Оцтенідіні Апц Інститут

Укладена інструкція: інформація для користувача

Октенідіні АПС Інститут, 1 мг/мЛ, розчин для застосування в порожнині рота

Октенідіні дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Октенідіні АПС Інститут і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Октенідіні АПС Інститут
• 3. Як застосовувати препарат Октенідіні АПС Інститут
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Октенідіні АПС Інститут
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Октенідіні АПС Інститут і для чого він застосовується

Препарат Октенідіні АПС Інститут містить активну речовину октенідіну дигідрохлорид.
Препарат Октенідіні АПС Інститут діє проти бактерій. Препарат застосовується для тимчасового
зменшення кількості бактерій у порожнині рота, тимчасового гальмування утворення зубного нальоту
та у разі недостатньої гігієни порожнини рота (наприклад, відсутність можливості чистити зуби)
у дорослих.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Октенідіні АПС Інститут

Коли не застосовувати препарат Октенідіні АПС Інститут:

• якщо пацієнт має алергію на октенідіну дигідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Препарат Октенідіні АПС Інститут призначений тільки для поверхневого застосування. Не слід вводити
цей препарат у глибину тканин за допомогою шприца або канюлі, щоб запобігти подразненню оточуючих
тканин, яке може спричинити розвиток набряків або некрозу тканин. Особливо препарат не слід застосовувати для промивання зубних кишень, промивання кореневих каналів або промивання ран після стоматологічних процедур.
Перед початком застосування препарату Октенідіні АПС Інститут слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Препарат Октенідіні АПС Інститут призначений тільки для промивання порожнини рота. Не слід його ковтати.
Тому він повинен застосовуватися пацієнтами, які можуть самостійно промивати порожнину рота.
Слід уникати контакту препарату з очима. У разі контакту препарату з очима слід їх негайно і ретельно
промити водою.
Може виникнути тимчасове забарвлення язика, яке зникає після припинення застосування препарату. Може
також виникнути оборотне забарвлення зубів.

Діти і підлітки

Препарат Октенідіні АПС Інститут не рекомендований для застосування у дітей і підлітків. Препарат не був
досліджений у цій віковій групі.

Препарат Октенідіні АПС Інститут і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім
часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі компоненти зубних паст можуть впливати на ефективність препарату Октенідіні АПС Інститут.
Тому найкраще застосовувати препарат Октенідіні АПС Інститут в інший час, ніж чистка зубів. У
випадку застосування препарату Октенідіні АПС Інститут відразу після чистки зубів слід ретельно промити
порожнину рота водою, а потім препаратом Октенідіні АПС Інститут.
Не слід застосовувати препарат Октенідіні АПС Інститут одночасно з продуктами, які містять повідон-йодований, оскільки це може спричинити фіолетові або коричневі плями в порожнині рота.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Октенідіні АПС Інститут не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати
машини.

Препарат Октенідіні АПС Інститут містить макрогологліцерол гідроксистеарин

Це може спричинити шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Октенідіні АПС Інститут

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати двічі на добу (після прийому їжі або чистки зубів).
Слід виміряти 10 мл препарату за допомогою доданого дозатора. У разі застосування препарату Октенідіні АПС Інститут відразу після чистки зубів слід ретельно промити порожнину рота водою,
а потім препаратом Октенідіні АПС Інститут.
Порожнину рота слід промивати протягом 30 секунд, після чого слід викувати розвантажувальний розчин. Не слід ковтати препарат.
Не слід промивати порожнину рота водою безпосередньо після застосування препарату.
Не слід застосовувати препарат довше ніж протягом 5 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату

У разі ковтання більшої кількості препарату можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми. У такому
випадку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Препарат слід застосовувати
згідно з прийнятим графіком дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані після застосування препарату Октенідіні АПС Інститут:
Дуже часто(могуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• розлади смаку, такі як гіркий присмак,
• легкі, оборотні забарвлення зубів.

Часто(могуть стосуватися менше ніж 1 з 10 осіб):
чуття оніміння в порожнині рота,
осад в порожнині рота або на язиці,
тимчасове забарвлення язика,
чутливість зубів.
Не дуже часто(могуть стосуватися менше ніж 1 з 100 осіб):

• головний біль,
• нудота,
• чуття поколювання язика,
• збільшене виділення слини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Алєє Єрозолімські, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Октенідіні АПС Інститут

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці і паперовій коробці
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки:
Пляшка 60 мл: 2 тижні
Пляшка 250 мл: 8 тижнів
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Октенідіні АПС Інститут

• Активною речовиною препарату є октенідіну дигідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг октенідіну дигідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, натрій глюконат, лимонна кислота, динатрій фосфат дигідрат (для встановлення pH), макрогологліцерол гідроксистеарин, сукралоза, очищена вода, м'ятний аромат (містить пропіленгліколь (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Як виглядає препарат Октенідіні АПС Інститут і що містить упаковка

Препарат Октенідіні АПС Інститут - майже прозорий, безбарвний розчин для промивання порожнини рота з м'ятним запахом.
Доступні розміри упаковок: 60 мл та 250 мл з дозатором.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу і виробник

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Нордерштедт
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: