.

Подія, відповідальна за розміщення лікарського засобу на ринку, і виробник

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Нордерштедт
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія – Octenimed 1 мг/мл розчин для застосування в роті
Чехія – Riduca
Німеччина – octenident антисептик 1 мг/мл розчин для застосування в роті
Польща – octenisept oral mono
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2024